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加强医院制剂室质量建设的做法与体会

...保证医院制剂质量,应当按照《药品生产质量管理规范》(GMP)内容进行严格规范与管理。首先要求制剂室人员必须熟悉GMP精神,掌握医疗机构《制剂许可证》验收标准,结合单位实际,体现GMP思想。制剂室负责人带头学习和理解GMP内涵...

临床试验常用的英文缩略语

...规范  GLP:GoodLaboratoryPractice药品实验室管理规范  GMP:GoodManufacturingPractice药品生产质量管理规范  GSP:GoodSupplyPractice药品经营质量管理规范  GUP:GoodUsePractice药品使用质量管理规范PI:Principalinvestigator主要研究者CI:Co-...

医院药库管理新模式的探讨

...资质加盖企业印章的药品生产或经营许可证,营业执照及GMP证书复印件及药检报告。除抢救或紧俏药品外,有效期≤8个月的药品拒绝脸收人库。在验收时还应注意如液体药品有无破损、药液外滋等注射剂是否有结晶沉淀生物制品其...

医院药品管理的思考与体会

...院看病购药,我们购药的标准是,同样的药品看厂家、同样GMP达标认证厂家看价格,一定选购药品质量好、价格合理、保证患者用药安全,放心,给医院也增加了经济效益,在激烈的市场竞争中患者信赖我们的药品,这是我们严抓管理、...

浅析医院医药管理

...有合法证照的供货单位进货,认真查验其“一证一照”和GMP、GSP认证证书及药品批准证明文件,并留存盖有供货单位原印章的复印件。认真验证与本企业进行业务联系的供货单位销售人员的盖有供货单位原印章和法人代表印章或...

问题疫苗凸显监管机制及问责制的必要性

...罚款共计3000余万元并收回两家公司人用狂犬病疫苗药品GMP证书虽然看似“处罚严重”,但是资金上的处罚只是一种手段,根本不能从根本上来杜绝此类事件的再次发生。  郭凡礼指出,另一方面,3000万元的罚款对于江苏延申...

《科学新闻》:基因治疗战火再现

...了“今又生”生产工艺不达标,甚至在2008年6月被吊销了GMP生产证书。奔达的GMP生产证书已于2009年8月被恢复。但是由于GMP风波和彭朝晖与奔达的交恶,2008年,市场刚刚有所起色的“今又生”销量又迅速下滑,销售额从576万美元...

南方周末:谁管得住问题疫苗

...药监部门主抓。有业内人士对此提出疑问:疫苗的注册、GMP认证、和生产后的质量检验、批签发都由国家局负责,为何在出了问题后却交给地方局负责调查?事实上,去年12月即已曝出的上述问题疫苗案,近来之所以引起媒体关...

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