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药监局发布各省医疗器械许可备案相关信息

国家药监局汇总了各省(自治区、直辖市)有效期内医疗器械产品注册备案医疗器械生产企业许可备案医疗器械经营企业许可备案医疗器械网络销售备案医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息(附后),按月公布。

CFDA:二类医疗器械经营无须再办许可

根据国家食品药品监督管理总局(CFDA)消息,新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)已经开始实施。据悉,今后从事第二类医疗器械经营的企业,无须再办理许可证,只需到市级食品药品监管部门备案即可。

新版医疗器械监管条例6月1日实施 按风险监管

3月31日,国家食药监总局正式发布新版的《医疗器械监督管理条例》(以下简称条例),该条例将于今年6月1日正式实施。据了解,新版的条例将医疗器械按风险从低到高分为一、二、三类。对第一类医疗器械施行产品备案管理,...