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韩国拟修订《医疗器械法案》实施规则

韩国向WTO秘书处发出通报,标题为:“《医疗器械法案》实施规则”的修正提案,该修正法规的拟批准日期和拟生效日期待定。

新加坡医疗器械法规趋势

...前的经济体。新加坡在东南亚地区有非常大的影响力,其医疗器械市场同样不可小觑。2004年,新加坡医疗器械市场销售总额达1.78亿美元;2012年,这一数字上升为2.96亿美元,增势惊人。近年来,新加坡医疗器械监管法规越来越严...

新加坡制定更为严格的医疗器械法规

近年来,新加坡医疗器械监管法规越来越严格。值得关注的是,在东盟十国中,其余9个东盟国家的卫生部门已一致表示,最晚至2015年,他们都将参照新加坡的医疗器械管理法规实施医疗器械监管。

非禁即入 民资办医可获财政补助

...《意见》提出的有针对性、突破性的政策措施包括:加大医疗服务领域开放力度。实行“非禁即入”,凡是法律法规没有明令禁入的领域,都要向社会资本开放;凡是对本地资本开放的领域,都要向外地资本开放。

我国医疗器械行业将实现电商化

最近,国家食品药品监督管理总局正在对中国医药电子商务政策法规的修订进行调研,虽然目前还仅是很小范围,但总局透露出来的信息是以非常开放的姿态来推动医药电子商务发展。

广东省市县卫生计生部门职能转变及机构改革指导意见

...级政府工作部门。其主要职责是,贯彻执行国家和省有关医疗卫生和计划生育工作的方针政策和法律法规,统筹规划医疗卫生和计划生育服务资源配置,监督管理公共卫生和医疗服务,负责同级医疗卫生和计划生育管理服务工作...

如何保护医院设施和内部数据安全?

不断增加的罪案、日益严格的法规以及经济挑战正为医疗场所的安全管理带来挑战,与此同时,医院人员、财产和敏感性数据的安全管理也日趋紧要。调查数据显示,过去两年,美国十家医院中有九家曾遭数据泄露或者网络遭入...

Philips@HIMSS 2013

今年HIMSS的大会主题聚焦于“科技、法规医疗质量”。从ICD10、HIPAA5010、医疗改革、隐私及安全,到对临床数据有意义的使用,大会的内容丰富多彩,紧凑有序。飞利浦医疗信息系统是全球临床IT 科技创新的倡导者,今年以“Co...

国家药监局出新政规范医疗器械注册

药监局近期将出台创新医疗器械产品注册指导,未来有望在此基础上针对具有重大技术创新和解决重大临床疾病问题医疗器械产品建立特别审批制度,以减少相关创新医疗器械产品用于法规流程的时间。

FDA新规范将登场 移动医疗产业面临新变革

FDA已于今年中揭露新的移动医疗规范草案,包括相关软硬件上市前的资讯安全、功能有效认证,以及风险管理建议指标;同时也规划在今年9月~10月进入最终审议阶段,将公布完整的移动医疗MMA认证法规,未来所有在美国申请上...

宁波智慧健康建设的“1226”

5月24日,由中国数字医疗网主办、IBM协办的“2013精品医院数字化分享会”城市巡展系列沙龙第九站在宁波市如期成功举办,本次会议得到了宁波市卫生局的大力支持,沙龙邀请到宁波市卫生局政策法规处朱春伦处长、鄞州区卫...

中医医疗虚假广告为何难治 利益驱动是关键原因

国家中医药管理局政策法规与监督司副司长麻颖在今天上午召开的中医医疗广告监测工作新闻通气会上表示,中医医疗虚假违法广告的治理有一定的难度,利益驱动是其根本原因之一,社会市场需求也促使管理比较复杂。

  • 时间: 2013/05/09

我国医疗器械监管法规现状调查分析

...理的特别规定》出台前,根据《条例》及其配套法规,对医疗器械并没有“假冒伪劣”的定义,相关法律法规也没有对经营和使用不符合标准规定的医疗器械设置禁止条款以及相关处罚措施(除《刑法》第一百四十五条有相关规...

机器人处理医疗数据的时代即将到来

说起医学突破,人们往往首先想到的是开发出了什么新药或者新的治疗方法;而谈及改变医疗体系,大家又会想到法律法规的修改。不过,这些想法都已经过时了,下一个冲击人类医学的将是获取、处理以及应用数据的方法。

医患关系:怎样防止患者病历被修改?

看病时遭遇无良小诊所该怎么办?如果发生医疗纠纷,该如何防止病历被修改?南京市卫生局政策法规与卫生监督处处长胡晓翔、江苏圣典律师事务所合伙人龚拥军就各类医疗纠纷,为读者答疑解惑。

张澍:出台政策以鼓励和支持高端医械产业发展

目前我国高端医疗器械基本由国外公司垄断,而进口医疗器械在国内的售价往往会很高,我国大部分老百姓无力承担使用进口医疗器械的费用。全国政协委员、中国医学科学院阜外心血管病医院内科管委会及心律失常中心主任张...

2013年全国医械监督管理工作电视电话会议召开

2月19日,全国医疗器械监督管理工作电视电话会议在京召开。会议充分肯定了近年来医疗器械监管工作成效,分析了当前医疗器械监管面临的形势和任务,对2013年重点工作进行了部署,提出要完善监管法规文件、推进注册审评...

兰州立法监管药品和医疗器械流通 网上处方药被禁售

...省十一届人大常委会第三十次会议上,就《兰州市药品和医疗器械流通监督管理条例》作了说明。并表示,将尽快出台与当前药品和医疗器械市场发展形势相适应的地方性法规,已成为兰州市药品和医疗器械监管工作的当务之急...

卫生部将发《院前医疗急救管理办法》

国家卫生部、北京市卫生局正分头拟定急救相关法规,破解急救病人因交通堵塞或医院“无床”遭遇的转运难题。

巴西进口医疗器械管理将有新变化

2013年起,巴西将实施新的进口产品管理法规。该法规对进口医疗器械产品的质量认证、关税、商品标识等方面的要求都较以往有了一些调整。

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