中国禁止和限制出口医药卫生技术
该禁止出口限制出口技术目录具体到医药领域，包括中药、生物技术药物生产技术、医疗器械技术和医疗技术。
- //news.hc3i.cn/art/202302/47189.htm
- 时间: 2023/02/20
FDA2023财年预算提高34%，用于医疗设备网络安全和供应链改进等
“FDA已将我们的预算要求集中在一些当今最紧迫的需求上”，如医疗器械安全。
- //news.hc3i.cn/art/202211/46992.htm
- 时间: 2022/11/10
两部门公布人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位
10月26日，工信部、国家药监局公布全国人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位。
- //news.hc3i.cn/art/202210/46939.htm
- 时间: 2022/10/28
工信部、药监局公布人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位名单
工业和信息化部、国家药品监督管理局近日公布人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位名单。
- //news.hc3i.cn/art/202210/46934.htm
- 时间: 2022/10/28
辽宁省修订第二类医疗器械优先注册程序
辽宁省药监局重新修订了《辽宁省第二类医疗器械优先注册程序》，对诊断治疗罕见病、恶性肿瘤等疾病的医疗器械予以优先审批，目前已正式发布实施
- //news.hc3i.cn/art/202210/46928.htm
- 时间: 2022/10/27
国家药监局：11月1日起全面实施医疗器械电子注册证
此次医疗器械电子注册证发放范围为自2022年11月1日起，由国家药监局批准的国产第三类、进口第二、三类医疗器械注册证及注册变更文件。
- //news.hc3i.cn/art/202210/46926.htm
- 时间: 2022/10/27
探索建立中国特色医疗器械警戒体系
优化支撑警戒体系的信息系统建设，探索构建符合数据安全保护规范的多层次、多维度科研数据开放与共享技术平台，开发风险预警的人工智能（AI）工具，精准识别医疗器械上市后风险，提出产品升级和改进建议
- //news.hc3i.cn/art/202210/46921.htm
- 时间: 2022/10/26
医疗器械板块拉升走强 康泰医学涨停
医疗器械板块拉升走强，截至9:53，康泰医学、大博医疗涨停，戴维医疗、迪瑞医疗等跟涨。
- //news.hc3i.cn/art/202210/46884.htm
- 时间: 2022/10/20
药监局发布各省医疗器械许可备案相关信息
国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息（附后），按月公布。
- //news.hc3i.cn/art/202210/46877.htm
- 时间: 2022/10/19
开立医疗自主研发凸阵超声内镜正式获批
2022年8月26日，开立医疗自主研发的凸阵超声内镜EG-UC5T获批国家药品监督管理局（NMPA）III 类中华人民共和国医疗器械注册证。
- //news.hc3i.cn/art/202209/46789.htm
- 时间: 2022/09/06
华瑭大昌CEO程学蕙荣获“蔚澜奖·年度创新企业家”大奖
近日，华瑭大昌CEO程学蕙女士凭借在高值医疗器械商业化创新服务领域取得的卓越成果，荣获“未来医疗蔚澜奖·年度创新企业家”大奖。
- //news.hc3i.cn/art/202206/46665.htm
- 时间: 2022/06/24
国家药监局：同意筹建口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位
6月8日，国家药监局发布了关于同意筹建口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位的复函。到2025年，基本建成适应我国医疗器械研制、生产、经营、使用、监督管理等全生命周期管理需要的医疗器械标准体系。有源医疗器械方面...
- //news.hc3i.cn/art/202206/46645.htm
- 时间: 2022/06/13
刚刚，AI医械注册审查指导原则发布（附全文）
3月9日，国家药监局器审中心网站发布《人工智能医疗器械注册审查指导原则》。
- //news.hc3i.cn/art/202203/46529.htm
- 时间: 2022/03/11
卫健委：大量使用进口耗材，整改！
在医疗器械国产替代方面，除了技术层面的差距之外，用户观念上的转变仍需加速。临床医生的使用意愿和行为很大程度上影响着国产器械的市场竞争力，一定程度上的政策扶持是必要步骤。
- //news.hc3i.cn/art/202202/46495.htm
- 时间: 2022/02/23
国家卫健委：正在研究建立全国统一的电子病历等信息标准体系
国家卫健委高度重视国家健康医疗大数据服务，正在研究建立全国统一的电子健康档案、电子病历、药品器械、公共卫生、医疗服务、医保等信息标准体系，并逐步实现互联互通、信息共享和业务协同。
- //news.hc3i.cn/art/202202/46487.htm
- 时间: 2022/02/18
官宣：华为拿证，正式生产医疗器械
华为通过广东省注册人试点，已经拿到了注册证，进入医疗器械领域成为事实。针对入局医疗器械市场，每日经济新闻曾报道指出，华为方面回应称，华为会做与医疗设备连接的设备，在这一基础上未来可能会和合作者为市场提...
- //news.hc3i.cn/art/202108/46129.htm
- 时间: 2021/08/10
西门子医疗中国携手合作伙伴 共同向河南受灾医院捐赠总价值4700万元人民币医疗器械与维修服务
西门子医疗中国携手合作伙伴，拟通过民盟河南省委员会、上海民盟同舟公益基金会，共同向河南省卫健委及受灾严重的医疗机构捐赠总价值4700万元人民币的医疗器械与技术维修服务，用以支持医院灾后重建
- //news.hc3i.cn/art/202108/46124.htm
- 时间: 2021/08/04
医院被推定全责——只因法庭上医患双方提交的病历不一致
发生医疗纠纷后，及时的封存病历、器械、药物等证据，既可以保障患者的合法权益不受侵害，也可以避免医疗机构因为病历材料问题所带来的诉讼风险，同时作为医疗机构也应当建立有效的病历资料管理的规定，制定封存病历...
- //news.hc3i.cn/art/202106/46047.htm
- 时间: 2021/06/21
国家发布：所有城市，启动最强医疗器械监管
3月26日，国务院新闻办公室举行政策例行吹风会，介绍《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）有关情况。国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和出席吹风会并回答记者提问。徐景和指出，《条例》的修订充分贯...
- //news.hc3i.cn/art/202103/45867.htm
- 时间: 2021/03/29