Spaulding Clinical的专利心电图仪获得510k核准
业界领先的临床药理学和心脏核心实验室提供商Spaulding Clinical Research自豪地宣布,该公司专利心电图仪平台Spaulding IQ已获得510k核准。
- http://supplier.hc3i.cn/art/201103/12037.htm
- 时间: 2011/03/17
美国医疗电子业发展遭遇双重困扰
在此同时,FDA已针对510K审查程序的重新修订,征询广泛的意见并完成公众审查报告;嘎审查程序适用的产品估计超过3,000种。“我理解人们对于我们正在考虑中的种种改变感到焦虑,该设备审查程序项目确实有缺陷,但我们并没...
- http://news.hc3i.cn/art/201009/7221.htm
- 时间: 2010/09/25