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厦门市已发放323个一类医疗器械注册证

厦门市食品药品监管局严格按照相关法规要求,把好注册审批关,以确保一类医疗器械注册审批程序规范、分类界定准确、标准安全有效。自2005年履行第一类医疗器械注册审批职能至今,厦门市局已发放323个一类注册证。

上海《告诫谈话制度》 六类医疗差错将被“谈话”

上海建立医疗质量安全告诫谈话制度,各级各类医疗机构在医疗质量安全上出现六种情形的差错事故或隐患,除按相关法律法规处理外,该院主要负责人还将被‘告诫谈话’凡是谈话对象无故不参加告诫谈话的,卫生行政部门要...

医疗器械企业国内17家已上市 6家在排队

随着全球医疗器械行业的持续升温,中韩两国政府也高度重视医疗器械行业的发展,为了促进韩国高新技术及专利与中国的低成本制造和市场进行对接,并使中国企业进一步了解韩国法规及市场,特定于2012年10月19日在成都国际...

国内各地民营医院扶持政策亟需落实

...的法律法规和实施细则,实操性极差。作为首都,北京的医疗政策在全国一直起着“风向标”的作用,因此,当“京18条”出台后,立即引起全国医疗界的关注。

医疗信息化系统寻求革新 资源重新分配

大多数国家正经历着两个数字的不匹配:医疗需求上升的速度比可用医生数量的增加速度要快。医改道路曲折艰辛。改革者们处处受阻,阻力来自医疗说客、紧张不安的病人以及框定了由谁在哪做什么的各种堆积如山的法规条文...

福建:社会资本可依法自主选择医疗服务投资领域

福建社会资本今后可依法自主选择医疗服务投资领域,凡法律法规未予限制的,均允许进入;其服务范围、诊疗科目、床位设置、技术准入等,只要符合准入条件的均不受限制。  

  • 时间: 2012/08/23

药品安全“黑名单”制度10月起实施

10月1日起,对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息,将通过各地药监局政务网站公布,接受社会监督,并实施重点监管,以震慑违法行为。此项举措被称为药品...

  • 时间: 2012/08/16

拿单屡遭质疑 尚荣医疗正面回应

无论是黑龙江项目,还是河南项目,尚荣医疗今年可谓大单不断,时至年中已俘获30多亿大单在手,针对媒体报道尚荣医疗获的大单主要靠公关地方政府的模式但尚荣表示,公司均是按项目招标要求进行投标,均符合法律法规

植入介入医械CE认证破局高端医疗产业瓶颈

SGS专家刘波在峰会上对“植入医疗器械的CE认证和法规要求解析”这个议题进行了详细的介绍。刘波指出植入医疗器械是属于高风险、高科技的产品,各个国家和地区对此具有严格的市场准入制度和上市后的监控。MDD 93/42/EEC指令...

“植入介入医疗器械中国峰会2012”纪实

“植入介入医疗器械中国峰会2012”于2012年7月19至20日在上海明捷万丽酒店成功举行。峰会以“深入探索创新材料、加工技术、政策法规”为主题,从本土医疗企业和跨国医疗器械企业两个角度深入探讨在中国市场的发展。

【独家】FDA发草案设置统一医疗设备标识符

食品和药物管理局(FDA)已公布的一项拟定法规,将为美国市场上绝大多数医疗器械设置唯一的设备标识符,即UDI。2007年美国国会通过立法指导FDA制定法规,建立统一的医疗器械设备识别系统。

五华区人民医院医疗设备采购公开招标公告

...公司受昆明市五华区人民医院的委托,对五华区人民医院医疗设备采购进行公开招标,欢迎具有此项供货和服务能力的供应商前来投标。

牛启润:政府应重导向 严法规

...HRP即来源于企业的ERP理念,目前火热的云计算业主深入到医疗卫生领域等等。中山大学第二附属医院(即中山大学孙逸仙纪念医院,简称“中山二院”)信息科主任牛启润便是很好地运用这种相通性的典范。

澳遗传学家:表亲结婚风险被严重夸大

...法规,也不利于为表亲婚姻所产生的后代制定更为科学的医疗措施。

  • 时间: 2012/05/09

新锐英诚医疗行业存储备份归档解决方案

随着经济的快速发展和人民生活水平不断提高带来的对医疗行业的更高要求。大量信息的积累和国家法规对医患信息长期保存的要求不断提高,使对医疗行业对各种信息系统产生的信息的保存、安全和长期归档提出了更高的要求...

新医改形势下军队医院发展思考

...经成为众多中小医院需要迫切解决的问题。部队医院作为医疗行业的一员,更好的深入贯彻国家的法律法规、贯彻“为兵服务”宗旨的同时,寻求更好的发展思路,值得思考。

【CMEF67】第67届医博会会议论坛详情

...F医博会将于4月17日-20日在深圳召开,会议期间将举办29场医疗器械相关论坛,论坛涉及医学影像、医疗器械法规、手术机器人等多个领域,论坛主题有“第四届中国IHE/PACS大会”、“2012年 磁共振技术创新与发展论坛”、“本土...

BSI全球医械专家访华 助中国企业迈向世界

...海举行为期五天的首次全球管理大师巡讲会,届时BSI全球医疗法规和临床事务负责人Gert W. Bos将为中国医疗同行带来内容丰富的培训课程,这也是总部专家针对中国医疗器械企业开设的首场培训课。

医院服务器虚拟化技术的优缺点

如果你所在的医疗组织在寻求一个更有效、更易于管理的IT架构的话,服务器虚拟化技术可能是理想的选择。不过就像药物一样,服务器虚拟化也存在副作用,尤其是医疗行业中,在法规遵从和电子健康记录前面临挑战。

远程医疗何时普及全国?

我国远程医疗的实施效果并不理想,这其中除了系统要求投入巨大、资金短缺因素外,远程医疗人才缺乏、专家资源不足、相关法律法规缺失等,也是阻碍远程医疗发展的重要因素。

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