药品质量安全 - HC3i 搜索

SFDA发布2010年第3期医疗器械质量公告

为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对乙型肝炎病毒e抗原等17种体外诊断试剂产品进行了质量监督抽验。

...、使用实行全过程、闭环式依法监管，确保“三品一械”质量安全。

石家庄市将逐步建立起全市药品医疗器械质量安全诚信体系建设的基本框架和运行机制，实现企业诚信档案完整规范、诚信考评科学合理。相关工作将持续至2012年底。

福建省局筹划用5年时间，基本建立“以行政监管为主体、技术监督为支撑、社会监督为补充”的城乡药品监管一体化体系，通过建立一个覆盖全省的药品电子监管系统，实现对药品质量安全监管的“动态监管”。

...物进行全品种电子监管。为配合推进医药卫生体制改革和药品安全专项整治工作，加强基本药物质量监管，现将有关事宜通知如下:

专注“药品质量安全追溯”领域的企业“北京尚廷科技有限公司”在北京香格里拉饭店召开了尚廷药监赋码系统V5.0全国巡展新闻发布会。

全程冷链是疫苗等冷藏药品质量安全的重要保证，无论是生产、出厂、运输、储存、终端都需要冷链保障。不能“断链”，是冷链物流最基本的原则，否则可能导致疫苗失效，影响群众生命安全。

为加强医疗机构药事管理，规范临床静脉用药集中调配，提高静脉用药质量，促进静脉用药合理使用，保障静脉用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和《处方管理办法》，制定本规范。

宁波市局药品冷链信息化监管系统投入使用以来，大大提高了药品监管部门对疫苗等生物制品经营企业的冷链监管水平，通过一年的运行，试点单位没有发生温湿度超标的异常报警，确保了疫苗等生物制品的质量安全。

北京正在尝试参照GSP标准，把现代医药商业物流管理模式引入到医疗机构药库中，从而大大提升医疗机构药品管理水平，保证药品使用环节的安全。

无锡市药品质量安全监管工程建成后可以对全市药品零售企业、医疗机构销售、使用的药品实施远程电子监控，实现对药品流通、使用单位一针一片的动态实时监管，发现不合格药品第一时间处置，防止不合格药品危害群众健康...

近年来，中国食品及药品领域集中爆发的一些问题，引起美国对中国产品安全的担忧。对输美产品进行检验和认证，以保证符合FDA质量。