FDA批准上市的9款医疗人工智能产品
...易于阅读的预警标志,同时集成了医院工作站和包含患者药物史、年龄、生理状况、既往病史、家庭情况等实时和历史数据,为医生和患者提供基于风险的临床决策支持。Wave临床平台由ExcelMedical公司研发,通过这套算法可以感...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-442963-1-1.html
- 时间: 2018/08/03
- 作者: eaoogle_WSN
坐标云HIS一体化医院信息系统概述
...对监测结果的数据进行自动采集和保存,并能提供全面的药物监测结果的统计和分析。可追述到原始处方信息,能查看病人的基本情况、诊断、检验信息、处方的所有药品等信息,及监测到的问题的详细信息,方便药师进行分析...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-438791-1-1.html
- 时间: 2018/07/25
- 作者: blossom
FDA批准上市的9款医疗人工智能产品
...易于阅读的预警标志,同时集成了医院工作站和包含患者药物史、年龄、生理状况、既往病史、家庭情况等实时和历史数据,为医生和患者提供基于风险的临床决策支持。Wave临床平台由ExcelMedical公司研发,通过这套算法可以感...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-434638-1-1.html
- 时间: 2018/07/10
- 作者: eaoogle_WSN
HIS系统产品概述
...对监测结果的数据进行自动采集和保存,并能提供全面的药物监测结果的统计和分析。★可追述到原始处方信息,能查看病人的基本情况、诊断、检验信息、处方的所有药品等信息,及监测到的问题的详细信息,方便药师进行分...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381088-1-1.html
- 时间: 2018/05/30
- 作者: blossom
不要小看AI制药,原来还有这么多作用
...大步迈进制药行业,两者之间会擦出什么样的火花呢?在药物保健这个领域,AI这把榔头来势汹汹,先有AI制药企业晶泰科技完成了约1500万美金的B轮融资,后有制药巨头罗氏以19亿美金收购肿瘤大数据公司FlatironHealth的全部股份...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-380508-1-1.html
- 时间: 2018/04/27
- 作者: eaoogle_WSN
不要小看AI制药,原来还有这么多作用
...发于智能相对论,作者颜璇,以下带来亿欧智库精选:在药物保健这个领域,AI这把榔头来势汹汹,先有AI制药企业晶泰科技完成了约1500万美金的B轮融资,后有制药巨头罗氏以19亿美金收购肿瘤大数据公司FlatironHealth的全部股份...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-380425-1-1.html
- 时间: 2018/04/17
- 作者: eaoogle_WSN
无管制的干细胞治疗还有待研究!
...”IRB批准是不够的,”Albini博士说。”他们必须向食品和药物管理局备案。”另一个信号是付款。大多数大型临床试验不需要付款。一些较小的临床试验可能有最低成本。病人可能对他们的共同支付或典型的口袋内扣除负责。任...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222675-1-1.html
- 时间: 2017/06/12
- 作者: lrhk
1622个品种审查后 临床试验如何确保真实性?
...发文《全面沦陷,80﹪新药临床数据涉假!》,自CFDA启动药物临床试验数据自查核查工作一年来,在待批生产的1622个药物临床试验项目中发现有超过八成新药临床数据涉假,背后监管环节层层失守,其数据真实性、规范性的核...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-220509-1-1.html
- 时间: 2016/09/20
- 作者: 多总管
G20会诊世界经济“开药方”,春雨国际让远程会诊普及
...续职业培训以及各方面的监管功能皆举世有名。而最新的药物约80-90%最先在美国FDA批准上市。我国同一药品获批和美国常常可有5-7年的时间差距。由于以上所述各种原因,单以癌症为例,美国平均五年生存率为60%,远高于我国的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-220436-1-1.html
- 时间: 2016/09/13
- 作者: cycares_2016
移动医疗的发展现状及困境浅析(转)
...来做出诊疗结论,包括需要监护哪些参数,需要服用何种药物,这在传统模式中通过面对面交流很容易获取,但在移动医疗体系中并没有有效的渠道;二是,在诊疗的过程中,医生仅凭智能终端传过来的生理参数并不能立即对病...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-159824-1-1.html
- 时间: 2016/02/16
- 作者: 六六脑
2016年职业前瞻:创新实力将重划医药商场格局
...,我国已变成国际第一大原料药出产和出口国、第二大OTC药物商场、第三大医药商场。但从药品出售排行前列的种类看,国外通常都是专利药,其药效较为清晰,满足临床需要;而国内根本是中药注射剂以及专利过期药。国内在...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158637-1-1.html
- 时间: 2016/01/08
- 作者: rolinluo
企业在药物临床试验中该如何做
...的问责,保证广大人民群众饮食用药安全”的请求,展开药物临床实验数据核对。假如公司在自查过程中发现临床实验数据有疑问,能够在2015年8月25日前撤回注册请求,没有主动撤回的,假如药监部分核对中发现实在性存在疑...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158633-1-1.html
- 时间: 2016/01/08
- 作者: rolinluo
国家拟大幅提高仿制药门槛 新一轮洗牌即将来临
国家食品药品监督管理总局(CFDA)加强对首访药生产许可的审批监管。还发布“药物临床试验数据自查令”这是好与否,各位前辈怎么看
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158594-1-1.html
- 时间: 2016/01/07
- 作者: laura_c
药企撤回潮折射行业转型难题 727个药品注册申请撤回
...国家食品药品监督管理总局(以下简称“总局”)开展的药物临床试验数据自查核查工作。2015年的最后一天,总局在其官网发文称,截至12月14日,申请人主动撤回药品注册申请合计727个。数百家药企撤回注册申请药品注册核查...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158581-1-1.html
- 时间: 2016/01/07
- 作者: rolinluo
国家卫计委发文:对临床试验造假医院严肃处理
...完整,决定对其注册申请不予批准。此次核查出现问题的药物临床试验涉及五家三甲公立医院,已分别被立案调查:广州市精神病医院和辽宁中医药大学附属第二医院直接被立案调查,华中科技大学同济医学院附属协和医院、蚌...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157651-1-1.html
- 时间: 2015/11/17
- 作者: ttksdd
涉嫌临床试验作假 五家三甲公立医院被立案调查
...涉嫌犯罪的移交公安机关。广州市精神病医院第一个申请药物为氯氮平口腔崩解片,申请人为海南中化联合制药工业股份有限公司。第二个申请药物为坎地沙坦酯片,申请人为浙江华海药业股份有限公司合同研究组织均为广州博...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157568-1-1.html
- 时间: 2015/11/12
- 作者: ttksdd
葛兰素史克药品被指报告有缺陷 或增加自杀风险
...美国司法部一份声明表明,因为并未报告安全数据和对其药物的“欺诈指控”,葛兰素史克支付30亿美元的罚款,而这些药物中就包括帕罗西汀。避重就轻明星药导致自杀风险14年前报告涉嫌误导帕罗西汀是抗抑郁的明星药物,...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156534-1-1.html
- 时间: 2015/09/24
- 作者: tyouzzy
临床自查之后,企业该怎么办?
8月28日,CFDA发布《国家食品药品监督管理总局关于药物临床试验数据自查情况的公告(2015年第169号)》,标志着风风火火的临床自查已经结束了,相信不少涉及到的企业总算松了一口气,第一个坎算是结束了,但是笔者认为过...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155960-1-1.html
- 时间: 2015/08/31
- 作者: crazyfight
CFDA接连出18项政策,药企存亡关键再增一条
...7月22日CFDA发布的《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》,共1622个受理号需自查。关于自查,也许有企业还抱有侥幸之心,7月31日CFDA还发布了《关于公布银杏叶药品专项监督抽验第二批结...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155325-1-1.html
- 时间: 2015/08/04
- 作者: asun
上海意欲建药品审评分中心:形势所迫 or 地方一厢情愿?
...面保持一致。风险控制则是另一关键问题,CDE在批准创新药物和生物制品方面因过于谨慎而饱受批评,尽管这些新药大部分已在欧美获准上市。谁做决定?科文顿律师事务所高级顾问、前药审中心主任助理冯毅在接受《亚洲制药...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155310-1-1.html
- 时间: 2015/08/03
- 作者: w8967