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2016年制药企业如何获得GMP证书?

...药企业获得GMP证书呢?GMP证书查询地址:db.yaozh.com/gmp新版GMP一边通过,一边又收回证书,这看似矛盾的现象,到底说明了什么呢?相信大家都有感触,国家要求越来越严,检查也越来越频繁,但检查的重点始终如一,就是为...

截止8月新版GMP证书通过率不足1/3

2015年12月31日是史上最严“关停令”新版GMP认证的最后期限,目前医药企业纷纷抓紧时间做最后的冲刺。截止2015年8月,全国共颁发新版GMP证书5723张,其中总局颁发1377张,省局颁发4346张,涉及企业3786家左右,通过率不足1/3(全...

2014年医药工业经济运行数据出炉

...价格下降严重,造成医疗器械出口增速明显下滑;受实施新版GMP影响,无菌制剂产销量减少,一些化学原料药由于环保问题限产停产,产销量下降;非处方药销售增长慢,根据医药商业统计快报,2014年药品零售市场比上年增长8....

医改的利好与隐忧

...取进入医保、农保、基药,争取进入路径支付目录,通过新版GMP认证,首先压缩的是企业原本剩余不多的利润,继续加大企业本已沉重的负担和费用,缺乏生存和发展的合理利润支撑  3)医药领域政策频出,动作过于密集,政策...

政策各方激励 中国制药企业转型大行动即将展开

...业研发投入达到销售收入的5%以上;全国药品生产100%符合新版药品GMP(生产和质量管理规范)要求;前100位企业的销售收入占全行业的50%以上;单位工业增加值能耗比“十一五”末降低21%,单位工业增加值用水量降低30%。  到2015年,培...

进攻防御两相宜 医药股春意盎然

...管覆盖到药品的方方面面,并进一步提高产品质量标准,新版GMP认证就是按欧美标准来做,这会加大企业的生产成本,推动产业进一步向优秀企业集中;此外目前的招标政策也会促使政府做一些改变,“质量优先、价格合理”成...

转型升级医药产业别无选择

...业研发投入达到销售收入的5%以上;全国药品生产100%符合新版药品GMP要求;前100位企业的销售收入占全行业的50%以上;单位工业增加值能耗比“十一五”末降低21%,单位工业增加值用水量降低30%。到2015年,培育20个以上创新药物...

制药工业迈入发展新时期 创新与仿制并重

...据祝林介绍,2011年规模以上企业固定资产投资增长46%,其中新版GMP改造、搬迁改建是主要投资方向。未来几年预计每年用于GMP改造资金300-500亿元,此外,财务成本、原材料成本、人工成本均有上升。中药企业由于受到中药材价格的上...

民营医疗医药行业 步入大发展时代

...疗器械品种。4.质量安全上水平。全国药品生产100%符合新版GMP要求,药品质量管理水平显著提高。加快国际认证步伐,200个以上化学原料药品种通过美国FDA检查或获得欧盟COS证书,80家以上制剂企业通过欧美日等发达国家或WHO...

2012:政策迷雾萦绕 医药倔强向上

...模29亿美元,第二轮上市高潮已经袭来。业内人士表示,新版GMP改造、扩产、兼并,以及企业的自主创新,都有较大的融资需求,资本正在加速改变产业格局。2012年,资本将继续主导产业的兼并重组,医药产业的集中度将进一步...