云南省医械检验所提升监管技术支撑能力
近日，云南省医疗器械检验所利用国债转移支付资金补助医疗器械检验能力建设项目的采购工作圆满完成。
- http://news.hc3i.cn/art/201112/17720.htm
- 时间: 2011/12/31
医械企业加快进口替代 国内相关公司迎机遇
卫生部发布2011-2015年全国乙类大型医用设备配置规划的通知，杜绝医疗机构盲目追求高端设备，降低采购价格，有望加快国产医疗设备的进口替代进程。
- http://news.hc3i.cn/art/201112/17492.htm
- 时间: 2011/12/22
2011年六款低价位医疗器械新品推荐
目前，世界发达国家在医械上的人均年支出为229美元，而全球有86%人口在医械上的人均年支出不足6美元。为此，世界卫生组织（World Health Organizatin，简称：WHO）官员倡议，医械生产商应加大开发低价位医械产品的力度，今年最...
- http://news.hc3i.cn/art/201112/17178.htm
- 时间: 2011/12/09
药监局发布免交临床资料的医械目录
为进一步加强医疗器械注册管理，严格规范第二类医疗器械注册申报资料要求，在总结各地实践经验的基础上，国家食品药品监督管理局组织制定了《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)》，并于日前印发。
- http://news.hc3i.cn/art/201112/17059.htm
- 时间: 2011/12/02
成都民企锦江电子成功收购美国医械公司Cardima
日前，成都民企锦江电子成功收购美国医疗器械行业高科技公司 “Cardima”，实现了迄今为止我国医疗器械行业对国外专业技术含量最高、品种规格最多企业的收购。
- http://supplier.hc3i.cn/art/201111/16981.htm
- 时间: 2011/11/30
IEC 62304在医械软件开发中的实施
医疗器械行业的很多意外都与医疗器械系统的服务或维护有关，包括软件更新和升级不当。IEC 62304要求SOUP项目验证遵循软件规划期间制定的集成计划，再一次表明IEC 62304强调的重点在于确保医疗软件升级不会引入误码。
- http://news.hc3i.cn/art/201111/16879.htm
- 时间: 2011/11/24
跨国医械巨鳄瞄准基层市场
目前，我国医疗服务机构共31万家左右，其中80%以上是个体诊所和县以下基层医疗机构。为此，长期以来占据国内高端医疗器械市场的跨国巨头相继向基层医疗器械市场挺进。
- http://news.hc3i.cn/art/201111/16727.htm
- 时间: 2011/11/17
我国医械厂商如何打入欧洲市场？
国内生产商若想开发欧洲市场，必须要获得欧盟的CE认证。不过，即使已获欧盟CE认证，也并不能保证产品可以很快在欧洲上市。美国克利夫兰市医疗器械行业协会会长Paz先生提出了一些建议，值得参考和借鉴。
- http://news.hc3i.cn/art/201111/16725.htm
- 时间: 2011/11/17
医疗器械:多部门协调是医械行业发展关键
...质性利好需要物价局、人保部、卫生部等多个部门在国产医械在定价、收费、医保和采购等方面的政策扶持。未来科技部的医械专项规划出台以后,如果能有更加明确的部门协调机制并积极落实,将对整个医械行业形成更加实质性...
- http://news.hc3i.cn/art/201111/16704.htm
- 时间: 2011/11/16
科技部：医械科技发展专项规划出台在即
据悉，科技部重点专项《医疗器械产业科技发展专项规划2011-2015》在广泛征求医疗器械企业意见后有望于近期出台，该规划对高中低端医疗器械各有扶持。
- http://news.hc3i.cn/art/201111/16612.htm
- 时间: 2011/11/11
旧医械翻新使用在美受民间组织推动
...组织，公开呼吁美国政府要尽量鼓励医院使用再生一次性医械产品，以便节省大量宝贵资金用于更需要的地方，且还能减轻医疗垃圾对环境造成的重大污染及降低医疗经费的支出。
- http://news.hc3i.cn/art/201111/16521.htm
- 时间: 2011/11/07
数字医疗方案：下一个竞争极?
与一些小型医械公司源于能力有限而率先以专科小型医械为突破口相异，实力雄厚的大型综合性医械生产企业如今也开始情迷专科医械，甚至有策略地推出深度适合专科医生的一揽子医疗解决方案，并更多地将患者体验纳入考虑...
- http://news.hc3i.cn/art/201111/16464.htm
- 时间: 2011/11/03
美容类医械监管面临三大考验
近年来，我国美容类医疗器械市场发展迅猛，但它仍是一个相对较年轻的行业，存在不少安全隐患，法律法规不健全；美容行业鱼龙混杂；行业自律性不强。
- http://news.hc3i.cn/art/201111/16462.htm
- 时间: 2011/11/03
医械企业：宁做“寄生虫” 莫做大而全
虽然，国内医疗器械产品主要集中于中低端产品。但我们也看到，不少企业为国际巨头从事代工，或配件的工作，或通过合作，取得某些关键技术，这是非常好的现象。当下，宁做高端产品的“寄生虫”，以市场换技术，以成本...
- http://news.hc3i.cn/art/201110/16372.htm
- 时间: 2011/10/31
“深圳医械帮”：一个“军团”的诞生
27年来，围绕着深圳安科，诞生了一个神秘的商业军团。2010年，深圳医疗器械总产值为164亿，占全国总额的1/8。截止2011年秋天，深圳有460多家生产型医疗器械企业，其中，将近200家与安科有各种渊源：要么是企业创始人出自安...
- http://supplier.hc3i.cn/art/201110/16323.htm
- 时间: 2011/10/27
北京药监局启用医械监管系统
从10月开始，北京市药监局在全市医疗器械不良事件重点监测产品生产企业启用了医疗器械使用监管信息系统，实现了通过网络进行可疑医疗器械不良事件、医疗器械不良事件补充报告和年度汇总报告、评价、统计分析以及信息...
- http://news.hc3i.cn/art/201110/16172.htm
- 时间: 2011/10/19
美容医械五大经济增长热点浮现
今后5年有望保持高速增长的美容医疗器械产品主要是：各种气体、固体、半导体激光器类美容医疗器械产品，它们是美容医疗器械产品中的中坚组成部分；其次是各种嫩肤术专用的美容器械产品和注射用肉毒素、透明质酸和胶...
- http://news.hc3i.cn/art/201110/16021.htm
- 时间: 2011/10/09
“医药云”平台做支点 重庆药交所医械年底上线
近日，重庆药品交易所有关人士透露，预计今年底，医疗器械在重庆药交所实现分批上线交易。业内人士认为，医疗器械实现上线交易，交易成本必然大幅下降，要发挥好电子信息平台的作用，取决于其具体操作措施的实施以及...
- http://news.hc3i.cn/art/201109/15787.htm
- 时间: 2011/09/20
借资本催动之风 医械产业集体升格
抢占医械高地已成为国内医械产业的主旋律。7日晚间，新华医疗发布公告称：公司拟实施配股，以2011年6月30日公司总股本1.34亿股为基数，向全体股东按照10∶3的比例配售股份，共计可配股份数量不超过4031.82万股，配股募集资...
- http://news.hc3i.cn/art/201109/15784.htm
- 时间: 2011/09/20
外资欲与中国抢食中低端医械市场
2010年，国内医疗器械销售额1200亿元，近五年平均增长率超过27%，预计五年后将超越日本，成为世界第一大的消费国。但目前超过8成的高端医疗器械被外资品牌垄断，美敦力等外企在控制大医院之后，也逐步开始介入中低端产品...
- http://supplier.hc3i.cn/art/201109/15726.htm
- 时间: 2011/09/16