美国医疗类App步入管制时代 中国或两年后跟风
...变成现实。随着奥巴马7月上旬正式签署新的食品和药品管理局(FDA)安全和创新法案，美国从法律层面正式确立了FDA对医疗类App的监管。 南都记者注意到，美国新政已经很快地传导至了大洋彼岸的中国。对于中国的开发者而言...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-102501-1-1.html
- 时间: 2012/07/27
政策各方激励 中国制药企业转型大行动即将展开
...62号指令对我国相关企业的影响。 美国食品药品监督管理局(FDA)日前以生产监管体系可能不符合cGMP(动态药品生产管理规范)要求为由,对22家中国肝素粗品生产企业发布进口警告。医保商会西药部副主任曹钢分析指出,总体上看,...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-102374-1-1.html
- 时间: 2012/07/25
奥巴马签署法案：FDA将正式对医疗app进行监管
...即将出现。美国总统奥巴马7月9日签署了新的食品和药品管理局（FDA）安全和创新法案，该法案确立了FDA对医疗类App的监管。早在2010年初，有关FDA对移动医疗app监管作用的讨论就搬上了台面。2011年夏天，当FDA为此发布监管草案...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-102050-1-1.html
- 时间: 2012/07/20
TriReme新型Glider PTCA球囊导管系列获FDA批准
TriReme Medical, Inc. (TMI) 今天宣布，该公司拓展后的独特 Glider™ PTCA 球囊导管系列已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准。Glider™ 现获准用于治疗冠状脉管系统损伤，球囊直径为1.5毫米至3.5毫米，长度为4毫米至20毫米。
- http://news.hc3i.cn/art/201207/20479.htm
- 时间: 2012/07/19
移动医疗开走，是什么挡在路上？
...候要如何平衡取舍呢？”最后一个挑战，是整个食品药品管理局对医疗投资和医疗创新的管制。举个例子，假如一款app是用于病患问诊，或者目的是取代一名医生，那么它就要接受食品药品管理局的审查。而随着一款app的功能变...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-99961-1-1.html
- 时间: 2012/07/15
罗氏制药隐瞒不良病列例
...报告而被欧洲药品监管部门紧急调查。国家食品药品监督管理局前日对此表示，正密切关注此事，从我国药品不良反应监测情况来看，该事件涉及药品尚未发现异常现象。 据欧洲药品监管部门披露，共计8万份被隐瞒的死亡...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-99803-1-1.html
- 时间: 2012/07/12
药品不良反应报告增多 应抵制不合理合并用药
...，监管决策更准确，风险也更可控。”国家食品药品监督管理局药品安全监管司副司长颜敏说：“很多发达国家都把药品不良反应(事件)报告率作为衡量社会发展程度的指标之一。2011年我国百万人口平均病例报告数量为637份，比...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-97718-1-1.html
- 时间: 2012/06/04
ACI基于JMP Clinical帮助客户缩短药物研发周期
...备和医疗保健等研究领域帮助制药公司取得美国食品药品管理局(FDA)的新药和新设备的认证。众所周知，制药是一项非常复杂而又耗时的工程，在这个领域，时间就是绝对的金钱。MarkWilliams先生高度称赞SAS公司的JMPClinical产品在...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-86629-1-1.html
- 时间: 2012/05/16
防治艾滋药品研究取得新成果
...发展到了一个完全不同的境地。”今年5月美国食品药物管理局将审议PrEP药品的研究。这项研究将为预防更宽地敞开大门，为医保部门、保险公司以及潜在的用药者提供准确的信息。
- http://bbs.hc3i.cn/thread-86217-1-1.html
- 时间: 2012/05/10
调查称部分患者成干细胞医疗试验小白鼠
...自纠工作的通知》，叫停未经卫生部和国家食品药品监督管理局批准的干细胞临床研究和应用活动。同时，到今年7月1日前，暂不受理任何申报项目。但这项禁令在推行之时，却遇到了不小的阻力。 在搜索引擎中键入“干细...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-85535-1-1.html
- 时间: 2012/04/26
姬松茸响螺炖猪展肉助你提高免疫力
...害物质进入身体脆弱的组织中。姬松茸被美国食品与药品管理局（FDA）登录为“提高免疫力的营养补剂”。姬松茸营养成分中人体所需8种氨基酸齐全，并富含多种维生素和麦角甾醇成分，其蛋白质与多糖含量是普通香菇的2倍，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-84028-1-1.html
- 时间: 2012/03/28
长寿药物或梦想成真：实验小鼠寿限延长12%(图)
...制器官移植后的免疫排斥反应。1999年，美国食品及药品管理局(FDA)批准雷帕霉素作为免疫抑制剂用于肾移植。而且在上世纪80年代，研究人员还发现，雷帕霉素可以抑制肿瘤生长，因此自2007年起，它的两种衍生物——辉瑞公司的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-83830-1-1.html
- 时间: 2012/03/26
美国科学家研制出新型手术机器人可让手术更完美
...年使用该系统的手术超过20万台。从2000年美国食品与药品管理局(FDA)批准“达芬奇”机器人用于人体算起，它至今仍是唯一获得FDA批准销售的机器人手术系统。但是，“达芬奇”还远不够完美。首先，它是固定装置，且重达半吨...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-83187-1-1.html
- 时间: 2012/03/15
处方中的不合理用药问题浅议
...求较高，如不良反应严重则无法实施。美国食品药品监督管理局已根据人规模临床试验结果批准左氧氟沙星和加替沙星、萸西沙星采用日剂量单次给药的方案，环丙沙星Et剂量单次给药剂型也正在申请批准。
- http://bbs.hc3i.cn/thread-81392-1-1.html
- 时间: 2012/02/21
美军研制新型癌症疫苗 癌症复发率降低一半
...相关资源和人力。这家公司最后将申请美国食品药品监督管理局的核准，一旦获批，这种新的疫苗即可投放市场。 比波斯博士说，完成本轮测试预计将需要5年时间，其中两年用于招募测试志愿者，3年为实验和观察期。他说...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-80227-1-1.html
- 时间: 2012/01/17
科学家称低频电磁场能治疗癌症
...式搭配使用。目前，帕斯教授已经获得美国食品药品监督管理局的批准，能够对大量癌症患者进行临床试验。同时，为了筹措下一步研究经费，他还在其他国家来回奔走。 《英国癌症杂志》的报道中并没有对低频电磁场能够...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-79923-1-1.html
- 时间: 2012/01/10
未来医疗：医生登上“移动舞台”
...bbott)，以及来自医学领域的专业人士美国食品与药品监督管理局(FDA)副局长斯科特•戈特利布(ScottGottlieb)和基因测试公司23andMe的联合创始人琳达•埃维(LindaAvey)等。RockHealth还与一些医院和医学机构建立了联系，以确保它孵化出来...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-79747-1-1.html
- 时间: 2012/01/06
未来医疗：医生登上“移动舞台”
...bbott)，以及来自医学领域的专业人士美国食品与药品监督管理局(FDA)副局长斯科特·戈特利布(ScottGottlieb)和基因测试公司23andMe的联合创始人琳达·埃维(LindaAvey)等。RockHealth还与一些医院和医学机构建立了联系，以确保它孵化出来...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-79730-1-1.html
- 时间: 2012/01/06
国内几种合理用药软件评价
...专论3300篇，覆盖3709种通用药物；收载国家食品药品监督管理局(SFDA)审核发布的国家药品标准说明书和新药说明书32605份；收录药物名称16万余个；主要面向单位用户，分为网络版和单机版，前者可嵌入医院HIS系统使用，提供局域...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-79223-1-1.html
- 时间: 2011/12/28
PACS系统建设方案书
...项目。2003年6月UniSight软件通过中国SFDA(国家食品药品监督管理局)认证。公司于2001年11月、2002年12月和2003年12月在美国芝加哥召开的第87、88、89届北美放射学会上进行了成功的展示。卫生部设备专家组专家考察团和XX市放射专家考...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-77241-1-1.html
- 时间: 2011/11/29