一类、二类、三类医疗器械的划分标准及区别
一、医疗器械的分类：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、*****效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、*****效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具*****潜在危险，对...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-591186-1-1.html
- 时间: 2018/09/03
3D打印医疗技术掀起新医学产业革命 前景可期
...应用规模最大，导板已经很成熟，定制化植入物需要三类医疗器械注册证才能商业化。上游材料、软件、设备，下游是应用，国内企业未来*****展的着眼点和突破口在于应用。目前3D打印公司多数还属于通用技术，专做医疗领域...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-591085-1-1.html
- 时间: 2018/08/29
FDA批准上市的9款医疗人工智能产品
...来追踪佩戴者的癫痫发作情况，并于上周成为首批通过FDA医疗器械认证的智能手表。一项临床研究将智能手表的有效性与三位神经科医生的有效性进行了比较，结果显示，在100％的时间内，Embrace检测到了272天中135位患者的癫痫...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-442963-1-1.html
- 时间: 2018/08/03
FDA批准上市的9款医疗人工智能产品
...来追踪佩戴者的癫痫发作情况，并于上周成为首批通过FDA医疗器械认证的智能手表。一项临床研究将智能手表的有效性与三位神经科医生的有效性进行了比较，结果显示，在100％的时间内，Embrace检测到了272天中135位患者的癫痫...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-434638-1-1.html
- 时间: 2018/07/10
医疗器械不良事件报告5年增加14万份 一次性输液器发生最多
日前，国家药品监督管理局发布了2017年医疗器械不良事件监测年度报告。报告显示，2017年全国医疗器械不良事件报告已超过37万份，平均百万人口报告数已达282份，比2013年增加了14万份。 医疗器械不良事件指获准注册或已...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381068-1-1.html
- 时间: 2018/05/28
电子体温计等3种医疗器械抽检不合格
近日，国家食品药品监督管理总局组织对一次性使用气管插管、医用电子体温计等3个品种247批（台）的产品进行了质量监督抽检。
- http://news.hc3i.cn/art/201706/39540.htm
- 时间: 2017/06/22
略论医用高值耗材的信息化管理探究
...须严格控制、限于某些科室使用且价格相对较高的消耗性医疗器械。因此加强医用耗材管理，特别是高值医用耗材的管理意义重大。它的特点是：（１）手术中一次性使用，通常专科专用；（２）安全质量要求高；（３）价值高...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-221647-1-1.html
- 时间: 2017/03/09
2016医疗信息化展会-2016北京医疗器械展会
...0186展会咨询QQ：2251953700CMEH2016第十九届中国（北京）国际医疗器械展览会The19thChina(BeiJing)InternationalMedicalDevicesExhibition2016时间：2016年9月12日—14日地点：中国国际展览中心【前言】详情登陆官网：http://www.zhanyamedical.com/beijing改革...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-216247-1-1.html
- 时间: 2016/07/01
2016医疗仪器设备展览会-2016北京医疗器械展览会
...0186展会咨询QQ：2251953700CMEH2016第十九届中国（北京）国际医疗器械展览会The19thChina(BeiJing)InternationalMedicalDevicesExhibition2016时间：2016年9月12日—14日地点：中国国际展览中心【前言】详情登陆官网：http://www.zhanyamedical.com/beijing改革...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-216227-1-1.html
- 时间: 2016/06/30
2016家用医疗器械展会-2016年北京国际医疗器械展览会
...0186展会咨询QQ：2251953700CMEH2016第十九届中国（北京）国际医疗器械展览会The19thChina(BeiJing)InternationalMedicalDevicesExhibition2016时间：2016年9月12日—14日地点：中国国际展览中心【前言】详情登陆官网：http://www.zhanyamedical.com/beijing改革...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-216102-1-1.html
- 时间: 2016/06/29
2016中国医疗器械博览会--2016北京秋季医疗器械展会
...0186展会咨询QQ：2251953700CMEH2016第十八届中国（上海）国际医疗器械展览会The18thChina(Shanghai)InternationalMedicalDevicesExhibition2016时间：2016年7月13日—15日地点：上海世博展览馆CMEH2016第十九届中国（北京）国际医疗器械展览会The19thChina(...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160434-1-1.html
- 时间: 2016/03/31
2016上海国际医疗器械博览会-2016北京国际医疗器械展
...0186展会咨询QQ：2251953700CMEH2016第十八届中国（上海）国际医疗器械展览会The18thChina(Shanghai)InternationalMedicalDevicesExhibition2016时间：2016年7月13日—15日地点：上海世博展览馆CMEH2016第十九届中国（北京）国际医疗器械展览会The19thChina(...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160420-1-1.html
- 时间: 2016/03/30
2016上海医疗器械展会-医疗设备展览会-医疗器械展
...0186展会咨询QQ：2251953700CMEH2016第十八届中国（上海）国际医疗器械展览会The18thChina(Shanghai)InternationalMedicalDevicesExhibition2016时间：2016年7月13日—15日地点：上海世博展览馆CMEH2016第十九届中国（北京）国际医疗器械展览会The19thChina(...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160297-1-1.html
- 时间: 2016/03/23
一次性的可穿戴人体传感器
...无线方式发送。使用后可整个丢弃。与已在世界各地获得医疗器械认证或第三方认证的以往产品“HealthPatchMD”一样，实现了可用于临床的计测精度。可在家庭及医院用于患者监测用途。目前已获得美国FDA（美国食品药品监督管...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160252-1-1.html
- 时间: 2016/03/18
一次性的可穿戴人体传感器
...无线方式发送。使用后可整个丢弃。与已在世界各地获得医疗器械认证或第三方认证的以往产品“HealthPatchMD”一样，实现了可用于临床的计测精度（参阅本站报道）。可在家庭及医院用于患者监测用途。目前已获得美国FDA（美...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160158-1-1.html
- 时间: 2016/03/11
第六届中国（天津）国际医疗器械展览会
2016第六届中国（天津）国际医疗器械展览会时间：2016年7月6-8日地点：中国•天津梅江会展中心同期举办：国际医疗器械发展论坛国际医疗信息化产业展览会暨论坛主办单位：中华人民共和国科学技术部、天津市人民政府承办单...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160157-1-1.html
- 时间: 2016/03/10
2016年第6届智利国际医疗展
...决策者，专业以及私人门诊的执业者，医学院大学教授，医疗器械分销和贸易商。大大提高了展会的观众质量。EXPOHOSPITAL已经成功举办五届，发展成为了区域内重要的行业展会。展会拥有多家如智利健康部，执业者协会，大学以...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-159077-1-1.html
- 时间: 2016/02/01
2016年第6届智利国际医疗展
...决策者，专业以及私人门诊的执业者，医学院大学教授，医疗器械分销和贸易商。大大提高了展会的观众质量。EXPOHOSPITAL已经成功举办五届，发展成为了区域内重要的行业展会。展会拥有多家如智利健康部，执业者协会，大学以...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158555-1-1.html
- 时间: 2016/01/06
【提前解读】CFDA：《医疗器械使用质量监督管理办法》
一、起草背景使用环节的医疗器械质量对确保用械安全有效至关重要。2000年实施的原《医疗器械监督管理条例》对医疗器械使用环节的监管，主要涉及医疗器械的采购和一次性使用医疗器械的处置，内容较为单薄。实践中，医...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157939-1-1.html
- 时间: 2015/12/01
2016第十八届中国(上海)国际医疗器械博览会
...0186展会咨询QQ：2251953700CMEH2016第十八届中国（上海）国际医疗器械展览会The18thChina(Shanghai)InternationalMedicalDevicesExhibition2016时间：2016年7月13日—15日地点：上海世博展览馆（浦东新区国展路1099号）CMEH2016第十九届中国（北京）国际...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157855-1-1.html
- 时间: 2015/11/26