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监管改革为医疗器械创新发展提速

日前,《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》(简称《决定》)对外发布。《决定》对《医疗器械监督管理条例》作了修订,修订后的《医疗器械监督管理条例》进一步细化、明确了监管部门的职责,其中特别增...

新疆自治区卫计委如何建设高效可靠的区卫平台

...)是自治区统筹规划医疗卫生和计划生育服务资源配置,监督管理公共卫生和医疗服务,负责计划生育管理和服务工作的政府机构。为了科学高效实时的决策分析,方便快捷的惠民服务,实时高效的医疗卫生服务监管和计划生育...

人社部:稳慎推进基本养老保险基金投资运营

人社部政策研究司副司长卢爱红今日在新闻发布会上表示,下一步将加强社保基金监督管理,稳慎推进基本养老保险基金投资运营,多措并举增强基金支撑能力。

30家医院可开展干细胞临床研究

国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局日前联合发布首批通过备案的干细胞临床研究机构名单,北京、天津、河北、辽宁、上海、湖北、广东、四川等地共计30家医疗机构通过备案,可开展干细胞临床研究。

重磅!中国医疗产业新一轮大变革开始(附政策全文)!

...部、商务部、国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局等部委联合发布《医药工业发展规划指南》(以下简称《指南》)。

评论:叫停网上售药可视为一次休整

...—网上售药或将全面叫停,引发各方关注。国家食品药品监督管理总局表示,目前国家食药总局没有发叫停通知,这是地方局的行为。但也有消息称,国家食药总局正在就网上售药面临监管环节缺失问题商讨解决方案。

食品药品监管总局:开通药品质量网上“电子申请”认证

为推进食品药品行政受理改革工作,提高受理质量和服务效率,国家食品药品监督管理总局对药物非临床研究质量管理规范认证和药物临床试验机构资格认定施行电子申请受理。

中国式药品审批,害病人于无形

...国普遍实行的药物管理制度,在中国由行政机构食品药品监督管理总局负责。但现在,这个机构本身也需要“吃药”了,它臃肿、拖沓、缓慢,成了中国医药发展的绊脚石,不仅阻碍新药的研发,甚至有误人性命之虞。

药品流通领域“大整治”:各地开展药品流通领域违法经营行为集中整治

国家食品药品监督管理总局4月29日发布关于整治药品流通领域违法经营行为的公告(2016年第94号)。其中,《公告》要求各地对药品流通领域违法经营行为开展集中整治,首先是所有药品批发企业开展自查,各省级食品药品监管部...

上海启动“史上最严”民营医院自查

...机构严控不良执业行为,保护患者合法权益,主动接受社会监督,梳理存在的问题并立即整改。根据上海市卫生计生委监督所提供的数据显示,2015年度包括公立医院在内的全市各医疗机构上报医疗纠纷相比上一年度减少了379起。市卫...

上海卫计委查处明珠医院,将建官方医疗信息查询平台

...告发布等开展自查,梳理问题立即整改;②组织开展专项监督检查,重点是医疗广告发布、科室出租承包、医务人员资质等;③着手建立本市官方的医疗服务信息便民查询展示平台。

医疗机构拟禁止擅配大型医用设备

...今后有望得到遏制。国务院法制办4日公布的《医疗器械监督管理条例修正案》(送审稿)拟规定,医疗机构不得未经许可擅自配置使用大型医用设备,防止从“以药养医”转变为“以械补医”。

食药监总局鼓励食药企业自建追溯体系

日前,国家食品药品监督管理总局发布了《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见(征求意见稿)》(以下简称征求意见稿),强调食品药品追溯体系是食品药品质量管理体系的重要组成部分。建立食品药品追溯体系是企业的...

医疗机构不得擅自配置大型医用设备

5月4日,国务院法制办公布《医疗器械监督管理条例修正案》(送审稿),向社会公开征求意见。根据送审稿,医疗机构不得未经许可擅自配置使用大型医用设备,防止从“以药养医”转变为“以械补医”,防止医疗机构竞相装...

国务院新规送审 拟禁止医疗机构擅配大型设备

国务院法制办4日公布的《医疗器械监督管理条例修正案》(送审稿)拟规定,医疗机构不得未经许可擅自配置使用大型医用设备,防止从“以药养医”转变为“以械补医”。

食药监总局集中整治药品流通违法经营

为进一步整顿和规范药品流通秩序,严厉打击违法经营行为,国家食品药品监督管理总局3日发布公告,对药品流通领域违法经营行为开展集中整治。

北京首个公立医院合作管理办法出炉 强调公益性

...医疗合作的合作原则、基本要求、管理流程、收益管理监督管理等做了明确规定,强调市属公立医院开展医疗合作要坚持公益性原则。据了解,该《办法》是北京市首个涉及公立医院医疗合作的管理制度。

卫生和食药安全信息公开要落到实处

4月18日,国务院办公厅发布《2016年政务公开工作要点》,要求国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局负责牵头落实,推进卫生和食品药品安全信息公开。

国家食药监总局、国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》解读

...规范,结果真实、科学、可靠和可追溯,根据《医疗器械监督管理条例》,国家食品药品监管总局会同国家卫生和计划生育委员会制定颁布了《医疗器械临床试验质量管理规范》(以下简称《规范》)。该《规范》将于2016年6月1...

第一个获FDA批准的3D打印药物正式上市

今天,Aprecia Pharmaceuticals 宣布,之前获得美国食品药物监督管理局(FDA)批准的产品SPRITAM?(左乙拉西坦)片剂正式上市, 这是史上第一个FDA批准的使用3D打印技术制造的处方药产品。SPRITAM适用于局部性癫痫、肌阵挛性癫痫和原...