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集采来袭,药品质量、快交付的“秘诀”是什么?

在国家监管力度加大,集采政策常态化等多重压力下,药企如何在保证药品质量的前提下达到快速交货成为了主要的难题。

国家组织药品集采成效显著:平均降价一半多,年节约539亿

国家组织药品集中采购走向常态化运行,让患者受益。截至目前,药品集采已开展三批,共涉及112个品种,平均降幅54%,大大减轻患者费用负担;更多患者买得起药,药品的可及性大为提高;由于都是通过一致性评价质量认证的...

抓住药品改革契机 撬动“三医联动”

药品集中采购和使用为突破口,发挥“三医”合力,进一步深化改革,既可降低群众医药费用负担,也能促进中国医药产业高质量发展。

国家医保局:“4+7”试点促进提升临床用药质量水平

...新办举行国务院政策例行吹风会,对于在11个城市开展的药品集中采购和使用试点效果,国家医保局副局长陈金甫表示,“4+7”试点药品是以一致性评价为质量门槛的,通过建立一致性评价制度,促进了我国临床用药质量水平的...

国家药监局:疫苗存质量问题未召回将被责令停产停业

中新经纬客户端11月11日电 国家药品监督管理局11日晚间发布关于就《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》(下称《疫苗管理法》)公开征求意见的公告。《疫苗管理法》从疫苗研制和上市许可、疫苗生产和批签发、疫苗流通...

消费者称去买医生开的处方药被推荐换药,药店:考虑其经济性

...的是,这个药的禁忌中就包括“严重肾功能不良患者”,药品毛利率也高出安博维30%。店员称,自己只是为了病人长期用药的经济性,并没有想到药品利润方面。另一方面,买药过程中李先生的母亲都没带处方。目前,锦江区市...

海淘儿童药不靠谱:药品说明一知半解,运输渠道存在隐患

...外的产品更加安全,无副作用,因此更偏爱进口货。有些药品在保存和运输过程中对温度、湿度等条件都有特殊要求,但一般海淘过程中的运输条件很难满足这些要求,很有可能导致药品出现质量问题。

国家卫健委:各级医疗机构不得使用涉及召回的含华海药业缬沙坦原料药药品

据国家药品监督管理局网站消息,7月29日,国家药品监督管理局新闻发言人介绍浙江华海药业股份有限公司(600521.SH,以下简称“华海药业”)缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质有关情况。为保障医疗质量和医疗...

“疫苗事件”持续发酵 四问长生生物百白破疫苗旧案

7月15日,国家药监局称,近期查获一批生产记录造假的狂犬疫苗,长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。

发改委:未来3年重点支持这些医疗器械和药品

最新消息,国家发改委制定并印发《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》,提出到“十三五”末,制造业重点领域要突破一批重大关键技术实现产业化,形成一批具有国际影响力的领军企业,打造一批中国制造的知...

医械临床试验机构将实行备案管理

近日,国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》(以下简称办法),根据办法,将对符合医疗器械临床试验质量管理规范要求、具备开展医疗器械临床试验相应的水平...

CFDA:7批(台)医疗器械产品抽检不合格

国家食品药品监督管理总局组织对电针治疗仪、药物熏蒸治疗设备等11个品种54批(台)的产品进行了质量监督抽检,被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及7家企业的4个品种7批(台)。

落后药品标准将被“踢出”药典

...用辅料,以及批准上市的新药和新产品。同时,建立国家药品标准淘汰机制,对已经取消文号、长期不生产、质量不可控、剂型不合理、稳定性不高的药品标准“做减法”,淘汰一些落后产品和落后标准。

国务院印发新一代人工智能发展规划,健康医疗划入重点

会议指出,药品医疗器械质量安全和创新发展,是建设健康中国的重要保障。要改革完善审评审批制度,激发医药产业创新发展活力,改革临床试验管理,加快上市审评审批,推进仿制药质量和疗效一致性评价,完善食品药品监...

中央全面深改组会议:要扩大医疗保险制度覆盖面

会议指出,药品医疗器械质量安全和创新发展,是建设健康中国的重要保障。要改革完善审评审批制度,激发医药产业创新发展活力,改革临床试验管理,加快上市审评审批,推进仿制药质量和疗效一致性评价,完善食品药品监...

电子体温计等3种医疗器械抽检不合格

近日,国家食品药品监督管理总局组织对一次性使用气管插管、医用电子体温计等3个品种247批(台)的产品进行了质量监督抽检。

【重磅】“十三五” 卫生与健康科技创新明确12项重要任务

科技部、国家卫生计生委、体育总局、食品药品监管总局、中医药局和中央军委后勤保障部6月6日联合印发《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》。《规划》提出,“十三五”期间,我国将建立更加协同、高效、开放的国...

食药监总局:药品GMP认证与生产许可证将会“两证合一”

国家食品药品监督管理总局日前发布2016年度药品检查报告,标志着药品监督管理模式发生重要转变。食药监总局药化监管司司长丁建华就此指出,未来药品监管的重心将向监督检查方向进一步转变,“我们考虑在未来探索...

“互联网+医疗”,保障患者用药安全

跨科室重复用药、用药与症状不符、药品剂量错误、滥用抗菌药物……不合理用药,可能威胁患者健康。本市医药分开综合改革以来,作为改善医疗服务质量的重要一环,本市多家医院运用“互联网+医疗”技术,改善药事管理...

北京多家医院落地“互联网+医疗”

跨科室重复用药、用药与症状不符、药品剂量错误、滥用抗菌药物……不合理用药,可能威胁患者健康。北京市医药分开综合改革以来,作为改善医疗服务质量的重要一环,北京市多家医院运用“互联网+医疗”技术,改善药事...

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