京津冀三年内将实现食品药品监管一体化
...搭建综合平台，实时归集和共享食品药品日常监管、行政许可、审评认证、监督执法、检验检测等信息，提高区域协同监管能力。同时，要整合京津冀三地检验检测机构、高等学校和科研机构等资源，推动资质互认，构建学科完...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160413-1-1.html
- 时间: 2016/03/30
- 作者: jianhao
麦迪克斯诚聘【重庆技术经理 / 项目经理】【销售经理】
...的监管及控制。因此，公司取得了Ⅱ类医疗器械生产企业许可证、ISO13485以及欧盟CE认证。公司自1994年成立以来，一直致力于医疗产品信息化系统的研发，经过二十年的项目实施以及数千家客户的实际应用，积累了大量的客户化...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160207-1-1.html
- 时间: 2016/03/16
- 作者: 麦迪克斯
狙击“寨卡”首战告捷： 博奥晶典中国智造创“芯”路
...实可行的工具。目前，该产品已经获得台湾地区医疗器械许可证书，成为中国大陆首个获得台湾地区颁发的医疗器械许可证的基因检测类产品。随着“中国智造”提上日程，会有越来越多原创性的技术和产品在我国诞生。而这与...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160146-1-1.html
- 时间: 2016/03/09
- 作者: 妈妈鹅
经颅多普勒超声效果评价-经颅多普勒检查
...事单位，江苏省高新技术企业。具有《医疗器械生产企业许可证》，《医疗器械经营许可证》和二十多个型号产品的《准产注册证》。公司通过了ISO9001+ISO1348国际质量体系认证，一个系列的经颅多普勒产品和超声骨密度仪产品均...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160047-1-1.html
- 时间: 2016/03/03
- 作者: njkejin
Thrive Feeding融资50万美元研发智能奶瓶
...够通过奶瓶摄食,但这些类型的用例需要进一步研究和FDA许可。该产品最初的设计计划是可以直接面向消费者帮助父母跟踪他们孩子的进步,沃兹沃思说。“这项技术将用于确定婴儿期所产生的哺乳问题,”沃兹沃思说。“换句话说...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160042-1-1.html
- 时间: 2016/03/03
- 作者: eaoogle_WSN
三月底统一药品目录，市属央属部队医院实施医药分开
...审核标准和审核结果的互认。【引入外国医师】外国医师许可权限将下放至各区卫生计生委，相关具体措施还在制定中。市卫计委昨天召开2016年卫生计生工作会议，最快下月底前，社区卫生服务机构与三级医院药品目录将实现...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160017-1-1.html
- 时间: 2016/03/02
- 作者: laura_c
医院如何使器械这生命线发展稳当?
...、操作手册、技术文档等;同时通过对企业注册证、经营许可证、企业许可证“三证”的管理，提醒各证的到期时间，从而有效的控制风险。除此之外，还针对需要“强检”的设备进行计量管理功能，可有效的配合计量管理部门...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-159923-1-1.html
- 时间: 2016/02/23
- 作者: yuhints
东莞25岁女子去深圳割双眼皮后死于手术台
...疗美容医院”墙上贴有企业法人营业执照及医疗机构执业许可证。此外，该院曾被评为“南山区2011年年度医疗机构”。南山区卫监所：死因须交司法鉴定深圳市南山区卫生监督所表示，2月17日下午，深圳天美医疗美容门诊部发...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-159863-1-1.html
- 时间: 2016/02/19
- 作者: softscaoe
《医疗器械使用质量监督管理办法》将于今年2月施行
...把关各种证照做出的数据(诸如供应商开户行/所在省/经营许可证编号/地址、供应商和生产厂家关系信息、供应商供货信息、付款提醒、证件到期提醒等的数据)，可以在日后遇到相关医疗纠纷需辩护时，作为证据证明。其证照管...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158974-1-1.html
- 时间: 2016/01/25
- 作者: 保力
2016年制药企业如何获得GMP证书？
...家要强制实施GMP呢？或许之前我们更多的是为了拿到生产许可，为了取得GMP证书，但现在我们还能这样想吗？当然不能，GMP是有重大意义的。1、GMP是在生产全过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158955-1-1.html
- 时间: 2016/01/22
- 作者: 漫雪
“统治”医疗世界的达芬奇机器人 是如何诞生的（一）
...，将近2天一次的使用频率。达芬奇手术系统已经通过FDA许可的手术类型有腹腔镜、妇科、胸廓、泌尿外科、心脏手术等，其中主要的应用目标市场为：妇科、泌尿外科、泌尿外科、心脏手术。目前妇科手术是使用达芬奇频率最...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158938-1-1.html
- 时间: 2016/01/22
- 作者: eaoogle_WSN
药品上市许可持有人准则：有哪些绕不开的门槛？
让上市答应和出产答应别离，研制者不用出资建厂就能把研制效果变成医药商品，但在专家看来这些并不简略——“实践出产者，能否保证药品的质量？经销商在运送、贮存过程中，能否契合药品特点的请求？”近日，北京市食...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158932-1-1.html
- 时间: 2016/01/21
- 作者: rolinluo
“十三五”有望获批的24个重大新药创制品种
...10进入Ⅰ期临床，后者的全球市场已经以7.95亿美元的高价许可给美国Incyte公司。糖尿病新药：还是扎堆DPP、GLP糖尿病一直是紧随抗肿瘤之后的第二大研发领域。国际上糖尿病研发主要针对3个方向：胰岛素新制剂或新类似物、新...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158659-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
- 作者: rolinluo
保力医院固定资产管理系统详解
...、操作手册、技术文档等;同时通过对企业注册证、经营许可证、企业许可证“三证”的管理，提醒各证的到期时间，从而有效的控制风险。除此之外，还针对需要“强检”的设备进行计量管理功能，可有效的配合计量管理部门...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158632-1-1.html
- 时间: 2016/01/08
- 作者: 保力
如何做好对医疗器械使用环节全方位管理?
...、操作手册、技术文档等;同时通过对企业注册证、经营许可证、企业许可证“三证”的管理，提醒各证的到期时间，从而有效的控制风险。除此之外，还针对需要“强检”的设备进行计量管理功能，可有效的配合计量管理部门...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158624-1-1.html
- 时间: 2016/01/08
- 作者: 保力
国家拟大幅提高仿制药门槛 新一轮洗牌即将来临
国家食品药品监督管理总局（CFDA）加强对首访药生产许可的审批监管。还发布“药物临床试验数据自查令”这是好与否，各位前辈怎么看
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158594-1-1.html
- 时间: 2016/01/07
- 作者: laura_c
药企撤回潮折射行业转型难题 727个药品注册申请撤回
...提高临床试验研究管理和研发水平。要加快推进药品上市许可持有人制度和仿制药一致性评价工作。面对此次自查核查。不少药企抱怨，药物数据核查等新政策会使审评审批速度更慢，孙忠实认为，该举措不仅不会导致其速度降...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158581-1-1.html
- 时间: 2016/01/07
- 作者: rolinluo
门诊输液将退出历史舞台！
...源：赛柏蓝责任编辑：谢嘉[导读]近日，一张《医疗机构许可证》的照片在医药圈子内疯传。为什么大家都这么关注？因为在该证的经营性质项目中，直接戳了个红章不得开展静脉输液业务.虽然这只是一家诊所的《医疗机构许可...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158246-1-1.html
- 时间: 2015/12/20
- 作者: awgao
2015年度中国医药行业大事件！
...的用于肿瘤免疫治疗的PD-1单克隆抗体项目（SR1210）有偿许可给美国Incyte公司，Incyte公司将获得除中国大陆、香港、澳门和台湾地区以外的全球独家临床开发和市场销售的权利。7、华大基因宣布梅永红加盟出任国家基因库负责人...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158220-1-1.html
- 时间: 2015/12/17
- 作者: 掌上药情
蔡江南盘点2015医改七大趋势
...新药创新加快步伐此外，为了鼓励科研创新，对药品申请许可做出改进。此前，申请新药必须要有生产能力才能获得审批，研发人员的积极性受到限制。研发者若想申请，必须要有生产能力。如果没有这个能力，只能把研发成果...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157979-1-1.html
- 时间: 2015/12/03
- 作者: aluo