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“植入介入医疗器械中国峰会2012”纪实

“植入介入医疗器械中国峰会2012”于2012年7月19至20日在上海明捷万丽酒店成功举行。峰会以“深入探索创新材料、加工技术、政策法规”为主题，从本土医疗企业和跨国医疗器械企业两个角度深入探讨在中国市场的发展。

医疗机构要建立采购验收制度，采取“临床科室申请—采购部门审核—确定供应商—索证索票—购进验收—建立记录—临床使用(入库)”的程序进行。要建立临床使用规范管理制度，认真验证产品质量和合法性，认真做好消毒工...

一些人痴迷的嘻哈说唱音乐有可能帮助挽救生命。一项新的研究称，至少可以借助重低音节拍的功率监控病人的膀胱。嘻哈的声波轻松通过病人的身体，为新型植入式医疗部件供能。

欧盟首批11家指定检验机构已经签署医疗器械指定验证机构的自律行为准则，该行为准则旨在按照欧洲医疗设备指令(MDD) 和主动植入式医疗设备指令 (AIMD) 指令为医疗设备制造商和医疗设备制定一致的评估、监管及验证基础。

2011年6月13日，由上海医疗器械行业协会植入介入器材专业委员会主办的 “2011植入介入器材发展与创新研讨会”在沪举行。

23日，中国医疗器械龙头企业山东威高集团与中科院共同发布了首批高技术研究计划支持项目，涉及骨科和口腔科植入器械用的钛合金类金属材料、血液输注、储存和净化用的高分子材料、骨科植入体表面涂层用的生物无机材料...

医疗器械在使用中具有一定的风险性，特别是与人体长时间接触、长期使用、置入人体内的医疗器械。在植入性医疗器械中，骨科植入物占有相当大的比重。近年来随着生物工程学、材料学、机械制造技术等相关学科的飞速发展...

2010年，海外医疗器械行业的风险资本投资下降了9%，不过还是以23亿美元、324笔交易在所有行业中排列第三。Home Dialysis Plus公司正在为晚期肾脏疾病患者开发家用的透析设备。IntraPace公司网站称，公司正在开发治疗肥胖症的新的...

上海从2006年开始探索通过植入医疗器械UDI 信息实施了追溯管理。基于UDI对于医疗器械追溯中的重要意义，期待UDI在我国及全球医疗器械跟踪和追溯中释放更多光芒。

随着高质量的精确成像技术的发展，对器械及其相关治疗的功效的直接分析变得可行。磁共振体层摄影术和相关电磁技术的应用及其信噪比的大幅改善，促进了非植入性传感器的应用，从而实现了对患者数据的舒适分析。

据中国海关的统计数据，今年上半年，我国医疗器械进口额（35.15亿美元）同比大幅增长28.15%。按照产品进口额增幅分析，我国对植入式矫形器械、核磁共振成像装置、X线诊断设备等的进口增长明显。

...的运用；3、医用耗材的分类；4、提高非灭菌包装植入性医疗器械的追溯管理水平；5、医用耗材的价格控制。

植入式医疗器械的分立封装趋势可帮助 OEM 满足最新挑战的要求，尤其是心脏植入物。

近日，晋中市食药监局公布了《医疗机构使用植(介)入性医疗器械监督管理暂行规定》，对医疗机构植入性医疗器械，从采购、验收、入库、储存养护、出库、使用到随访、质量跟踪、销毁、不合格产品处理、不良事件报告等环...

高端医疗器械（比如心血管、骨科植入物等）的设计和生产的创新机会比比皆是。按照马来西亚第三个工业计划，2010年，该国将在医疗器械/设备领域投资2.34亿美元。