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面对癌症晚期病人,家人该如何抉择?

...像精准计算机分析云服务技术平台,已获得美国FDA、中国国家药监局CFDA批准。

2016年制药企业如何获得GMP证书?

...怎么做实施GMP,总是感觉很难很难,每次遇上认证、遇上药监局的检查,都会紧张,都觉得工作没有做好,检查一走好像又都正常一样。做了这么多年,为什么我们与外资企业差距依然那么大,就算是现在新版GMP改造了,升级了...

2015年重庆市药品注册与受理情况分析报告

...子夫来源:药智网为了进一步提高药品审批效率,2015年国家药监局对药品审评审批制度提出了新的要求,以下将对2015年重庆市药品注册及受理情况进行了分析,希望能帮助企业从药品注册方面了解重庆市医药行业的发展现状。...

医药广告监管还需政府做好顶层规划

...权和监管权是别离的,别离归于省级食药监、县级以上食药监局和县级以上工商局。这意味着一个广告主就算医药广告宣扬违规被某省工商处分,通常也就仅限于此省。依据中国《药品广告审查方法》,“对发布违法药品广告,...

科技大腕儿现身说法 揭“神秘科技”背后不为人知的故事

...如医疗等受监管的这些行业。医疗方面的产品必须要拿到国家药监局的认证,进医院需要有物价审批。经历了一系列挑战后,最艰难最痛苦的是,新产品刚刚打造出市场需求,就有鱼龙混杂的产品接踵而至。所幸,面对残酷的市...

2015年11月CDE药品审评情况分析报告

...查结果影响,201号、222号公告显示,共计28个药品注册在国家药监局开始核查之前选择了主动撤回。2015年10月26日-31日,国家食品药品监督管理总局对部分已提交自查资料的药品注册申请进行了临床试验数据现场核查,2015年11月11...

比较好用的网站(生物、医药、化工方面)

...点:数据库丰富,但更新不及时二、国内官方网站:1.国家药监局网站(http://www.sfda.gov.cn),特点:最权威、最丰富的药品数据库,但不方便查找。2.国家药品审评中心(http://www.cde.org.cn)特点:最权威、最及时的药品受理、...

咳克平胶囊国家药监局中药(非处方药品)说明书范本

药品说明书来源:药智数据库-国家药监局中药(非处方药)说明书范本[药品名称]通用名称:咳克平胶囊汉语拼音:[成份][性状][功能主治]养阴润肺,化痰止咳。用于咳嗽、咳痰不爽、平喘、消炎、咽干喉痛、唇舌干燥。[规格]每粒...

最新复方苦参肠炎康片非处方药品说明书范本

说明书来源:药智数据库-国家药监局中药非处方药品说明书范本[药品名称]通用名称:复方苦参肠炎康片汉语拼音:[成份][性状][功能主治]清热燥湿止泻。用于湿热泄泻。症见泄泻急迫或泻而不爽、肛门灼热感、腹痛、小便短赤...

手足口病疫苗将于近期上市 该疫苗在全球尚无先例

来源:北京青年报药智网昨日,北京青年报记者从市食药监局获悉,我国自主研发的用于预防5岁以下婴幼儿手足口病的一类新药——“肠道病毒71型灭活疫苗”,已获得国家食品药品监督管理总局批准,取得新药证书和药品生产...

癌症中国治疗和日本治疗的区别

...制药,小林制药,大正制药,第一三共,武田制药5)中国国家药监局SFDA审批进口食品药品化妆品时间需要2年左右时间,有可能新药不能第一时间在国内流通6)日本药品医生规定如果一副药食用3天无效果,医生会建议停止食用,...

稳健走过15年基因路 博奥晶典教你如何避免滥用抗生素

...家。  2008年,博奥生物负责起草了首个行业标准,由国家药监局发布;全国生物芯片标准化技术委员会同时在博奥生物成立,博奥成长为行业的领头羊。2008年,个人基因检测被美国《时代》杂志评为年度最重要的发明之一。2...

国家禁用的儿童用品您知道多少

...血的话,可以选择碘伏。NO.3优卡丹、好娃娃去年5月底,国家药监局官网正式下发通知,对含“盐酸金刚烷胺”的非处方药的说明书进行了修订,因该类药物缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,1岁内禁用优卡丹等...

医疗器械存缺陷不告知消费者或可罚3万

...设备仍在“超期服役”、“带病作业”。2013年广州市食药监局对市内35家三甲医疗机构开展专项抽检,在用设备合格率仅70%,耗材合格率仅71.7%。根据说明稿,截至2015年3月,广州市医疗器械经营企业共计约4400家,其中批发经营2...

“信迈医疗”完成1千万美元B轮融资 红杉资本领投

...FDA的认可,成为该领域中首家也是目前唯一一家成功进入国家药监局创新医疗器械快速审批通道的企业。这既是一种鼓励和认可,同时也是一种压力和使命,我们的目标是让中国在介入器械治疗高血压方面走在全球的前列,让高...

国家药监局:小心雪糕里的细菌超标

记者昨日从国家药监局的官方网站了解到,国家药监局于2015年2月至5月,抽检调味品、豆及豆制品和冷冻饮品共261批次样品,不合格样品6批次。此次抽检不合格的主要问题为菌落总数超标和大肠杆菌超标,被检出不合格的...

产前基因检测“过关”获益股一览

...过近半年的暂停后,终获得“合法身份”。  广东省食药监局相关人士7月2日向《经济参考报》记者透露,食药总局批准的基因测序产品为华大基因生产。广东省内还有达安基因、华因康基因两家公司在开发此类产品。  因...

7只基因测序概念股值得关注,基因测序概念股一览

...新开源、北陆药业、恒瑞医药等。  2014年2月,国家药监局、卫计委联合发出《关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》,规定所有基因检测技术、仪器等均需经食品药品监管部门审批注册,并经卫生计生行...

移动医疗或借政策红利崛起

...零差率销售,政府希望借此消除此前以药养医的弊端。当国家药监局2014年试发第一张第三方网上售药许可证,试探性的将处方药分流到线上,实现医药分家,医疗互联网开始成为医改的外部推手。  随着医改的持续推进,互...

2015中国互联网医疗发展报告(上)

...交易服务A证,利用其电商基因,布局医药电商;2月360和国家药监局战略合作,利用其搜索优势,为用户提供药物数据查询,但此后便没有什么动作;小米主要是沿着智能硬件布局,1月投资以小米手环为主的华米科技,9月投资ih...