西门子医疗针对新冠病毒的检测试剂盒获欧盟CE-IVD认证并开始供货
2020年4月30日，德国，埃尔朗根 --- 西门子医疗供诊断使用的FTD SARS-CoV-2检测试剂盒2获得卢森堡卫生部认证。2020年4月2日，西门子医疗宣布推出FTD SARS-CoV-2检测试剂盒，仅供研究使用(RUO)。现在，该检测试剂盒可在欧洲用于临床诊...
- //health.hc3i.cn/art/202005/44863.htm
- 时间: 2020/05/06
达安基因：第一时间推出核酸检测试剂 科技助力“抗疫”战场
...型冠状病毒肺炎疫情已经进入攻坚阶段。作为一家在基因诊断技术及试剂产品研制领域处于领先地位的医疗器械公司，达安基因(002030)在本次疫情爆发之初就第一时间研发出针对该病毒的核酸检测试剂盒，在“抗疫”战场上发挥...
- http://health.hc3i.cn/art/202002/44363.htm
- 时间: 2020/02/13
郭广昌：更快速！检测无发热无症状患者的试剂来了
复星医药诊断板块的科研人员牵头研制新型冠状病毒核酸检测试剂，已顺利完成研发，目前正在按照国家相关规定积极申请国家药监局应急审批。（复星医药加速推进新型冠状病毒核酸检测试剂研制）
- http://health.hc3i.cn/art/202002/44177.htm
- 时间: 2020/02/03
上海国际医疗器械展览会将于2019年7月11-13日在上海举办
...、医学影像设备、病房护理及辅助设备、医用敷料、体外诊断试剂、光学、急救、康复护理以及医疗信息技术等，诚挚邀请医疗行业各单位及执业者相关人士莅临参与！
- http://news.hc3i.cn/art/201906/43552.htm
- 时间: 2019/06/13
严控耗占比，三甲大医院出手了
据“药命”公众号消息，12月1日山东省立医院物资招标采购管理办公室医学工程管理办公室发布了一则“紧急通知”，主要是通知各医用耗材及诊断试剂供应商于今天（12月4日）将承诺书交到该办公室。
- http://news.hc3i.cn/art/201712/41507.htm
- 时间: 2017/12/06
医改的逻辑与实现路径的梳理——4P与3D的博弈与合作
...疗机构，Physicians医生，Patients患者，Drugs药企，Diagnostics诊断试剂和诊断服务公司，Device医疗设备和器械公司。目前的状态是：4P在搓麻将博弈，3D在边上提供“弹药”。
- http://news.hc3i.cn/art/201711/41380.htm
- 时间: 2017/11/22
第三方医学检验市场规模将超500亿
...在1600亿左右，今年第三方检验规模为75-80亿左右，占整个诊断行业的5%左右，如果未来10年第三方检验能占到诊断行业的10%到20%，则将具备超过500亿的市场规模。
- http://news.hc3i.cn/art/201711/41231.htm
- 时间: 2017/11/10
食品药品监管总局明确进口医疗器械注册申请人和备案人名称中文使用原则
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》和《医疗器械说明书和标签管理规定》等规定，在我国申请医疗器械上市的，注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文。
三甲医院检验收入占比超15%
检验科，无疑是诊断试剂销售的主力渠道。我们调研了湖南省某大型三甲综合医院检验科，该检验科收入占比10%左右，但考虑到各个科室会有自己的检验项目，如果都加起来，医院检验业务的收入占比应该会超过15%。
- http://news.hc3i.cn/art/201710/41069.htm
- 时间: 2017/10/30
上海：2017年一季度将取消公立医院15%药品加成
...一个药物的问题，还涉及到诊疗当中用的耗材，其中包括诊断检测试剂。针对这一现象，邓廉夫建议政府主管部门加强供给侧的改革，理顺医疗，减少市场的无序的竞争状态，同时建议加强公立医院人事制度改革，形成阳光的薪...
- http://news.hc3i.cn/art/201701/38079.htm
- 时间: 2017/01/20
第七届中国妇幼保健发展论坛暨昆明国际妇幼保健产业展览会圆满落幕
...妇幼相关医疗器械、互联网+移动医疗技术、医疗用药、诊断试剂以及母婴食品、用品、服务机构等，涉及制造业、服务业、技术研发等多个领域，从学术到专业技术以及商业模式等一应俱全。
- http://news.hc3i.cn/art/201612/37739.htm
- 时间: 2016/12/05
多家知名医院冒险购无证试剂用于临床诊断
近日，有业内人士向记者反映，赛默飞世尔科技(中国)有限公司(以下简称“赛默飞公司”)出售的一批未经注册的体外诊断试剂被用于临床诊断，北京、上海、南京等多家医疗与研究机构均有涉及。
- http://news.hc3i.cn/art/201605/36498.htm
- 时间: 2016/05/30
多家医院将未注册试剂用于临床诊断 厂家称已告知
记者调查发现，北京、上海、南京等地的多家知名医院、研究所，近年来曾将本应“仅供研究”的未经注册医疗器械，用于临床诊断。
- http://news.hc3i.cn/art/201605/36335.htm
- 时间: 2016/05/18
东软医疗投资威特曼 大举进军体外诊断市场
...技(南京)有限公司(以下简称“威特曼”)，大举进军体外诊断领域。3月7日，东软医疗、株式会社 A&T、威特曼等相关方在西安举行正式签约仪式。同时，东软威特曼在第十三届中国检验医学暨输血仪器试剂博览会上首次亮相。
- http://news.hc3i.cn/art/201603/35734.htm
- 时间: 2016/03/08
BD中国
...康水平，BD专注于改进药物传输，提高传染性疾病和癌症诊断的质量和速度，推进新型药物和疫苗的研发与生产。BD公司具有强大的研发能力和世界上最棘手的多种疾病进行斗争。公司于1897年在纽约成立，总部位于美国新泽西州...
- http://vendor.hc3i.cn/art/201504/33253.htm
- 时间: 2015/04/15
常州西太湖国际医疗产业园发展见成效
...业园签约引进磐诺科学仪器、宝莱特血液透析器械、光宝诊断试剂、金则检测与诊断试剂等医疗器械制造业项目22个;引进医疗器械配套类项目5个。
- http://news.hc3i.cn/art/201503/32976.htm
- 时间: 2015/03/10
中国妇幼保健发展论坛暨妇幼保健产业展圆满闭幕
...齐聚一堂。展示范围包含妇幼相关医疗器械、医疗用药、诊断试剂以及母婴食品营养品、母婴用品、服务机构等，涉及制造业、服务业、技术研发等多个领域，从学术到专业技术以及商业模式等一应俱全。
- http://news.hc3i.cn/art/201412/32045.htm
- 时间: 2014/12/02
医疗器械生产监督管理办法等法规10月1日起施行
国家食品药品监督管理总局修订的《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械注册管理办法》《医疗器械说明书和标签管理规定》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》10月1日起施行。
- http://news.hc3i.cn/art/201410/31366.htm
- 时间: 2014/10/03
基因测序将带来诊断产业革命
日前,国家食品药品监督管理总局（CFDA）经审查,首次批准注册了第二代基因测序诊断产品,其中包括基因检测仪、检测试剂盒等。未来，基因测序应用具有非常广阔的发展前景。
- http://news.hc3i.cn/art/201407/30434.htm
- 时间: 2014/07/08
苏州医疗器械2013年总产值达170亿元 实现转型升级
...器械、X射线、骨科植入物、血管支架、诊断仪器和体外诊断试剂等技术含量高的产品，并成为新的增长点。
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29622.htm
- 时间: 2014/04/30