大约有 174 项符合查询结果。 (搜索耗时:0.0140秒)

13“新”诱惑还不够?再加上一大波政策支持呢?

...整体解决方案等,在基础科学研究、生物农业、畜牧业、新药研发、食品安全和临床医学研究等领域为顾客提供一流的服务和支持。面对越来越近的春节和回家的日期,现在的你对今年的年终奖还满意吗?不过,年终奖这事儿,...

如何查询药物合成数据

...面有品种多、更新快、市场竞争激烈的特点,化学合成类新药的研究和开发一直都是制药企业亲睐的宠儿。药智网药物合成数据库收载了6800余种原料药,以及50000余条合成这些药物的中间体,每种化合物还提供详细合成路线图,...

2015年重庆市药品注册与受理情况分析报告

...受理及审评情况。1、化药2015年共计受理化药196个,其中新药55个,仿制药71个,补充申请81个。在《2015年CDE药品受理情况分析报告》中分析过,2015年,化药新药申报受理号首次超越了仿制药申请,而就重庆市来说,仿制药与补...

严峻的药审改革背景下,2016年上市药企如何走创新药战略?

...品销售数据和国家政策数据库等分析得出,着重哪方面创新药研发。在“以良币驱赶劣币”的药审改改造思路下,众多撤回新药注册请求的上市药企有的将补齐临床数据等材料后从头申报,更多的则已将视线放在进步本身研创才...

如何查询国内、进口批准注册药品?

了解国产进口药品数据,是药企、研发单位创新药品的第一步,知悉相关药品数据,对新药或仿制药的研发大有裨益。对行业人士了解药品数据充分利用药品也显得十分必要。药智国产/进口数据库涵盖了至目前为止所有在国内...

2015年FDA批准新药分析报告,2016药品审批路如何走?

...进程可谓是史无前例的创新工作。全年FDA大约批准了45个新药(详见db.yaozh.com/fda),包括4个治疗多发性骨髓瘤的治疗方案,两个治疗心衰的药物,还有其他治疗罕见病的孤儿药,特别是几个重点的疫苗,如针对乙型脑膜炎的疫苗,...

2015年11月CDE药品审评情况分析报告

看点:1.重庆复创医药研究有限公司研发的1.1类新药——FCN-411原料及胶囊,于2015年11月3日获得了CDE的承办,目前已进入IND序列,排队待审评。2.百济神州申报的1.1类新药——BGB-290及其制剂,为强效、高选择性的PARP口服小分子抑...

重庆药企如何走 且看数据分析简报

...个较为新颖的角度反映重庆药厂的情况,下一步我们将从新药研发、销售规模上等不同的角度进行剖析,敬请期待。数据来源:药智中国药品生产企业数据库注:本文以上文章刊载内容知识产权归药智网yaozh.com所有,如需转载,...

2015年CDE药品受理情况分析报告

...中药1类新药(见表1)表12015年中药1类新药8.png我国中药新药研发投资大、周期长,审评通过率低、风险高,使得很多企业和科研机构对中药新药研发望而却步,中药新药在审评过程中所占比例逐年下降。2015年,屠呦呦获得诺贝...

“十三五”有望获批的24个重大新药创制品种

...物治疗的皇冠,因此重大新药创制的重点和大多数药企创新药研发的方向都瞄准这个领域。新药创制政策培育的抗肿瘤1类原创新药超过50个,其中绝大多数属于替尼类。“替尼爆炸”导致大量酪氨酸激酶抑制剂创新药排队申报临...

药企撤回潮折射行业转型难题 727个药品注册申请撤回

...的文章,这些文章都指向一件事,近期不少药企把自己的新药注册申请撤回了,这都源于国家食品药品监督管理总局(以下简称“总局”)开展的药物临床试验数据自查核查工作。2015年的最后一天,总局在其官网发文称,截至12...

2015年CDE药品受理情况分析报告

...报了中药1类新药(见表1)表12015年中药1类新药我国中药新药研发投资大、周期长,审评通过率低、风险高,使得很多企业和科研机构对中药新药研发望而却步,中药新药在审评过程中所占比例逐年下降。2015年,屠呦呦获得诺贝...

手足口病疫苗将于近期上市 该疫苗在全球尚无先例

...我国自主研发的用于预防5岁以下婴幼儿手足口病的一类新药——“肠道病毒71型灭活疫苗”,已获得国家食品药品监督管理总局批准,取得新药证书和药品生产批件,将于近期上市,预计年产量2000万支。据市食药监局介绍,该...

李天泉:国外Ⅱ、Ⅲ期临床药物的跟踪与筛选

...《国外Ⅱ、Ⅲ期临床药物的跟踪与筛选》演讲。李天泉从新药研发重点关注方向、目标的有效筛选、品种如何分析三个方面分析了国外Ⅱ、Ⅲ期临床药物的跟踪与筛选,对行业发展具有举足轻重的意义。首先要确定新药研发重点...

侯钰:抓关键信息 让新药研发事半功倍

...上市新药、仿制药三个方向获取并利用信息做了分享。)新药研发一直是医药企业创新和发展当中及其重要的一个环节,在信息繁杂的大数据时代,如何抓住有效的关键信息,让新药研发事半功倍是药品研发人员十分关注的问题...

临床批件呈井喷 ——山东罗欣药业10月夺榜

...少企业能够毫无顾忌呢?我们看一些数据,一个化药3类新药一般临床做下来花费300~500万不等,生物等效性大概100万左右,如果是一个抗肿瘤的药物临床试验上花费800万也是正常,这样算下来得用“烧钱”二字,才能最贴切的形...

桑国卫院士:“十三五”对临床试验平台提出新要求

...项将以产品和技术为主线,以“三重”任务为重点,围绕新药研发及其相关关键技术研究与国家药物创新体系建设开展。临床试验平台要求提升据介绍,2016年“重大新药创制”专项计划以滚动支持为主安排少量课题,重点支持...

最具前瞻性干货 美国在研新药数据库评测大放送

...是仿制都能站在制高点,拥有“一览众山小”的眼界,为新药研发打开局面。[img=100,0]http://news.yaozh.com/upload_old/20150907/1441593113510266.png[/img]药智美国在研新药数据库能满足药企等研发机构的所有ideas,它涵盖了2000年至今美国在研...

互联网医疗三大主力军:医院、药房、移动医疗

...队伍,使其可以研发及应用先进的诊断设备、治疗技术、新药研究等,以此促进医院专业能力提升,推动互联网医疗的快速发展。  2.持久的品牌声誉  部分医院尤其是三甲以上医院凭借多年的医疗资源积累获得了优秀的品...

2015年度中国医药行业大事件!

...发生了什么大事件?↓↓↓1、国家863计划抗肿瘤重大创新药"西达苯胺"获准全球上市中国抗癌原创新药西达苯胺,是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂,也是中国首个授权美国等发[达国家专利...