2018创新医疗技术大预测：智能药、3D打印、CAR-T要火？
...的治疗结果。12月7日，FDA出台了三个最新指导意见，两个草案和一个最终版本。第一个指导草案“临床和病人决策支持软件”概述了临床决策支持软件（CDS）的方法”。CDS类型的技术能提供给患者充分利用数字工具来改善决策。...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-591300-1-1.html
- 时间: 2018/09/11
物联网驱动千亿美元互联医疗市场，个性化医疗将成现实
...疗器械的患者反馈网站，发布了有关医疗器械安全的指导草案，并在最近明晰且扩大了其对UDI合规性的定义。 降低技术复杂性和风险 目前已有一系列技术方法和举措，旨在降低与互联医疗相关的复杂性和风险。 1、...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377663-1-1.html
- 时间: 2017/11/07
2016中国国际智慧医疗创新大会即将火热来袭，邀您参加！
...京召开成立大会，并通过了《中国研究型医院学会章程（草案）》，选举产生了中国研究型医院学会第一届理事会。陈竺、秦银河、任国荃、李书章为名誉会长，吴孟超、卢世璧院士等为顾问，王发强当选首届会长。中国研究型...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160871-1-1.html
- 时间: 2016/04/26
如何保障“互联网+”时代网络数据安全？
...国人大常委会2015年公布的《中华人民共和国网络安全法(草案)》(以下简称《草案》)中。《草案》第六十五条第四款规定：“网络数据，是指通过网络收集、存储、传输、处理和产生的各种电子数据。”国外法律规定中并无“网...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160118-1-1.html
- 时间: 2016/03/08
医药监管来了，互联网“三巨头”BAT会怎么做？
...医疗产业松绑。今年1月FDA发布了两份移动医疗设备指导草案，其中对移动医疗设备和医疗app的分类作出了新的规定，只有与治疗直接相关的移动医疗设备和医疗app才属于三类医疗器械，而其他用于记录体重或改善慢病患者生活...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-156141-1-1.html
- 时间: 2015/09/08
深度：FDA药物App监管规则之畅想曲
...最常用的移动医疗app的监管。然后在三月的两份独立指南草案中，FDA对用于大众健康的app（如健康追踪器）以及可能附着于医疗设备的app放宽了监管。早在二月份，FDA公布的最终指南解除了对医疗设备数据系统的监管，该类别包...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154174-1-1.html
- 时间: 2015/06/17
可穿戴健康设备：穿梭在法律监管红线中
...问题困扰，为解此惑，FDA于2015年初专门发布了一则指引草案以征求行业意见，该草案建议不对常规健康器械(generalwellnessproducts)作为医疗器械监管，或者即使构成医疗器械但无需遵循严苛的上市许可或售后监管。草案还建议：判...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154021-1-1.html
- 时间: 2015/06/11
关于医疗 我们需要什么样的可穿戴设备？
...物管理局(简称FDA)发布了两份关于互联网伊丽莎白的指导草案。FDA详细规定了低风险的平台医疗健康产品的确定标准，并对医疗第三波配件的风险评估提出了基础性建议。而目前中国还没有这方面的标准出台。如果能够尽快出台...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-153944-1-1.html
- 时间: 2015/06/09
移动医疗App尚处“初级阶段”
...旗帜鲜明地提供健康咨询服务。美国FDA在移动医疗APP指导草案中总结了两类具有潜在风险的APP：一类是把移动平台变成医疗设备。很多情况下，是通过附属装置或感测器，例如通过传感器将移动装置变成听诊器的APP，又如测量血...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-153334-1-1.html
- 时间: 2015/05/12
xunsearch收录test移动医疗
在讨论研究《存款保险条例(草案)》的会上，李克强向参会者强调，现代政府不是仅跟企业、银行打交道就可以了，更多时候要直接面向老百姓，所以出台的每项政策都要尽可能得到百姓认可。 “存款保险制度的意义很明...
- http://class.hc3i.cn/art/201412/32084.htm
- 时间: 2014/12/03
医学论文写作技巧和成功发表的要素
...规范，会议批准通过了《生物医学期刊投稿的统一要求》草案，并于1979年发表。以后该草案作过多次修订，1991年修订第四版后，内容基本固定下来，1997年制定《生物医学期刊对原稿的统一要求》，即温哥华格式第5版。温哥华...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-123206-1-1.html
- 时间: 2013/09/23
FDA新规范将登场 移动医疗产业面临新变革
FDA已于今年中揭露新的移动医疗规范草案，包括相关软硬件上市前的资讯安全、功能有效认证，以及风险管理建议指标;同时也规划在今年9月～10月进入最终审议阶段，将公布完整的移动医疗MMA认证法规，未来所有在美国申请上...
- http://news.hc3i.cn/art/201307/25277.htm
- 时间: 2013/07/16
DICOM标准中文PDF版 第十二章
...协会CDCD-RCD-ROMCD-RWCD-WOCEN欧洲标准化委员会DICOMDIS国际标准草案DVDDVD-RAMECMA欧洲计算机制造协会HL7IEC国际电工委员会IEEE电气和电子工程师协会ISOIS&C图像的存储和运输JIRA日本放射线机器工业会NEMA国际电气制造业协会OSTA光存储技...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-118047-1-1.html
- 时间: 2013/05/30
急救车监控能否应用远程指挥？
...录与无线传输。而今年10月，《武汉市院前急救医疗条例(草案修改稿)》中规定，救护车应安装移动卫星定位和视频监控系统等，以加强对救护车的统一调度和全程监控，避免引起纠纷。在急救车上安装摄像头不仅可以震慑违法...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-109503-1-1.html
- 时间: 2012/12/17
移动时代的医疗：借助移动终端和小设备
...至去年7月21日，美国FDA就颁布了《移动设备医疗类App管理草案》来对这些App的开发、使用进行严格管理。但是，这并没有减少移动医疗(MHealth)领域创业者们的热情。 “这些从外部进入到医疗保健领域的创业者，他们不断有新...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-104333-1-1.html
- 时间: 2012/09/10
美国医疗类App步入管制时代 中国或两年后跟风
...立了FDA对医疗类App的监管。 依照去年该国起草的监管草案，标签、宣称、广告等口头或文字描述中有诊断、治疗、疾病预防等用途的App都将被纳入管制范围。 在一位业内人士看来，对医疗App的监管迟早会来。目前一些智...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-102501-1-1.html
- 时间: 2012/07/27
奥巴马签署法案：FDA将正式对医疗app进行监管
...用的讨论就搬上了台面。2011年夏天，当FDA为此发布监管草案，使得监管的细节越来越具体。由医疗技术和生命科学利益团体BIOCOM和CONNECT共同创建的威斯特无线健康研究院说，该法案的签署将有利于患者，它最终会引导更快的医...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-102050-1-1.html
- 时间: 2012/07/20
【独家】HIMSS第12届年会每日在线（四）
...ahn，ONC的StevePosnack提供了一个有关信息交流和审查建议的草案预览，其中包括了第二阶段有意义使用标准和责任免除部分的概念以及公共健康预期期望。该预览建议将第二阶段规则“通过强有力的卫生信息交流活动”实现医疗体...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-81964-1-1.html
- 时间: 2012/02/28
移动医疗12个热门应用
...作，该引擎转录材料，并起草可以纳入到电子病历的报告草案。过去因为音频质量较差使得医生无法使用手机口授笔录。Nuance公司表示Dragonrecorder克服了这一问题，提供更可靠的口授录制。录音程序使用Wi-Fi和3G网络上传处理医生...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-78576-1-1.html
- 时间: 2011/12/19
【独家】聚焦FDA《移动医疗应用程序指南草案》
美国食品药品监督管理局（FDA）发布的《移动医疗应用程序指南草案》引发了民众热议，这是美国政府首次尝试对这个发展迅速的行业行使监管职能。草案规定了三类需要FDA审核的设备，成为了行业会议和移动医疗联盟的议题。
- http://news.hc3i.cn/art/201108/14987.htm
- 时间: 2011/08/03