医疗器械需区别对待 行业监管需更专业与细致
...把尺子量到底。对进入人体的高风险器械，理应更加从严监管。相对药来说，医疗器械要有更专业化、更细致的监管。
- http://news.hc3i.cn/art/201405/29760.htm
- 时间: 2014/05/13
深圳检验检疫局研发一体化卫生检疫信息化系统
...功能模块，是全国首个实现卫生检疫业务全覆盖、流程全监管的信息化系统。
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29490.htm
- 时间: 2014/04/22
移动医疗面临挑战：如何与移动健康划定界限
...走，前方仍有诸多挑战，比如人才缺乏、信息安全、行业监管等，对此，刘帆主任认为，移动化在医疗健康领域的确很热，但缺乏医疗与健康的界定，而在国外，移动医疗和移动健康是有界限的，这个界限是必须的。
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29465.htm
- 时间: 2014/04/21
价格乱象暴露出医疗卫生体制问题
3月31日，国务院颁布的新版《医疗器械监督管理条例》(下称新《条例》)正式亮相，新《条例》将于今年6月1日正式实施。这是我国医疗器械监管现代化进程中的一件大事。
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29469.htm
- 时间: 2014/04/21
医疗器械新规成为史上最严厉的医械监管条例
...前许可、加大生产经营企业和使用单位的责任、强化日常监管、完善法律责任等方面做出较大修改。纵观修订后的新《条例》，建立最严格的覆盖全过程的监管制度、深化行政审批制度改革和推进政府职能转变的精神跃然纸上。...
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29438.htm
- 时间: 2014/04/18
公立医院削“特需” 民营服务须跟上
随着医改的深入推进，在强化改善市场监管的前提下，让民营医院走上良性发展轨道，与公立医院错位经营，提供不同层次的医疗服务，公立医院才会无“特”区，真正回归公益本身。今年北京将进一步削减公立医院特需医疗规...
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29391.htm
- 时间: 2014/04/16
新版医疗器械监管条例6月1日实施 按风险监管
...器械施行产品备案管理，第二类医疗器械由省级食品药品监管部门管理，第三类医疗器械由国家食药监总局实施产品注册管理。同时，放开第一类医疗器械的经营，对第二类医疗器械的经营实行备案管理，对第三类医疗器械的经...
- http://radiology.hc3i.cn/art/201404/29357.htm
- 时间: 2014/04/15
扬州推行实名就医 “破冰”医疗信息共享
...，整合卫生资源，规范服务与管理，提高医疗卫生服务与监管能力。
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29354.htm
- 时间: 2014/04/14
移动医疗APP企业关键成功因素
政策与监管、专业与法律、人力资源以及市场是移动医疗(服务类)企业的主要风险。专业人士的推荐指导、移动医疗App内容的不断优化、智能手机的普及帮助移动医疗进入千家万户。
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29350.htm
- 时间: 2014/04/14
移动医疗市场规模近30亿 碎片化严重须监管
...杂且标准不统一，使得各个应用碎片化严重，这需要政策监管及时跟进。
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29301.htm
- 时间: 2014/04/10
医疗器械安全责任谁来担
...《医疗器械监督管理条例》建立了最严格的覆盖全过程的监管制度。而早在《条例》发布之前，国家食品药品监督管理总局已经开始了对医疗器械行业的整顿工作。医院里的医疗器械安全吗？发生问题谁负责？出了事故如何维权...
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29252.htm
- 时间: 2014/04/08
医疗器械监管增加召回制度
近日，国家食药总局颁布新修订的《医疗器械监督管理条例》，增设了不良事件监测、再评价和召回制度，同时加大对严重医疗器械违法行为的处罚力度，将于6月1日起施行。
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29222.htm
- 时间: 2014/04/03
李克强签署国务院令 公布医疗器械监管条例
日前，国务院总理李克强签署国务院令，公布《医疗器械监督管理条例》。条例共8章80条，自2014年6月1日起施行。条例明确，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有...
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29193.htm
- 时间: 2014/04/01
国家拟分类监管 医疗器械行业将掀并购重组高潮
新《医疗器械监督管理条例》(简称新条例)即将出台，新条例将对医疗器械按风险程度分三类管理，并明确相关企业先注册后办理生产许可。分析人士表示，新条例提高了企业门槛，将引发医疗器械行业新一轮并购潮。
- http://news.hc3i.cn/art/201403/29165.htm
- 时间: 2014/03/31
四川整治医疗器械乱象 加快创新产品入市速度
...器械五整治专项行动实施方案》，要求全省各级食品药品监管部门集中大力整治医疗器械注册、生产、流通、广告和使用环节存在的突出问题，进一步规范医疗器械市场秩序，严厉打击违法违规行为。
- http://radiology.hc3i.cn/art/201403/29137.htm
- 时间: 2014/03/27
国家重拳出击整顿医疗器械 医械股“蹿红”成市场新宠
...医疗器械遍地开花，各种鱼龙混杂现象也开始不断涌现。监管部门对此类现象终于要开刀了。昨日国家食药监总局召开发布会，正式启动全国整顿医疗器械市场专项行动。受此消息刺激，A股医疗器械概念股纷纷走强，阳普医疗...
- http://news.hc3i.cn/art/201403/29020.htm
- 时间: 2014/03/18
“四放宽一简化”推动社会资本办医
...社会资本进入医疗服务领域的不合理规定。同时，要加强监管，对违法违规的医疗机构要依法依规严肃查处。
- http://news.hc3i.cn/art/201403/28950.htm
- 时间: 2014/03/12
3D打印“席卷”医疗界遭遇政策壁垒
...器械产品个性化非常突出，已经超过现有的医疗器械产品监管运作模式，亟需政策给予支持。
- http://expo.hc3i.cn/art/201403/28934.htm
- 时间: 2014/03/10
CFDA表示2014年将全面修改医疗器械条例
...(征求意见稿)》及104项医疗器械行业标准，对医疗器械的监管从注册、创新审评、生产、流通经营各个环节实现了全方面覆盖。
- http://news.hc3i.cn/art/201403/28933.htm
- 时间: 2014/03/10
陕西一市十县启动分级诊疗试点
...村、镇、县、市4个层级同步推进，用3年时间，建立综合监管、公共卫生、医疗保障、医疗服务、药品供应、保障支撑六大体系，形成卫生事业改革发展新模式。
- http://news.hc3i.cn/art/201403/28874.htm
- 时间: 2014/03/04