国家药监局明确今年制修订99项医疗器械行业标准
...械行业标准制修订项目的同时，国家药监局要求，原国家食药监总局医疗器械标准管理中心严格按照《医疗器械标准管理办法》（以下简称《办法》）《医疗器械标准制修订工作管理规范》（以下简称《规范》），组织开展医疗...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-545377-1-1.html
- 时间: 2018/08/15
- 作者: eaoogle_WSN
名单公布 10个医疗器械项目将被核查
...请人对上述项目的自行撤回申请。在去年7月10日，原国家食药总局发布通告，决定组织开展在审医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性、合规性监督检查，查处临床试验违法违规行为，并将监督检查情况和处理结果向社会公...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381286-1-1.html
- 时间: 2018/06/27
- 作者: chinco
121种罕见病相关的医疗器械，大利好来了！
...有政策，今后也将直接大大受益。早在2016年10月，原国家食药总局就出台了《医疗器械优先审批程序》，规定自2017年1月1日起对几种类型的医疗器械实施优先审批。进入优先审批程序的产品，能够以超出常规的极快、极短时间就...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-380924-1-1.html
- 时间: 2018/05/24
- 作者: chinco
【行业领导地位】，医院信息化产品诚招全国代理！
...率全国第一、服务最好的设备科管理软件。市场前景随着食药总局对医院后勤设备管理愈发重视，然而大部分医院设备科还未达到精细化管理的能力，设备科管理软件做为医院评三甲的硬性需求，在加上互联网医疗软件行业的趋...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-380444-1-1.html
- 时间: 2018/04/20
- 作者: yuhints
又一国产脊灰灭活疫苗获批 预计将于今年10月份上市
未标题-1.jpg 国家食药监总局批准了北京北生研生物制品有限公司(以下简称北生研公司)的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(简称IPV疫苗))出产注册请求。这是继我国医学科学院医学生物学研究所的脊髓灰质炎灭活疫苗之后，我国企...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377342-1-1.html
- 时间: 2017/09/18
- 作者: hbjkyy
医疗器械信息化监管获得国家总局相关司局领导肯定
...常州市局医疗器械监管信息化建设工作的汇报。 常州食药监局局长戴文龙向孔司长现场展示了市食药监系统配发的移动执法装备，市局医疗器械监管处相关人员就常州市智慧食药监管平台中医疗器械监管版块的开发、应用等...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-376904-1-1.html
- 时间: 2017/09/11
- 作者: 玉落千秋
医疗器械：售后服务为王。您准备好了吗？
...修机构健康力医疗形成战略联盟体，一起开拓市场。国家食药监总局在2016年2月1日开始实施的“18号令使第三方医疗器械设备维修机构迎来了发展的大好时机。18号令：医疗器械使用质量监督管理办法国家食药监总局在2016年2月1...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-370839-1-1.html
- 时间: 2017/08/17
- 作者: szlqyl
食药总局：加强注射用A型肉毒毒素管理
...生部《关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知》(国食药监办〔2008〕405号)相关要求，自觉依法依规生产经营。二、药品生产经营企业要切实加强注射用A型肉毒毒素购销管理。注射用A型肉毒毒素生产(进口)企业应当指定具有...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-216411-1-1.html
- 时间: 2016/07/12
- 作者: 南京科进
科进智慧医疗资讯之叫停网上售是否为真？？
...。国家食品药品监督管理总局当日向记者表示，目前国家食药总局没有发叫停通知，这是地方局的行为。但也有消息称，国家食药总局正在就网上售药面临监管环节缺失问题商讨解决方案。传言叫停网上售药，大概有两大原因。...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-216075-1-1.html
- 时间: 2016/06/28
- 作者: guangzhoukejin
网上售药被叫停，互联网医疗要开倒车吗？
...的一周左右，尽快停止相关药品的销售。 而同为国家食药监局授予的试点单位，广州八百方信息技术有限公司，虽然还未公开发出停止售药的通知，但随着各个地方药监局政策进一步的下发，也即将暂停网上售药。 ...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-215449-1-1.html
- 时间: 2016/06/07
- 作者: 两个记事本
山东问题疫苗流通24个省市
...不掩饰的台账？那可是六道防线全部失守啊！全国59个“食药监”大考，透明度及格率仅1.7%！这是食药监与全国人民开的最大的玩笑吧！食药监管部men作为食品安全信息的最大集散中心，应该比任何机构、组织都更加权威和具有...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160333-1-1.html
- 时间: 2016/03/25
- 作者: 南京科进
李ke强批示疫苗案：严肃问责绝不姑息
...事件引发社会高度关注，暴露出监管方面存在诸多漏洞。食药监总局、卫生计生委、公安部要切实加强协同配合，彻查“问题疫苗”的流向和使用情况，及时回应社会关切，依法严厉打击违法犯罪行为，对相关失职渎职行为严肃...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160299-1-1.html
- 时间: 2016/03/23
- 作者: 南京科进
推动价拨冷沉淀 保障血友病用药
...情况。为解决甲型血友病患者的基本用药，自2008年国家食药监总局批准使用价拨冷沉淀生产人凝血因子Ⅷ产品以来，2011～2014年国内厂家为市场提供了24%～50%的人凝血因子Ⅷ产品，价拨冷沉淀的社会效益十分明显。截至目前，从...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160142-1-1.html
- 时间: 2016/03/09
- 作者: 南京科进
互联网+医疗模式的利与弊
...线下，购药始终是医疗重要一环，尤其是去年5月份国家食药总局发布《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》并公开征求意见以来，网售处方药也已成为商家争夺重地。其中，阿里已经与全国约5万家药店签订合作，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-159061-1-1.html
- 时间: 2016/01/29
- 作者: 好运2014
严峻的药审改革背景下，2016年上市药企如何走创新药战略？
...期已有约50家上市药企撤回其新药注册请求。对此，国家食药监总局有关有些负责人向上证报记者表明：“药品审评批阅准则变革旨在全面进步药质量量规范，如使仿制药到达原研药的规范，并鼓舞药企研发国内外均未上市的创...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158796-1-1.html
- 时间: 2016/01/14
- 作者: 漫雪
2016年职业前瞻：创新实力将重划医药商场格局
...、大输液约束运用的情况下，职业增速也许进一步下滑。食药总局南边经济研究所估计，将来三年医药工业收入增速在10%-11%之间。我国医药(15.450,0.07,0.46%)公司办理协会副会长牛正乾表明，到2013年发改委一共进行了超越30轮降价...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158637-1-1.html
- 时间: 2016/01/08
- 作者: rolinluo
药品审批“整好”与“整死”仅一线之隔
自食药总局7月22日开始请求“药物临床实验药智数据自查”，到“双十一”惊魂之夜的“8家公司11个药品注册请求不予同意”，再到近来“14家公司13个药品注册请求不予同意”，食药总局用一记记重拳通知我们“这次是动真格...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158620-1-1.html
- 时间: 2016/01/08
- 作者: rolinluo
稳健走过15年基因路 博奥晶典教你如何避免滥用抗生素
...有助于安全使用抗生素的分子诊断试剂盒，即将获得国家食药监总局批准。“使用我公司研发的产品可一次性快速检测出13种常见呼吸道病菌，知道哪种细菌感染就可以精准地选择最适合的抗生素。”博奥晶典总裁许俊泉谈到博...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158352-1-1.html
- 时间: 2015/12/25
- 作者: 清风不知惜
食药监总局严禁医疗设备“带病”工作,医院应对有妙招！
...用管理制度，并每年对质量管理工作进行全面自查。 食药监总局相关负责人表示，《办法》对使用环节的医疗器械质量监管制度进行了细化，进一步完善了医疗器械监管法规体系，更是对医疗器械实施全过程监管理念的具体...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157879-1-1.html
- 时间: 2015/11/27
- 作者: 保力
国家卫计委发文：对临床试验造假医院严肃处理
近日，五家三甲公立医院因涉及临床试验造假被食药监部门立案调查，国家卫计委发文回应，要求相关部门做好对涉事三甲医院的调查。CFDA于11月11日（国家食品药品监督管理总局）发布公告称8家企业11个药品注册申请的临床试...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157651-1-1.html
- 时间: 2015/11/17
- 作者: ttksdd