医疗器械生产企业将按类别分级监管
10月9日，国家食品药品监督管理总局网站发布的《医疗器械生产企业分类分级监督管理规定》明确，根据医疗器械风险程度、生产企业质量管理水平，结合医疗器械不良事件、企业监管信用及产品投诉状况等因素，将医疗器械生...
- http://news.hc3i.cn/art/201410/31515.htm
- 时间: 2014/10/14
湖北省医院取消行政级别 建立便捷有序分级诊疗制度
...郧西等15个试点县(市)的县人民医院、县中医院，以取消药品加成和调整医疗技术服务价格为标志，全面推进管理体制、补偿机制、价格机制、药品采购、人事编制、收入分配、医保制度、监管机制等一揽子综合改革。
- http://news.hc3i.cn/art/201409/31331.htm
- 时间: 2014/09/29
扬州开通医疗器械生产企业远程监管平台
江苏扬州市食品药品监督管理局与中国电信扬州分公司共同举办扬州市医疗器械生产企业远程监管平台开通仪式。全市共82家医疗器械生产企业的生产车间同时接入监管平台，接受执法部门全天候的产品质量和生产安全监管。
- http://news.hc3i.cn/art/201409/31076.htm
- 时间: 2014/09/05
CFDA：二类医疗器械经营无须再办许可证
根据国家食品药品监督管理总局(CFDA)消息，新修订的《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)已经开始实施。据悉，今后从事第二类医疗器械经营的企业，无须再办理许可证，只需到市级食品药品监管部门备案即可。
- http://news.hc3i.cn/art/201407/30480.htm
- 时间: 2014/07/16
天津规范医疗器械融资租赁审批
近日，天津市食品药品监管局(以下简称“天津药监局”)在与天津市金融办等有关部门沟通后，出台了《关于医疗器械融资租赁监管的有关规定》，规范医疗器械融资租赁审批工作。
- http://radiology.hc3i.cn/art/201406/30145.htm
- 时间: 2014/06/09
北京市卫计委“三定”方案公布 主要职能调整为18项
...计生委。并将餐饮服务环节食品安全监管职责划给市食品药品监管局。
- http://news.hc3i.cn/art/201406/30140.htm
- 时间: 2014/06/09
包头药品电子监管系统开建
记者从包头市卫生局获悉，为保障全市医疗卫生机构药品使用安全，保证各级医疗卫生机构所用药品达到电子监管，包头市医疗卫生机构药品电子监管系统建设工作全面开展。
- http://news.hc3i.cn/art/201405/29987.htm
- 时间: 2014/05/27
内蒙古医疗器械“五整治”顺利推进 查处多起违规行为
在过去两个月的医疗器械“五整治”专项行动中，内蒙古各级食品药品监管部门加大案件查办工作力度，通辽、赤峰、呼伦贝尔、包头等市分别查到医疗器械违规使用行为。
- http://radiology.hc3i.cn/art/201405/29761.htm
- 时间: 2014/05/13
新版医疗器械监管条例6月1日实施 按风险监管
...医疗器械施行产品备案管理，第二类医疗器械由省级食品药品监管部门管理，第三类医疗器械由国家食药监总局实施产品注册管理。同时，放开第一类医疗器械的经营，对第二类医疗器械的经营实行备案管理，对第三类医疗器械...
- http://radiology.hc3i.cn/art/201404/29357.htm
- 时间: 2014/04/15
医疗器械安全责任谁来担
...全过程的监管制度。而早在《条例》发布之前，国家食品药品监督管理总局已经开始了对医疗器械行业的整顿工作。医院里的医疗器械安全吗？发生问题谁负责？出了事故如何维权？
- http://news.hc3i.cn/art/201404/29252.htm
- 时间: 2014/04/08
四川整治医疗器械乱象 加快创新产品入市速度
...医疗器械五整治专项行动实施方案》，要求全省各级食品药品监管部门集中大力整治医疗器械注册、生产、流通、广告和使用环节存在的突出问题，进一步规范医疗器械市场秩序，严厉打击违法违规行为。
- http://radiology.hc3i.cn/art/201403/29137.htm
- 时间: 2014/03/27
陕西一市十县启动分级诊疗试点
...时间，建立综合监管、公共卫生、医疗保障、医疗服务、药品供应、保障支撑六大体系，形成卫生事业改革发展新模式。
- http://news.hc3i.cn/art/201403/28874.htm
- 时间: 2014/03/04
药监总局：2013年未发现医疗器械重大质量安全事件
2014年2月18日至19日，全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。总局领导、食品药品安全总监焦红在会上表示，2013年医疗器械监管工作成绩斐然，全年未发现医疗器械重大质量安全事件，安全形势总体平稳向好。
- http://news.hc3i.cn/art/201402/28719.htm
- 时间: 2014/02/20
家用医疗器械安全有赖于信息对称
...针对性的宣传，让用械知识进入百姓家庭，使人们像重视药品安全一样关注医疗器械风险。
- http://news.hc3i.cn/art/201402/28587.htm
- 时间: 2014/02/08
2014年医疗器械监管工作中心定调为“保安全”
近日，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司组织召开医疗器械安全形势分析会，共同分析医疗器械安全形势，查找医疗器械行业存在的质量安全风险和监管薄弱环节，研究提出进一步加强医疗器械监督管理的措施。
- http://news.hc3i.cn/art/201401/28537.htm
- 时间: 2014/01/24
外媒：中国整治医药贿赂 市场面临大挑战
目前中国监管部门正在加大对医疗卫生领域的监查力度。中国的医疗体制改革不仅扩大了医疗服务渠道，也提升了对药品和医疗器械的需求，促使医药企业近些年来蜂拥涌向中国市场。
- http://news.hc3i.cn/art/201312/28070.htm
- 时间: 2013/12/31
医务人员不得向病人销售植入性医疗器械
10月16日，记者从兰州市食品药品监督管理局了解到，兰州市食药监局下发《关于进一步加强医疗机构植入性医疗器械监管工作的通知》要求，医疗机构不得采购和使用无法追溯的植入性医疗器械，医疗机构临床科室和医务人员...
- http://news.hc3i.cn/art/201310/27098.htm
- 时间: 2013/10/18
杭州模式：探路医保“监管”医疗
...的能力却一直缺乏。因而，医保作为撬动公立医院改革、药品流通体制改革的支点作用也未见明显。
- http://news.hc3i.cn/art/201310/26979.htm
- 时间: 2013/10/12
北京积极推行医疗器械分级管理
国家食品药品监督管理总局检查组对北京市医疗器械生产经营监管评估工作情况进行了检查，总局对北京市食品药品监管局运用风险管理理念开展医疗器械分级管理的创新做法予以肯定。
- http://news.hc3i.cn/art/201310/26966.htm
- 时间: 2013/10/11
FDA发布移动医疗应用指南
9月23日，美国食品药品管理局(FDA)对移动医疗应用程序(或应用软件)开发商发布最终指南，移动医疗应用程序是指那些运行在移动通信设备并与传统医疗器械执行相同功能的软件程序。该指南概述了FDA用于移动应用程序的监管方...
- http://news.hc3i.cn/art/201309/26808.htm
- 时间: 2013/09/27