食品药品监管总局明确进口医疗器械注册申请人和备案人名称中文使用原则
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》和《医疗器械说明书和标签管理规定》等规定，在我国申请医疗器械上市的，注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文。
- http://bbs.hc3i.cn/thread-41115-1-1.html
- 时间: 2017/11/02
10月起，云南6个试点城市公立医院率先实施“两票制”
...票制”政策宣传解读，营造推行“两票制”的舆论氛围；食品药品监管部门将加强药品生产经营企业的监督管理，打击挂靠过票行为，将实施“两票制”纳入飞行检查、日常监督检查内容，做好药品流通企业兼并重组、停业、转...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-376928-1-1.html
- 时间: 2017/09/14
医疗器械信息化监管获得国家总局相关司局领导肯定
9月7日，国家食品药品监管总局医疗器械监管司孔繁圃司长专题听取了常州市局医疗器械监管信息化建设工作的汇报。 常州食药监局局长戴文龙向孔司长现场展示了市食药监系统配发的移动执法装备，市局医疗器械监管...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-376904-1-1.html
- 时间: 2017/09/11
即日起，北京十大举措专项整治医用耗材
...、人力资源社会保障部、商务部、税务总局、工商总局、食品药品监管总局《关于印发医用耗材专项整治活动方案的通知》要求，2017年9月8日，北京市卫生计生委、市人力社保局、市发展改革委、市经信委、市商务委、市财政局...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-376892-1-1.html
- 时间: 2017/09/11
『飞检』江西首次退运无证进口医疗器械
...在对一台全自动冰冻染色机进行检验时，发现其未在国家食品药品监督管理总局备案，按照有关规定对该货物出具了《检验检疫处理通知书》，并作监督退运处理，这是我省首次退运无证进口医疗设备。近年来，江西省检验检疫...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-376563-1-1.html
- 时间: 2017/08/24
医疗设备信息化管理迫在眉睫
...的现象太常见了。针对医疗器械维护维修管理问题，国家食品药品监督管理总局（CFDA）2015年发布的《医疗器械使用质量监督管理办法》（以下简称“18号令”）明确，医疗器械使用单位应当对需要定期检查、检验、校准、保养...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-373819-1-1.html
- 时间: 2017/08/21
快速迭代的数字医疗如何监管？FDA有了更开明的新招
...策制定者如何与时俱进？在对互联网医疗的监管上，美国食品和药品管理局（FDA）最新宣布，开始转变其传统的运作方式。过去，FDA总是监管产品，而未来，他们将会把监管重点放到那些开发产品的企业身上。
- http://news.hc3i.cn/art/201708/40058.htm
- 时间: 2017/08/08
国家临床医学研究中心2017-2021发展规划重磅发布
...心”）由科技部会同国家卫生计生委、军委后勤保障部和食品药品监管总局共同开展建设，是面向我国疾病防治需求，以临床应用为导向，以医疗机构为主体，以协同网络为支撑，开展临床研究、协同创新、学术交流、人才培养...
- http://news.hc3i.cn/art/201707/39910.htm
- 时间: 2017/07/24
国务院印发新一代人工智能发展规划，健康医疗划入重点
...上市审评审批，推进仿制药质量和疗效一致性评价，完善食品药品监管体制，推动企业提高创新和研发能力，加快新药好药上市，满足临床用药急需（文末有相关内容：一图读懂|短缺药保障，国家要做这些事）。
- http://news.hc3i.cn/art/201707/39905.htm
- 时间: 2017/07/24
中央全面深改组会议：要扩大医疗保险制度覆盖面
...上市审评审批，推进仿制药质量和疗效一致性评价，完善食品药品监管体制，推动企业提高创新和研发能力，加快新药好药上市，满足临床用药急需。
- http://news.hc3i.cn/art/201707/39896.htm
- 时间: 2017/07/20
药店销售处方药，可不用处方了！
近日，广东省食品药品监督管理局印发了《广东省食品药品监督管理局关于进一步加强药品流通安全监管工作的通知》（以下简称《通知》），《通知》总计19条，其中第10条对处方药销售有所放开，患者可不用凭处方购药了。
- http://news.hc3i.cn/art/201706/39522.htm
- 时间: 2017/06/22
5大目标+12项任务，\"十三五\"卫生与健康科技创新规划发布！
6月13日，科技部、卫生计生委、体育总局、食品药品监管总局、中医药局和中央军委后勤保障部联合印发了《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》，从指导思想、基本原则、发展目标、重点任务和保障措施等方面对“十三...
- http://news.hc3i.cn/art/201706/39324.htm
- 时间: 2017/06/13
无管制的干细胞治疗还有待研究！
...有351家企业在美国经营近600家诊所。这些诊所绕过了美国食品药品监督管理局（FDA）对技术问题的监督。诊所从病人身上取出细胞，只需操作一点点，然后将其注入病人体内。FDA没有参与，因为细胞来自于他们正在使用的同一个...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-222675-1-1.html
- 时间: 2017/06/12
【重磅】“十三五” 卫生与健康科技创新明确12项重要任务
科技部、国家卫生计生委、体育总局、食品药品监管总局、中医药局和中央军委后勤保障部6月6日联合印发《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》。《规划》提出，“十三五”期间，我国将建立更加协同、高效、开放的国...
- http://news.hc3i.cn/art/201706/39180.htm
- 时间: 2017/06/07
食药监总局：药品ＧＭＰ认证与生产许可证将会“两证合一”
国家食品药品监督管理总局日前发布２０１６年度药品检查报告，标志着药品监督管理模式发生重要转变。食药监总局药化监管司司长丁建华就此指出，未来药品监管的重心将向监督检查方向进一步转变，“我们考虑在未来探索...
- http://news.hc3i.cn/art/201706/39156.htm
- 时间: 2017/06/07
国务院要求六部门深化三医联动
...生委、人力资源和社会保障部、财政部、中央编办、国家食品药品监管总局、国家发改委六部门按职责分工负责。
- http://news.hc3i.cn/art/201704/38673.htm
- 时间: 2017/04/20
1622个品种审查后 临床试验如何确保真实性？
...唯恐又出台什么新的政策。但在MedidataSymposium上，原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心副主任曹彩教授表示：这是一场非常好的春雷行动。 中国医药行业正进入一个新的发展阶段，如果不振本清源，那么，那些在市...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-220509-1-1.html
- 时间: 2016/09/20
长沙市医疗器械行业协会召开第三届二次会员代表大会
...员代表大会在湖南省长沙市金源大饭店隆重召开。长沙市食品药品监督管理局党组书记、局长郭塨，长沙市民间组织管理局副局长李巨浪等领导出席会议并讲话，协会会员代表近180多人参加了此次会议。会议审议并通过了《大会...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-216796-1-1.html
- 时间: 2016/08/03
云医疗时代来临 个人医疗数据安全面临危机
...而对初创企业下手，比如23andME在去年圣诞期间就被美国食品和药品局责令停止市场营销，Wired认为它的被禁理由和Uber、Airbnb被打压是一样的。23andME正在颠覆医疗中的基因监测行业，在价格和便利性上完胜现有医疗系统，但这种...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-216595-1-1.html
- 时间: 2016/07/23
9部门协同纠正医药购销和医疗服务中不正之风
...、人力资源社会保障部、商务部、税务总局、工商总局、食品药品监管总局等9部门共同印发。
- http://news.hc3i.cn/art/201607/36997.htm
- 时间: 2016/07/20