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SFDA发布2010年第3期医疗器械质量公告

为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对乙型肝炎病毒e抗原等17种体外诊断试剂产品进行了质量监督抽验。

福建省药监局落实科学监管理念完善日常监管工作

2010年以来,福建省食品药品监督管理局以建立“监管内容全面、三级责任明确、监管方法科学、监管措施有效”的日常监管体系为目标,公开、公平、公正地对药品、保健食品、化妆品以及医疗器械(简称“三品一械”)的研...

深圳:不合格医疗机构将受查处

深圳药品监管局与市卫生和人口计生委近日联合发布了药品使用单位药品质量管理的检查标准,该标准将覆盖医院、计生服务机构、社康中心、门诊部、诊所等药品使用单位的中西药房,包括药学部门设置、人员配备、设施设备...

常德市医疗机构制剂许可证换发严把“三关”

今年是药品生产许可证和医疗机构制剂许可证到期换证年。常德市食品药品监督管理局按照《湖南省<药品生产许可证>换证工作方案》和《湖南省<医疗机构制剂许可证>换证工作方案》文件要求,积极组织开展辖区内“两证”换...

石家庄:药械企业、医疗机构将过四级评定关

石家庄市将逐步建立起全市药品医疗器械质量安全诚信体系建设的基本框架和运行机制,实现企业诚信档案完整规范、诚信考评科学合理。相关工作将持续至2012年底。

电子监管网络助福建实现城乡一体化药品监管

福建省局筹划用5年时间,基本建立“以行政监管为主体、技术监督为支撑、社会监督为补充”的城乡药品监管一体化体系,通过建立一个覆盖全省的药品电子监管系统,实现对药品质量安全监管的“动态监管”。

中国医疗器械质量认证中心

...下简称CMDC)是经国家质量技术监督局授权成立并由国家药品监督管理局按国际惯例和国家有关规定创建的、 为国内外企事业单位提供医疗器械产品质量认证和质量体系认证服务的、具有独立法人地位的公正的第三方实体。

全国药检所将联网 监督基本药物质量

在国家食品药品监管局领导下,由中检所牵头组织的“基本药物质量信息平台”项目日前进入网络建设阶段,该项目将建设覆盖全国各级药检所的基本药物质量监督专网,以实现基本药物检验数据的交流和共享。

合理使用医疗器械 减少不良事件发生

...回避的设计缺陷,导致一些不良事件的发生,西安市食品药品监管局在此提醒广大市民,一定要购买正规厂家生产的有合格证的医疗器械。一看:在购买时,消费者应仔细察看经营单位是否有《医疗器械经营许可证》,不要向个...

关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知

...物进行全品种电子监管。为配合推进医药卫生体制改革和药品安全专项整治工作,加强基本药物质量监管,现将有关事宜通知如下:

同等质量药品 政府部门为何只选“贵”的

同等质量药品,政府部门为何只选“贵”的?药品招标采购又隐匿着哪些潜规则?

药监局:医疗机构发现质量可疑的药品应停用

日前,国家食品药品监督管理局在其官网上发布了关于征求《医疗机构药品质量监督管理办法》(征求意见稿)意见的函,对于药品进入医疗机构后如何进行质量管理制定了规范。

《医疗机构药品质量监督管理办法》(征求意见稿)

日前,国家食品药品监督管理局在其官网上发布了关于征求《医疗机构药品质量监督管理办法》(征求意见稿)意见的函,对药品购进与储存管理、药品质量监督管理和相关法律责任进行明确规定,附《办法》全文。

2010年第2期医疗器械质量公告发布(附不合格产品名单)

国家食品药品监督管理局组织对部分体外诊断试剂产品进行了质量监督抽验。本次抽查涉及全国24个省(区、市)78家生产企业、5家进口代理企业和54家使用单位。经检验,412批产品被抽验项目合格,2批产品被抽验的主要项目不...

陕西创新医疗器械监管方式

...器械产品实行注册临床验证豁免。今年以来,陕西省食品药品监管局针对医疗器械监管面临的新情况、新问题,努力创新监管方式,提高了监管水平和效率。

教你一眼看穿医疗假广告

...访时指出,根据《广告法》和《医疗广告管理办法》、《药品广告管理办法》等,违法医疗广告有十种一眼便能看穿的典型伎俩。

药品电子监管新品发布 每分可扫500盒

专注“药品质量安全追溯”领域的企业“北京尚廷科技有限公司”在北京香格里拉饭店召开了尚廷药监赋码系统V5.0全国巡展新闻发布会。

加强基本药物质量监管责任书签订

国家食品药品监督管理局局长邵明立代表国家局与各省级局签订了加强基本药物质量监管2010年度主要工作任务责任书。

SFDA加强药品医械抽验

国家食品药品监督管理局(SFDA)近日发布了2010年第1期药品和医疗器械质量公告。 根据全国药品抽验工作计划,SFDA在全国范围内组织对丹参注射液等6个国家基本药物品种

昆明市医疗机构药械质量管理建设成效明显

云南省昆明市食品药品监督管理局创新监管思路、深化监管层次,积极开展医疗机构药械质量管理规范单位建设,管理办法如下:

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