“十二五”国内新增医械产值2000亿 引各路资本关注
业内人士认为，新医改走向深入是推升医疗器械板块业绩的外因。基层医疗机构正成为我国医疗器械市场的消费主体，农村地区的常规医疗器械需求也将快速释放。根据科技部2012年的规划意见，“十二五”期间国内新增医疗器...
- http://news.hc3i.cn/art/201211/21890.htm
- 时间: 2012/11/07
【独家】美国医械UDI潮起 条形码仅仅是个开端
医疗器械唯一标识提案程序确定后，将要求设备厂家在每台受到监管的设备上贴上标准化的条形码标签，有朝一日可能会产生难以想象的景象——家庭护理患者选择自助设备召回和安全警报。
- http://news.hc3i.cn/art/201211/21889.htm
- 时间: 2012/11/07
近年最大医械外资并购：美敦力8亿美元并购中国康辉
美国医疗科技行业巨头美敦力公司出资约8.16亿美元并购康辉控股(中国)公司，这是中国医疗器械行业近年来最大的一起外资并购。相关资料显示，从2010年至今，中国医疗器械领域的主要并购事件大约有10起，但规模均未超过1亿...
- http://supplier.hc3i.cn/art/201209/21409.htm
- 时间: 2012/09/29
【独家】9月全球医械新品：可穿戴的残疾人复健设备
SoundBite牙齿助听系统、Argo重走外骨骼、人机能量交互腿部矫正器等等，这些全新的医疗设备能够帮助患者改善生活质量。
- http://news.hc3i.cn/art/201209/21373.htm
- 时间: 2012/09/27
业界精英把脉医械：在差距中寻找市场机遇
我国上半年医疗器械进口额同比增速为15.96%，较去年同期下降近7个百分点，显示出国内医疗器械进口替代正在加速。尽管如此，我国人均医疗器械分配额与欧美国家相比很低。如果能拉近这两者的差距，对于国内医疗器械而言...
- http://news.hc3i.cn/art/201209/21298.htm
- 时间: 2012/09/20
医械企业靠创新实现从“小器械”迈向“大医疗”
当下各个行业科技板块创新高度活跃，一日千里，从材料，制造，电子，信息，网络等先进技术的创新来看，正在日益加快，创新型产品不断涌现。医疗器械企业由“小器械”向“大医疗”的华丽转变路还很长，加快创新的脚步...
- http://news.hc3i.cn/art/201208/20773.htm
- 时间: 2012/08/09
枣庄“十二五”医械蓝图 未来五年至少收入10亿
制定发布《枣庄市“十二五”医药产业发展规划》，将“依托龙头企业,争取在2015年底建成医疗器械工业园”作为重要发展目标之一。 到2015年，争取实现医疗设备和医用材料销售收入10亿元以上。
- http://news.hc3i.cn/art/201208/20684.htm
- 时间: 2012/08/02
植入介入医械CE认证破局高端医疗产业瓶颈
SGS专家刘波在峰会上对“植入医疗器械的CE认证和法规要求解析”这个议题进行了详细的介绍。刘波指出植入医疗器械是属于高风险、高科技的产品，各个国家和地区对此具有严格的市场准入制度和上市后的监控。MDD 93/42/EEC指令...
- http://news.hc3i.cn/art/201208/20681.htm
- 时间: 2012/08/02
医疗器械出口：外企医械是“发动机”
医疗器械行业是当今世界发展最快、贸易往来最活跃的一个工业门类，就出口主体而言，跨国巨头以我国为生产和加工基地辐射全球市场带动了高技术医院诊断与治疗设备的出口，国内众多民营企业则以中小型设备、医用敷料和...
- http://news.hc3i.cn/art/201206/20187.htm
- 时间: 2012/06/29
2011年我国医械销售统计表 总计2535525万元
商务部在近日发布的《2011年药品流通行业运行统计分析报告》中指出，未来5年，全球药品市场将保持增长态势，市场规模预计年均增长8%左右，同时也分别公布了2011年零售、批发企业销售总额前100位的企业名单。
- http://news.hc3i.cn/art/201206/20151.htm
- 时间: 2012/06/26
攀枝花市申办医械经营企业许可证执行新标准
记者从市医疗器械监管工作暨培训会上获悉，从6月5日开始，我市医疗器械经营企业及医疗器械经营企业分支机构申办、检查验收许可证按省食品药品监督管理局印发新修订的《四川省医疗器械经营企业许可证检查验收标准》等...
- http://news.hc3i.cn/art/201206/20138.htm
- 时间: 2012/06/25
重庆7家医械企业 为基层免费提供353台设备
自2009年“小型数字医疗器械产品开发与推广示范”项目启动实施以来，重庆7家医疗器械生产企业为147家基层医疗机构免费提供了353台(套)医疗设备，在一定程度上弥补了偏远地区看病求医硬件不足的短板。
- http://news.hc3i.cn/art/201206/20106.htm
- 时间: 2012/06/19
强生197亿美元收购医械公司Synthes
美国监管机构已批准强生197亿美元收购医疗器械公司Synthes，预计6月14日该交易即可完结。此举是强生125年来最大的一次收购行动。
- http://supplier.hc3i.cn/art/201206/20029.htm
- 时间: 2012/06/13
独立包装医械配套产品的定性与处理
大丰市食品药品监督管理局执法人员在监督检查中发现，某医疗器械经营企业销售的一次性使用输液器配套进气器件，其外包装只标示了产品名称、批号、效期，未标示医疗器械注册证书号。经调查，生产企业是按经营公司的要...
- http://news.hc3i.cn/art/201206/19999.htm
- 时间: 2012/06/11
破解进口医械监管难题四字诀
进口医疗器械具有科技含量高、体系庞大、支系繁杂的特点，虽然违法手段隐秘，给监管带来许多问题和困难，但并不是高深莫测不可监管。最有效的办法就是从最简单处开始:识、辨、索、核。
- http://news.hc3i.cn/art/201206/19997.htm
- 时间: 2012/06/11
2015年成都医械行业总产值力争超100亿元
成都市医疗器械企业主要分布在高新区、双流县、武侯区、青羊区、成华区、金牛区等几个区域，产业方向主要集中在无菌医疗器械(医用高分子消耗材料)、设备类医疗器械、体外诊断试剂产业、生物医学材料产业四大领域，针...
- http://news.hc3i.cn/art/201206/19911.htm
- 时间: 2012/06/04
医械改变结构组成判定标准
判断医疗器械是否改变了产品性能结构及组成，先要以《产品注册证书》为准，然后再将产品标准也作为判断标准。换言之，医疗器械的结构或组成列入《产品注册证书》“产品性能结构及组成”栏或“产品标准”栏中均为合法...
- http://news.hc3i.cn/art/201206/19910.htm
- 时间: 2012/06/04
6种进口医械违法案件表现方式
分析近几年查获的进口医疗器械违法案件，相关违法行为主要表现为6种方式：假冒进口、擅自进口、擅自拼装、翻废复用、项目合作和是中匿非。
- http://news.hc3i.cn/art/201206/19903.htm
- 时间: 2012/06/01
医械技术信息服务需求迫切
中国医学装备协会理事长朱庆生表示：“当前，为了选购到适宜的医疗器械，卫生行政管理部门、医疗机构、医疗器械生产和经营企业以及广大从业人员对医疗器械技术信息服务的需求越来越广泛和迫切。”
- http://news.hc3i.cn/art/201205/19865.htm
- 时间: 2012/05/31
医械生产回顾性确认及再确认监管关注点
北京市药品监督管理局密云分局裴杰、焦彦超、王欣针对医疗器械生产过程确认的话题，对回顾性确认、再确认及其监管关注点进行探讨。
- http://news.hc3i.cn/art/201205/19861.htm
- 时间: 2012/05/31