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移动医疗APP如何应对监管的挑战

近日,美国食品药品管理局(FDA)致信一家印度软件开发商,称后者开发的一款尿检App应用如要继续在美国市场上销售,需获得FDA批准。移动互联网技术的一个弊端是容易抄袭,每个医疗App都有许多同类的模仿产品,商业外壳可以...

进口医疗器械被召回 涉及GE、飞利浦等公司

近日,国家食品药品监督管理总局公布了4款进口医疗器械的召回信息:由于产品在设计或生产中的缺陷,GE Healthcare公司对其生产的影像归档及传输系统、Respironics California,Inc.公司对其生产的呼吸机、Medtronic Inc.公司对其生产的...

人社部将接管所有医保基金

...施,通过医保支付来降低医药费用。但专业人士认为:在药品上的大部分医疗费用不是由药价高造成的,而是由于医生过量开药。因此,指导方针建议在年底前将医保基金的管理整合到同一个政府部门。据估计,人力资源和社会...

江苏省8月起全面推进县级公立医院改革

...价格调整、医保支付、政府投入等多管齐下,年底前取消药品加成政策,破除“以药补医”,并统筹推进服务体系、管理体制、人事分配制度等改革,加快构建“保障公益性、调动积极性、保障可持续”的运行新机制,同步提升...

焦红浙江调研医疗器械监管工作并提意见建议

7月23日,国家食品药品监督管理总局焦红总监率国家局医疗器械注册司、医疗器械监管司、医疗器械技术审评中心负责同志,来到浙江省调研医疗器械监管技术支撑体系工作。最后,焦红总监对相关工作提出了进一步的意见建议...

3年内建成医疗器械不良事件监测体系

国家食品药品监督管理总局日前在网站上发布《关于进一步完善医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见(征求意见稿)》,提出力争通过3年左右的时间,建立健全各级医疗器械不良事件监测技术机构和监测哨点网络,形成比较...

3年内建成医疗器械不良事件监测体系

国家食品药品监督管理总局提出,力争通过3年左右的时间,建立健全各级医疗器械不良事件监测技术机构和监测哨点网络,形成比较完善的全国医疗器械不良事件监测体系。

天坛医院用药查询机上岗

面对患者多床位少、安全用药等难题,天坛医院自主研发了安全用药自助提示查询机,用通俗易懂的语言对药品进行描述,同时还开设了床位管理中心,对全院床位进行调配。

北京基层医疗机构器械库房管理疏漏实多

北京市药品监督管理局延庆分局辖区内有20家基层医疗卫生机构。监管人员发现,虽然近年来基层医疗卫生机构的医疗器械管理水平明显改观,但是,在库房管理方面存在药械库房混用、管理职责不清、法律意识淡薄等诸多问题...

要在教育实践活动中取得作风建设和监管成效双丰收

2013年7月8日,国家食品药品监督管理总局召开党的群众路线教育实践活动动员大会。中央教育实践活动第26督导组组长李铁林出席会议,传达了中央关于开展党的群众路线教育实践活动的精神,对总局教育实践活动提

  • 时间: 2013/07/11

吉林省药品经营企业GSP认证公告(第95号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书,现予以公布。企业名称认证范

  • 时间: 2013/07/11

上海深化医改三年行动配套政策全部出台

...,通过完善投入机制、分配机制、监管机制、评价机制、药品供应管理机制、协同服务机制、卫生信息平台建设、区(县)考核要求等8方面改革措施,引导公立医院进入公益性和运行效率相统一的发展轨道,确保全市公立医院跟着...

国家食品药品监督管理总局:严格中药饮片炮制规范 _医改医政 _光明网

国家食品药品监督管理总局:严格中药饮片炮制规范  国家食品药品监督管理总局日前下发通知,要求各地严格中药饮片炮制规范、严格中药配方颗粒试点研究管理以及严格药品注册审评审批。

  • 时间: 2013/07/01

国家食品药品监督管理总局:严格中药饮片炮制规范 _医改医政 _光明网

国家食品药品监督管理总局日前下发通知,要求各地严格中药饮片炮制规范、严格中药配方颗粒试点研究管理

  • 时间: 2013/07/01

药监局:部分三类医疗器械审批权下放至省级

6月26日,国家食品药品监督管理总局下发通知,决定将该局承担的部分三类医疗器械注册证书变更审批等职责下放至省级食品药品监管部门。通知明确,自今年10月1日起,共3种境内三类医疗器械的注册证书变更审批事项,由国...

江苏金湖实现基层卫生信息化全覆盖

日前,江苏省金湖县11个镇卫生院、90个村卫生室实现了卫生信息化全覆盖,初步实现了健康档案、慢病管理、门诊处方、病历、住院医嘱、费用结算、药品管理等电子化。

张勇局长赴国家药典委员会和药品认证管理中心调研

2013年6月24日,国家食品药品监督管理总局党组书记、局长张勇赴国家药典委员会和药品认证管理中心调研。他先后参观了药品标准档案资料室和计算机房,到药典委和药品认证中心部分业务处室看望干部职工,并亲切交谈,认...

  • 时间: 2013/06/25

实施13年后 《药品管理法》将“大修” _医改医政 _光明网

实施13年后 《药品管理法》将“大修”  《中华人民共和国药品管理法》将“大修”,以修复药品审批标准不统一,药品不良反应仍存在瞒报、漏报、迟报现象,缺乏药品监管的公众参与制度等实施中存在的问题。

  • 时间: 2013/06/24

电子健康档案建档率达96%

...慢病管理、疾病控制、卫生监督、健康体检、突发应急、药品管理、卫生综合管理、居民健康网、数字化医院系列等在内的业务系统和卫生数据中心、数据交换共享平台等,已基本实现区域卫生一体化管理

深圳医改热捧大型医械“团购风”

...,打造同一个水平的医院,医生可以在医院间相互流动。药品、器械进行统一采购,以降低价格。”