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咳克平胶囊国家药监局中药(非处方药品)说明书范本

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江苏正式启动“大脑计划” 抢占脑科学研究制高点

...委牵头的“脑科学与类脑科学研究”,已于去年获国务院批准,被列为“事关我国未来发展的重大科技项目”之一。上海市政府启动上海大脑计划,推动“以脑科学为基础的人工智能”研究,将脑科学与人工智能列为市重大科技...

10家会改变世界的生物技术公司

...年2月19日第一款直接面向消费者的基因检测终于获得FDA的批准。同年10月,23andMe对外宣称,又有60多项健康、性状、祖源相关的基因分析符合FDA制定的标准,可以面向消费者了。评:对于23andMe,同行业公司的态度可能是,“一直...

“十三五”有望获批的24个重大新药创制品种

...类激酶抑制剂,获得FDA突破性认定,并于2015年11月获得FDA批准,业内认为其将达到30亿美元年销售额。艾维替尼和迈华替尼的开发进度与Osimertinib差距不大,且在中国申报进度居前,故若能获批将在EGFR药物市场中占据较大份额。...

2016年职业前瞻:创新实力将重划医药商场格局

...市打开试点作业。所谓药品上市答应持有人准则是指药品批准文号的持有人,包含药品出产公司、研制组织和科研人员,以自个的名义将药品推向商场,并对药品全生命周期承担相应责任的一种准则,是当今国际社会遍及实施的...

最新复方苦参肠炎康片非处方药品说明书范本

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药企撤回潮折射行业转型难题 727个药品注册申请撤回

...有数百家。此外,还有部分药企的药品注册申请未获总局批准,理由同样是临床试验数据存在不真实、不完善等问题。摆在药企面前的难题是,要么放弃注册,要么重新组织临床试验。《通知》显示,“对主动撤回的注册申请,...

手足口病疫苗将于近期上市 该疫苗在全球尚无先例

...病毒71型灭活疫苗”,已获得国家食品药品监督管理总局批准,取得新药证书和药品生产批件,将于近期上市,预计年产量2000万支。据市食药监局介绍,该疫苗在全球尚无先例,是本市自主研发的一类新药,由北京科兴生物制品...

侯钰:抓关键信息 让新药研发事半功倍

...全世界90%以上的在研新药。对于上市新药信息,抓FDA新药批准的源头信息最简便捷的途径是美国FDA的CDER批准的新分子实体和新生物技术药品种。该信息由FDA将审批结果随时公布,每一年度有汇总表。把握了欧盟药品的授权审批...

临床批件呈井喷 ——山东罗欣药业10月夺榜

...理数据库统计,2010-2015年(统计至2015年10月26日)各年度批准临床数量(注:本次统计限于审批结论为批准临床,以受理号计)图一2010-2015年各年度批准临床数量(以受理号计).png图一2010-2015年各年度批准临床数量(以受理号计...

2015 年江苏药品招标动态简报

...及询价采购,对于未能入围、落标的药品或者在采购期间批准上市的新药,均有了继续进入市场的机会。质量分组:00.png评审时分组是针对年度采购金额500万元及以上药品。其中第三组与广西药品采购分组中的第三组看似相似,...

桑国卫院士:“十三五”对临床试验平台提出新要求

...美国等发达国家专利使用的原创新药。2015年1月14日获CFDA批准的我国自主研制的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)成为全球首个获批的sIPV。同样世界首创的,还有12月正式批准上市的肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗,该疫苗乃中国自主研...

2016年互联网行业十大预测

...的治疗  史无前例地,医生将能够通过处方药物管理局批准的视频游戏辅助治疗多动症。北加利福尼亚的一家创业公司Akili正在开发一种叫做Evo项目的游戏。他们已经在八家诊所完成测试,均关于认知障碍领域:多动症、自闭...

美国FDA批准Alectinib作为ALK变异的非小细胞肺癌的治疗药物

美国FDA批准Alectinib作为ALK变异的非小细胞肺癌的治疗药物。肺癌是美国癌症死因的第一位。2015年有221200名患者诊断为肺癌。估计死亡158040人。Crizotinib治疗没有效果的患者可以考虑用Alectinib治疗。ALK变异的肺癌占肺癌的5%左右,Al...

移动医疗的七种盈利模式

...动医疗公司WellDoc研发的糖尿病管理平台,成为首个获FDA批准的可帮助医生优化开具处方的手机应用。在国内,卫计委医药卫生科技发展研究中心推出“中国高血压患者心血管危险因素全面管理工程”,计划实现患者通过手机APP...

稳健走过15年基因路 博奥晶典教你如何避免滥用抗生素

...使用抗生素的分子诊断试剂盒,即将获得国家食药监总局批准。“使用我公司研发的产品可一次性快速检测出13种常见呼吸道病菌,知道哪种细菌感染就可以精准地选择最适合的抗生素。”博奥晶典总裁许俊泉谈到博奥晶典的呼...

首家港资独资医院的内地三年,水土渐服

...得在上述省(市)设置中医类医院。时隔一年,经国务院批准,2015年11月27日,商务部副部长王受文与香港特区政府财政司司长曾俊华在香港签署《内地与香港CEPA服务贸易协议》,将于2016年6月1日起正式实施。刘江宁认为《协议...

玩游戏就能治疗老年痴呆?未来医生或许不用开药了

...家食品药品监督管理局(CFDA)的认证,预计明年将获得批准,成为一款处方级的脑康复训练系统。系统利用大脑结构联接好功能联接原理的神经网络训练技术,通过多项脑功能协调整合的神经网络训练,帮患者打通神经环路,...

基因治疗千亿市场规模 或成生物医疗主流发展方向

...,基因治疗在欧美国家受到认可,欧洲、俄罗斯等国已经批准一批临床基因治疗药物,这个月美国又刚批准了一项基因治疗药物上市。国内有近30家公司正在开发基因治疗药物。而有意或已经对生物治疗投入巨资的上市公司则是...

新华社:部队医院改革来了!

...时报2015年04月17日讯据中国军网消息,经中央军委习主席批准,2015年将开展全军对外有偿服务清理整顿,集中解决存在的违纪违法问题。全军对外有偿服务管理工作领导小组日前印发《全面开展军队对外有偿服务清理摸底工作实...