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北京积极推行医疗器械分级管理

国家食品药品监督管理总局检查组对北京市医疗器械生产经营监管评估工作情况进行了检查,总局对北京市食品药品监管局运用风险管理理念开展医疗器械分级管理的创新做法予以肯定。

国家药监总局等六部门联合打击非法行医

为打击治理非法行医,国家卫计委、公安部、国家食品药品监管总局、国家中医药局、解放军总后勤部卫生部、武警部队后勤部卫生部6部门27日联合召开电视电话会议,部署在全国开展进一步整顿医疗秩序打击非法行医专项行动...

FDA发布移动医疗应用指南

9月23日,美国食品药品管理局(FDA)对移动医疗应用程序(或应用软件)开发商发布最终指南,移动医疗应用程序是指那些运行在移动通信设备并与传统医疗器械执行相同功能的软件程序。该指南概述了FDA用于移动应用程序的监管方...

尹力:2015年底药品生产流通 将可全程追溯

近日,国家食品药品监督管理总局副局长尹力表示,2015年底,将对所有上市药品全面实施电子监管,实现对药品生产、流通全程的质量可控制、可追溯。

章兆园:完善标准体系 保障医疗器械安全有效

...容需要人们了解并进行深入研究。为此,我们请到了国家食品药品监督管理局北京医疗器械检测中心技术顾问——章兆园女士接受我们本期的新华访谈。

医药巨头赛诺菲被曝行贿 卫计委责成四地调查

...监察部、财政部、民政部、审计署、国家工商总局、国家食品药品监管局和国务院法制办等部门的意见,并商中央治理商业贿赂领导小组办公室同意后,制定并印发了《医疗卫生机构接受社会捐赠资助管理暂行办法》(下称《办...

正规药店被蚕食 食药总局拟重治网上非法售药

记者从国家食品药品监管总局获悉,国家食药总局等相关部委将于20日开始部署打击网上非法售药行为。当前网上假药泛滥成灾,已成为假药流通的主要渠道。记者调查发现,有超过500万个中文网页可能存在通过互联网向个人消...

正规药店被蚕食 食药总局拟重治网上非法售药

记者从国家食品药品监管总局获悉,国家食药总局等相关部委将于20日开始部署打击网上非法售药行为。当前网上假药泛滥成灾,已成为假药流通的主要渠道。记者调查发现,有超过500万个中文网页可能存在通过互联网向

计划生育依法服务监督管理制度

...服务。三、严格执行国家计划生育委员会、卫生部、国家食品药品监管局《关于禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠的规定》。

朝阳医院以行政手段禁用中药注射剂?是真是假?

...内说法  “中药打点滴”争论由来已久  去年,国家食品药品监督管理局就曾通报,江西青峰药业有限公司和金陵药业股份有限公司两家药企生产的中药注射液喜炎平和脉络宁不良反应监测均超过千例。对于中药注射制剂的...

医保卡监管缺位遇套现尴尬返现近5成

...一名县级公立医院办公室负责人向记者说。此前,苏州市食品药品监督管理局稽查处一名工作人员在接受媒体采访时也表示,因为医院和正规药店的规章制度比较严格,都有正规进药渠道,回收来的药品流入这些地方的可能性比...

我国拟建立医生黑名单制度

...更好的医疗服务。在道德建设方面,原国家卫生部、国家食品药品监管局、国家中医药管理局于2012年7月公布了《医疗机构从业人员行为规范》,认真贯彻学习该《医疗机构从业人员行为规范》应该成为医生的自觉自愿行为。同...

食药总局整治婴幼儿乳粉连发三令

...然失去信心。为加强婴幼儿配方乳粉质量安全监管,国家食品药品监督管理总局近日整合发布3项征求意见稿,就“禁止委托、贴牌、分装生产”、“实施备案管理”、“监督企业落实质量安全主体责任”等方面,提出具体要求...

移动医疗APP如何应对监管的挑战

近日,美国食品药品管理局(FDA)致信一家印度软件开发商,称后者开发的一款尿检App应用如要继续在美国市场上销售,需获得FDA批准。移动互联网技术的一个弊端是容易抄袭,每个医疗App都有许多同类的模仿产品,商业外壳可以...

咸阳取缔非法黑诊所52家 大多分布在城乡结合部

...及卫生知识培训情况等进行了专项监督检查。会同咸阳市食品药品监督管理局开展全市熟肉制品食品安全风险监测工作。针对人员密集旅游区域开展日常监督和专项整顿。  在生活饮用水卫生和学校卫生监管方面,对6家市政...

从国内组装到中国开发 国产医械企业亟须抓机遇树信心

国家食品药品监管总局医疗器械监管司有关负责人介绍说,近5年,我国医疗器械行业变化很大。行业的整体水平和市场供应能力不断提高,一些成像诊断设备已从中国组装发展到中国制造甚至中国开发生产,国产血管支架占国...

三无医院骗保126万,太嚣张了!

...。-反思医保报销一家医院说了算?早在2009年7月,泸水县食品药品监督管理局就因该医院从非法渠道购进药品,对其罚款并没收药品。2011年9月,怒江州卫生局更因其“达不到医院设置的最低标准”,要求其2011年10月至2012年4月...

从医疗市场化谈医改(下篇)-- 变革的未来

...监管部门,医疗机构违法违章得不到处理,医疗安全将像食品安全一样被诟病。而要做到这一切,没有相应的政治改革是无法实现的,所以医改仍是任重而道远。裴洪岗

焦红浙江调研医疗器械监管工作并提意见建议

7月23日,国家食品药品监督管理总局焦红总监率国家局医疗器械注册司、医疗器械监管司、医疗器械技术审评中心负责同志,来到浙江省调研医疗器械监管技术支撑体系工作。最后,焦红总监对相关工作提出了进一步的意见建议...

国家卫生计生委职能确立主任一正四副

...划生育委员会。2.将组织制定药品法典的职责,划给国家食品药品监督管理总局。3.将确定食品安全检验机构资质认定条件和制定检验规范的职责,划给国家食品药品监督管理总局。(四)加强的职责。1.深化医药卫生体制改革,...