食药监局 - HC3i 搜索

国家药监局明确今年制修订99项医疗器械行业标准

...在明确2018年医疗器械行业标准制修订项目的同时，国家药监局要求，原国家食药监总局医疗器械标准管理中心严格按照《医疗器械标准管理办法》（以下简称《办法》）《医疗器械标准制修订工作管理规范》（以下简称《规范...

http://bbs.hc3i.cn/thread-545377-1-1.html
时间: 2018/08/15
作者: eaoogle_WSN

北京首个二类创新医疗器械产品快速获批上市

6月27，记者从北京市食药监局获悉，医疗器械“下肢步行机器辅助训练装置”产品于6月26日取得《医疗器械注册证》，获批上市。这是北京市首个通过绿色通道快速获批的第二类创新医疗器械产品，它的上市将为众多因脊髓损伤...

http://bbs.hc3i.cn/thread-434639-1-1.html
时间: 2018/07/10
作者: eaoogle_WSN

名单公布 10个医疗器械项目将被核查

...目将被国家抽查，名单已公布，共有10个。6月25日，国家药监局发布通告称，根据2018年重点工作安排，国家药监局抽取胶囊内窥镜系统（受理号：CQZ1700095）等10个注册申请项目，对其临床试验数据真实性、合规性组织开展现场监...

http://bbs.hc3i.cn/thread-381286-1-1.html
时间: 2018/06/27
作者: chinco

121种罕见病相关的医疗器械，大利好来了！

日前，国家卫健委、科技部、工信部、药监局、中医药管理局联合发布了《第一批罕见病目录》，共有121种疾病上榜。在多方合力之下，国家版罕见病目录终于出炉了，而与目录内疾病相关的药品和医疗器械，依据已有政策，今...

http://bbs.hc3i.cn/thread-380924-1-1.html
时间: 2018/05/24
作者: chinco

医疗器械信息化监管获得国家总局相关司局领导肯定

...州市局医疗器械监管信息化建设工作的汇报。　　常州食药监局局长戴文龙向孔司长现场展示了市食药监系统配发的移动执法装备，市局医疗器械监管处相关人员就常州市智慧食药监管平台中医疗器械监管版块的开发、应用等阶...

http://bbs.hc3i.cn/thread-376904-1-1.html
时间: 2017/09/11
作者: 玉落千秋

即日起，北京十大举措专项整治医用耗材

...信委、市商务委、市财政局、市国税局、市工商局、市食药监局联合召开北京市纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风暨医用耗材专项整治工作会。会上提出，从现在开始到年底，将从10个方面开展针对医用耗材的专项整治工...

http://bbs.hc3i.cn/thread-376892-1-1.html
时间: 2017/09/11
作者: zsmf

『飞检』江西首次退运无证进口医疗器械

...程监控等各个环节的工作。市场动态解读二8月23日，省食药监局通报一批医疗器械经营企业飞行检查结果，上饶市康恒医疗设备科技有限公司未经许可从事医疗器械经营活动被立案调查，“空壳公司”履行注销程序。省食品药品...

http://bbs.hc3i.cn/thread-376563-1-1.html
时间: 2017/08/24
作者: 供应宝

医疗器械：售后服务为王。您准备好了吗？

...加患者的手术风险，会导致17%的医疗事故。这就是为什么药监局会在2017年2月1日实施18号令的原因。在上世纪70年代许多欧美国家已经开始用多种方式，多种渠道进行医疗设备的售后服务管理，美国有50%的医院交付给第三方医疗...

http://bbs.hc3i.cn/thread-370839-1-1.html
时间: 2017/08/17
作者: szlqyl

网上售药被叫停，互联网医疗要开倒车吗？

...里巴巴下发的通知，通知天猫医药馆的所有卖家必须按照药监局规定，暂停网上零售业务中药品的销售;1号店方面随后也表示，将在接到正式通知后的一周左右，尽快停止相关药品的销售。　　而同为国家食药监局授予的试点单...

http://bbs.hc3i.cn/thread-215449-1-1.html
时间: 2016/06/07
作者: 两个记事本

山东问题疫苗流通24个省市

...，却在2014年6月任命为副部级的“药品安全总监”。国家药监局首任局长郑筱萸退休后落马，上级这样定性：“郑筱萸在药品监管工作中，利用审批权收受他人贿赂，袒护、纵容亲属及身边工作人员违规违法，性质十分恶劣。案...

http://bbs.hc3i.cn/thread-160333-1-1.html
时间: 2016/03/25
作者: 南京科进

李ke强批示疫苗案：严肃问责绝不姑息

...企业涉嫌虚构疫苗销售渠道。食药监总局要求相关地方食药监局彻查，本月25日前上报调查结果，并由总局统一向社会公布。　　这9家药品批发企业为：河北省卫防生物制品供应中心、湖南华一生物制品有限公司、陕西益康众生...

http://bbs.hc3i.cn/thread-160299-1-1.html
时间: 2016/03/23
作者: 南京科进

医药广告监管还需政府做好顶层规划

...权和监管权是别离的，别离归于省级食药监、县级以上食药监局和县级以上工商局。这意味着一个广告主就算医药广告宣扬违规被某省工商处分，通常也就仅限于此省。依据中国《药品广告审查方法》，“对发布违法药品广告，...

http://bbs.hc3i.cn/thread-158920-1-1.html
时间: 2016/01/21
作者: rolinluo

2015年11月CDE药品审评情况分析报告

...料药（受理号：CXHL1502033），于2015年10月13日，向重庆食药监局首次提交临床试验申请，2015年11月3日获得了CDE的承办。FCN-411主要通过抑制肿瘤细胞表面受体酪氨酸激酶活性，阻断下游信号通路，抑制肿瘤细胞生长存活，从而达到...

http://bbs.hc3i.cn/thread-158672-1-1.html
时间: 2016/01/11
作者: rolinluo

手足口病疫苗将于近期上市该疫苗在全球尚无先例

来源：北京青年报药智网昨日，北京青年报记者从市食药监局获悉，我国自主研发的用于预防5岁以下婴幼儿手足口病的一类新药——“肠道病毒71型灭活疫苗”，已获得国家食品药品监督管理总局批准，取得新药证书和药品生产...

http://bbs.hc3i.cn/thread-158575-1-1.html
时间: 2016/01/07
作者: rolinluo

稳健走过15年基因路博奥晶典教你如何避免滥用抗生素

...　　2008年，博奥生物负责起草了首个行业标准，由国家药监局发布；全国生物芯片标准化技术委员会同时在博奥生物成立，博奥成长为行业的领头羊。2008年，个人基因检测被美国《时代》杂志评为年度最重要的发明之一。2012年...

http://bbs.hc3i.cn/thread-158352-1-1.html
时间: 2015/12/25
作者: 清风不知惜

北京区县医院，将可网上直接购买低价药

...不到的问题。此外，张延昆指出，未来市卫计委将与市食药监局等部门配合，在医联体、对口支援等新医疗服务模式下，通过制剂调剂使用的形式，筛选临床长期使用、疗效确切、安全性好的品种，在一定范围内调剂使用。儿童...

http://bbs.hc3i.cn/thread-156644-1-1.html
时间: 2015/09/28
作者: jack9660

医药零售O2O又开始“厉兵秣马” 或实现“24小时药店”

...程中，“24小时”仅停留在概念阶段。据了解，广东省食药监局也曾于2012年制定条规要求药店需24小时营业，但由于实施情况较难，因此实体药店只留下一个服务窗口进行夜间服务。不过，也有少量药房坚持夜间售药。市民李女...

http://bbs.hc3i.cn/thread-156620-1-1.html
时间: 2015/09/27
作者: awgao

医疗器械存缺陷不告知消费者或可罚3万

...设备仍在“超期服役”、“带病作业”。2013年广州市食药监局对市内35家三甲医疗机构开展专项抽检，在用设备合格率仅70%，耗材合格率仅71.7%。根据说明稿，截至2015年3月，广州市医疗器械经营企业共计约4400家，其中批发经营2...

http://bbs.hc3i.cn/thread-156096-1-1.html
时间: 2015/09/07
作者: xtj

国家食药监局：小心雪糕里的细菌超标

记者昨日从国家食药监局的官方网站了解到，国家食药监局于2015年2月至5月，抽检调味品、豆及豆制品和冷冻饮品共261批次样品，不合格样品6批次。此次抽检不合格的主要问题为菌落总数超标和大肠杆菌超标，被检出不合格的...

http://bbs.hc3i.cn/thread-154971-1-1.html
时间: 2015/07/16
作者: awgao

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