FDA:对健康医疗智能设备进行针对性监管
据国外媒体报道, 随着苹果等硅谷公司进入健康应用市场，负责这方面监管的美国食品药品管理局(FDA)表示，它会对科技行业在这一领域的创新进行有针对性监管。
- http://news.hc3i.cn/art/201504/33157.htm
- 时间: 2015/04/01
美国FDA发布新APP 医师实时追踪药品信息
美国“移动医疗新闻网”最新消息，美国食品药品管理局（FDA）已经推出了一款名为“DrugShortages（药品短缺）”的新应用程序（APP），目的是为了帮助保健医生和药剂师跟踪药品短缺现状，解决药品短缺问题以及药品停产问题...
- http://news.hc3i.cn/art/201503/32993.htm
- 时间: 2015/03/11
智能CT技术发展史及现状
...CT扫描机－宝石CT(LightSpeedCT750HD)通过了美国食品药品监督管理局的认证，高清CT扫描机设定了CT成像的新标准，提供给临床医生快速准确诊断的影像与工具。它以20年来最新型的探测器（宝石探测器）为核心，实现了业界最快的可...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-137950-1-1.html
- 时间: 2014/12/23
2014年FDA批准的31个移动医疗产品
...缺乏监管而存在的潜在风险造成伤害，美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration;FDA)也已于2013年9月正式公告移动医疗应用(Mobile Medical Application Final Guidance)指导的最终版本，移动医疗在发展上也开始有初步的依循规范，更...
- http://news.hc3i.cn/art/201412/32113.htm
- 时间: 2014/12/08
这些移动医疗产品何以获FDA批准
...缺乏监管而存在的潜在风险造成伤害，美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration；FDA)也已于2013年9月正式公告移动医疗应用(Mobile Medical Application Final Guidance)指导的最终版本，移动医疗在发展上也开始有初步的依循规范，更...
- http://news.hc3i.cn/art/201412/32105.htm
- 时间: 2014/12/05
医学论文发表《中国药业》论文发表
...开发行的综合性医药科技学术刊物，由国家食品药品监督管理局主管、重庆市食品药品监督管理局主办、中国药业杂志社编辑出版。本刊创办于1992年1月，中国标准连续出版物号为ISSN1006-4931CN50-1054/R，2006年4月由月刊改为半月刊...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-135967-1-1.html
- 时间: 2014/10/07
智能听诊器，几秒钟内远程传输心跳
...计划。这款产品有望在今年就获得FDA（美国食品药品监督管理局）的认证，并在明年正式上市。Eko之前已经获得了80万美金的融资，现在正在筹备新一轮的融资。
- http://bbs.hc3i.cn/thread-135851-1-1.html
- 时间: 2014/09/26
2014年中国十大生物芯片企业排行榜
...家竞争的产品和服务，多款产品获得了中国食品药品监督管理局（SFDA）《医疗器械注册证》、欧盟CE认证和美国食品药品监督管理局（FDA）安全通关备案等证书。博奥生物产品及服务已出口北美、欧洲、亚洲、中东等二十余个国...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-135848-1-1.html
- 时间: 2014/09/26
你不能不知晓的国外六种医疗科技产品
...现在终于推出了安卓版本。此版本业已通过美国食品药品管理局批准并兼容24种血糖仪和16种安卓设备。这个程序目前在谷歌商店可以免费下载，但连接线却和iOS版本一样收费39美元。这个MeterSync电缆连接到电话的音频插孔上，另...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-135816-1-1.html
- 时间: 2014/09/25
数字医疗新应用 手机可检测心脏
日前，美国食品和药品管理局（FDA）向两家硅谷创业公司发放了认证通知，称后者开发的应用可以监视居家治疗的病人，此举也在一定程度上推动了数字医疗的发展。
- http://news.hc3i.cn/art/201409/31010.htm
- 时间: 2014/09/01
美FDA批准硅谷项目：智能手机随时监控心脏异动
据路透社周五报道，美国食品药品管理局，最近批准了硅谷两家新创公司的研发项目：用智能手机监控用户心脏跳动，医生可通过远程掌握异常状况。
- http://news.hc3i.cn/art/201408/30995.htm
- 时间: 2014/08/29
“移动医疗这个词是中国人的一个曲解翻译?”
...法性。” 记者留意到，2013年9月23日，美国食品药品管理局（FDA）正式发布了对移动医疗App的最终指南。该指南明确规定，FDA重点监管两类App，一种是拟用作某种受监管医疗器械的附件，如可以让专业医护人员通过观察智能...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-134806-1-1.html
- 时间: 2014/08/26
健康医疗领域 亚马逊伺机而动
...会发生，因为据报道最近亚马逊高管和FDA(美国食品药品管理局)官员进行了一次会晤。
- http://news.hc3i.cn/art/201408/30920.htm
- 时间: 2014/08/26
解读新旧《生产管理办法》对比
...器械生产监督管理工作。 第三条 国家食品药品监督管理局主管全国医疗器械生产监督管理工作；县级以上地方（食品）药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械生产监督管理工作。 第四条 国家食品药品监督管理...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-134776-1-1.html
- 时间: 2014/08/25
欧洲医生用GoPro和Oculus使虚拟手术变为现实
...并不希望为了这款设备可能的医学用途而与美国食品药品管理局(FDA)打交道，而相对于更庞大的用户群体，医疗只是一个很小的细分市场。不过很明显，Oculus团队实现的技术进步、他们研究成果的分享，以及虚拟现实技术开发者...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-134712-1-1.html
- 时间: 2014/08/22
欧洲医生用GoPro和Oculus使虚拟手术变为现实
...并不希望为了这款设备可能的医学用途而与美国食品药品管理局(FDA)打交道，而相对于更庞大的用户群体，医疗只是一个很小的细分市场。不过很明显，Oculus团队实现的技术进步、他们研究成果的分享，以及虚拟现实技术开发者...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-134640-1-1.html
- 时间: 2014/08/20
中国医疗人才网评：掘金移动医疗，需医疗人才做支撑
...熟，例如德康医疗的手机应用已经获得了美国食品与药品管理局（FDA）的许可，同时有保险（放心保）公司允许报销相关费用。尽管德康医疗目前不盈利，但收入增长非常迅速。” 余征坤认为，相关模式在美国已经较为成熟...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-133484-1-1.html
- 时间: 2014/07/03
投资界看移动医疗：近期小机会，长期大机会
...熟，例如德康医疗的手机应用已经获得了美国食品与药品管理局(FDA)的许可，同时有保险(放心保)公司允许报销相关费用。尽管德康医疗目前不盈利，但收入增长非常迅速。”余征坤认为，相关模式在美国已经较为成熟，但中国...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-133483-1-1.html
- 时间: 2014/07/03
IDG资本专家如何看待移动医疗未来发展
...熟，例如德康医疗的手机应用已经获得了美国食品与药品管理局(FDA)的许可，同时有保险(放心保)公司允许报销相关费用。尽管德康医疗目前不盈利，但收入增长非常迅速。”余征坤认为，相关模式在美国已经较为成熟，但中国...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-133450-1-1.html
- 时间: 2014/07/02
掘金移动医疗，投资人怎么看？
...熟，例如德康医疗的手机应用已经获得了美国食品与药品管理局（FDA）的许可，同时有保险（放心保）公司允许报销相关费用。尽管德康医疗目前不盈利，但收入增长非常迅速。” 余征坤认为，相关模式在美国已经较为成熟...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-133445-1-1.html
- 时间: 2014/07/02