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【独家】FDA公开澄清医疗设备与应用管制规范

FDA发布了指导性文件草案,旨在帮助那些设计健身设备和应用程序的人更好地了解产品何时被列入管制医疗设备的范畴。目前,该机构正在积极听取医疗行业和公众对90天后即将出台的新指导草案的意见。

电子病历面临五大问题挑战

对于没有优先和规范使用电子病历的美国医疗工作者,奥巴马政府批准,今年要降低他们在Medicare和Medicaid中的报销比例,约降低1%。据相关媒体报道,目前,美国约有25.7万医疗保健行业的从业人员收到了相关通知。

中国移动医疗行业发展报告

行业中存在误诊后患者维权难等问题,呼吁政府出台与移动医疗相关的政策,将移动医疗行为规范化,改变行业中鱼龙混杂的现状…

医疗器械GSP落地 18万家企业大洗牌

...器械经营企业迎来了严管时代,大浪淘沙,也必将是一个行业大洗牌的时代。

中外移动医疗监管政策的比较与未来展望

随着移动医疗行业生态的不断演进,以网络轻问诊和慢性病管理为主体的各项业务已经得到长足的发展,尤其近两年已经逐步进入了老百姓的日常生活。虽然在规范医疗行为方面,我国有“医疗机构管理条例”、“医师、中医师...

东软区域电子病历系统

...并以此为基础支撑区域医疗协作业务!东软按照国家卫生行业《电子病历基本数据集规范》要求,设计和研发了区域电子病历系统,从根本上解决电子病历信息动态采集、电子病历信息存储格式和内容、电子病历信息服务、电子...

我国医疗器械规范与发展存在矛盾 掣肘行业发展

我国医疗器械存在法规体系缺陷、监管措施单调、市场诚信缺失、审批程序不全公开等多个矛盾,这些影响了行业的有序良性发展。

医改政策重视基层医疗 医疗器械成市场热饽饽

2014年是医疗器械行业变革的重要一年。2月《医疗器械监督管理条例》(简称条例)征求意见稿经国务院常务会议审议通过,并将于近期发布。国家食品药品监督管理总局一方面加快相关《条例》配套规章规范的制定和修订工作...

卫计委解读《慢病监测信息系统功能规范》等4项标准

国家卫生计生委关于发布《慢性病监测信息系统基本功能规范》等4项推荐性卫生行业标准并进行了相关解读。

CFDA表示2014年将全面修改医疗器械条例

...疗器械经营质量管理规范(征求意见稿)》及104项医疗器械行业标准,对医疗器械的监管从注册、创新审评、生产、流通经营各个环节实现了全方面覆盖。

美国远程医疗技术协会CEO:看好中国远程医疗发展

Jonathan Linkous介绍,ATA创建于1993年,倡导远程医疗理念,协会旨在通过推动通信技术与医疗手段的结合,促进并传播科研、新发明与传统医疗机构和设备的融合,制定远程医疗行业的标准与规范,并获得消费者的认可与支持。

民营医院内部管理的五大关键问题

...从每一位员工入手,要着力培养职工有高超的医术和高尚行业情操。管理者应借鉴星级宾馆、餐饮的做法和经验,规范培训员工,经常抽查、监督每位员工,提高他们热情服务患者的自觉性。目前民营医院内部管理情况并不乐观...

医药行业格局即将改写

新版GMP认证(《药品生产质量管理规范》)终于落下第一道帷幕,523家药企由于未能通过认证,全部被要求暂停生产。为什么这500多家无菌药企宁愿冒着停产的风险,也不愿改造生产线?

《医疗器械生产质量管理规范》将全面实施

...管理暨党风廉政建设工作会议上获悉,我国将在医疗器械行业全面推行实施生产质量管理规范。到2015年年底,我国所有第三类医疗器械生产企业必须达到《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称《规范》)要求;2017年年底,所有...

中国药品流通行业未来的四大投资机会

专家认为未来药品流通行业的主要投资机会将集中在以下四个方面:1、创新分销模式的企业;2、零售连锁药店;3、医药供应链增值服务提供商;4、规范化第三方药品推广企业。

中国医药市场规模跃居世界第二 正加速行业国际化

...举措。中国医药保健品进出口商会副会长许铭表示,作为行业龙头央企,中国医药的转型升级充分表明了我国医药的国际化进程正在明显加速。这几年来,越来越多的像中国医药这样的企业,优秀的企业,开始走向国际市场,特...

政企合推卫生行业标准落地 促医疗信息发展

...卫生信息标准专业委员会正式签约。这意味着,医疗卫生行业规范及标准化工作将形成企业及标准化机构合作的长效机制,加快标准规范的制定和实施。标准化相关工作将在更多的政府及企业合力推动下实现更快发展。

医疗腐败频发 “扭曲”的医疗体制何解?

近期医疗案件频发,引发人们对医药行业的思考。近几年来,我国深化医改取得明显进展,随着基本医保制度的全民覆盖、基本药物制度的初步建立等,群众看病贵看病难得到一定程度的缓解。同时卫生领域也一直矢志不渝地打...

GE CCA落地中国 攻坚医疗文档共享难题

... Centricity® Clinical Archive”解决方案(CCA),该解决方案运用行业标准,通过将多个部门或系统的数据和影像文档合并成统一、规范、可靠的系统,提高工作效率,降低医疗成本,促进管理决策。

王继伟:大数据在医疗行业的应用

大数据、云计算时代会给医院和医疗行业带来哪些影响?如何充分运用各种有用的数据?如何确保数据的规范、安全?医院该如何有效地将数据存储、处理和保护成本降至最低?带着这些问题,中国数字医疗网记者前往厦门市,...

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