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个性化医疗 精准医疗成未来医药产业界最重要的方向(一)

...大都已经纷纷开始布局,有部分试剂盒和试剂已经获得了药监局批准。但是由于壁垒不高,所以基因测序所用耗材势必会有较大的竞争,并且这一竞争正在加剧。这个行业仍然存在很高的技术壁垒。基因检测手段很成熟,很多实...

狼来了!雅培杀入医械创新“绿色通道”

...创新绿色通道当国内医械行业企业还在为如何挤入国家药监局的“创新绿色通道”上在群雄逐鹿时,今年3月16日,在总局医疗器械技术审评中心(CMDE)发布的最新一期“创新医疗器械特别审评申请审查结果公示”里的三个申...

对于阿里健康危及国家安全的问题,你怎么看?

...,早在2007年左右,药业大佬们就有不同看法。2006年,原国家药监局就已开始建立特殊药品的电子监管码。此后,赋码范围不断扩大,从麻醉药品、精神药品到基本药物,直到现在所要求的全环节覆盖。推进基础药品电子监管码...

选择华尔的十大优势

...时确保了货物长途运输的安全!02:行业优势:证件齐全国家药监局认定的北京权威认证机构、广东省质量监督检验研究院出具的检验报告;医疗器械生产许可证,生产许可证,3C认证等证件;03:售后优势:华尔拥有专业的售后...

政协委员呼吁器械招标大改革!

...业交叉管理的现象时有发生,只能重复,医疗器械行业食药监局和技术监督局同时管理,在办理生产许可证前需要对产品进行两次检验,而两次检验的内容是重复的。这两类产品有完全两个相同的标准号,建议明确将医疗器械的...

处方药网售方案本周或拍板

...品零售企业到省局备案即可;第三方交易平台下放到省食药监局审批;以正面清单形式逐步放开处方药网售;允许委托第三方物流配送。中国电子商务研究中心的数据显示,2010年至2013年,中国医药电商规模年均增速达到250.35%,...

阿里巴巴试水“处方电子化”平台

...了国家局相关领导外,主要是北京、上海、河北等地方食药监局相关处室责任人,还有一些医药企业、网上电商企业、物流企业参加,如阿里健康、京东商城、九州通、七乐康、顺丰等行业大佬。会议专门邀请美国药房委员会和...

广东省网络医院首次领证上线,看移动医疗机遇与挑战

...第一家有牌照的网络医院,而我们开出的处方也能得到食药监局的认可。”国家卫生计生委网站8月29日发布的《关于推进医疗机构远程医疗服务的意见》明确提出,“非医疗机构不得开展远程医疗服务”,“第三方机构可以为远...

医学论文发表《中国药业》论文发表

...Pharmaceuticals语言:中文类别:出版,医学期刊主管单位:国家药监局主办单位:重庆市药监局编辑单位:《中国药业》编辑部创刊时间:1992年出版周期:半月刊国内刊号CN:50-1054/R国际刊号ISSN:1006-4931邮发代号:78-130投稿邮箱...

马云,要消灭更多的药?

...直到2013年,监管单位才有了松动的意思。2013年11月12日,国家药监局将试点牌子给了河北慧眼医药科技有限公司95095医药平台,而95095背后的大股东就是中信集团。2014年1月23日,阿里巴巴斥资1.71亿美元,约合人民币10.37亿人民币...

解读新旧《生产管理办法》对比

奥咨达医疗器械服务集团在国家药监局发布4、5、6、7、8号令后,迅速对新旧条例进行对比和解读,现将六条法规解读完整版和法规解读培训PPT,分享给医疗器械行业的伙伴们,与大家共同成长,欢迎大家继续关注奥咨达医疗器...

【独家】奥咨达解读新旧医疗器械监督管理条例对比-完整版

奥咨达医疗器械服务集团在国家药监局发布4、5、6、7、8号令后,迅速对新旧条例进行对比和解读,现将六条法规解读完整版和法规解读培训PPT,分享给医疗器械行业的伙伴们,与大家共同成长,欢迎大家继续关注奥咨达医疗器...

21世纪正式更名阿里健康

...。资料显示,2008年,为了保证药品在流通环节的质量,国家药监局欲对整个流通过程进行监控,设置了监管码。之后,这一国家级项目交给了中信21世纪。因此中信21世纪实际上在医药健康领域已经积累了大量的核心数据。

心脏支架暴利链 过度医疗

...一批心脏支架。这批心脏支架正处于实验阶段,没有获得国家药监局批准。为了销售这种价格便宜的支架,销售公司张冠李戴、重复使用产品编码,给问题支架披上合法外衣。披露医生走穴一年能拿500万元孟先生说,每次走穴,...

6人无证从事诊疗 涉假药员工被刑拘

...一直备受争议。  从6月11日始,深圳卫计委、公安局、药监局等多个部门到山厦医院执法检查。根据昨日多部门通报的结果,经深圳卫计委调查,初步查明,山厦医院存在使用6名非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作等方面...

医疗器械行业管理体制及其法律法规分析

...业主管部门及职能    我国医疗器械行业主管部门为国家药监局,负责制定医疗器械安全监督管理的政策、规划并监督实施;参与起草相关法律法规和部门规章草案;负责医疗器械行政监督和技术监督,制定医疗器械研制、...

民营医院经营管理的方案

...,必须在卫生局、市保局、120指挥中心、新闻界、同行、药监局、环保局、质监局、城管局、消防局、公安局、各级政府、街道办、居委会、工厂、学校、社会团体、公司、企业等发展和建立自已的关系网,这样才能有利于把医...

可穿戴医疗设备数据为何只能当成参考?

...能三年、五年以后会解决真正融入医疗体系的难题,包括药监局也许会改变他们的政策。

国产医疗器械注册和进口医疗器械注册是不是一样的?

...监督管理局进行申报和审评,国产产品在各地的省及市区药监局申报即可,进口医疗器械注册申报时需提交在原产国地区的上市证明文件。  相关推荐:SFDAregistrationhttp://www.jtmedical.com/c/rs/regulatory/china/registeration/2013/1206/134.html

医生那点事(转)

...则会引起严重的过敏反映,轻了发烧寒颤,重了毙命。在国家药监局的药品过敏排行榜中,中药注射液遥遥领先,占据前十名,当仁不让。你要是不想拿自己的生命开玩笑,或者拿自己的孩子生命开玩笑,请不要输液,坚决不能...