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2012年医疗器械不良事件监测年度报告

...国医疗器械不良事件监测工作现场会议精神,原国家食品药品监督管理局组织开展了医疗器械不良事件监测回顾检查工作。2012年医疗器械不良事件报告中,使用单位上报占报告总数的71.24%,生产企业上报占报告总数的2.49%,经营...

5家医疗器械检测机构资格获国家药监局认可

国家食品药品监管局组织专家组对国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心等5家检测机构医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可5家检测机构医疗器械检测资格。

SFDA:加强药品医疗器械进口和使用管理

日前,国家食品药品监督管理局就加强药品医疗器械进口和使用的有关工作发出通知,对医疗机构提出明确要求。