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国家药监局:鼓励创新医疗器械研发

...加快对具有我国知识产权、处于国际领先水平、具有显著临床应用价值的创新医疗器械以及对国家科技重大专项、国家重点研发计划支持、由国家临床医学研究中心开展临床试验并经中心管理部门认可的产品予以优先审评。据羿...

名单公布 10个医疗器械项目将被核查

有一批医疗器械临床试验项目将被国家抽查,名单已公布,共有10个。6月25日,国家药监局发布通告称,根据2018年重点工作安排,国家药监局抽取胶囊内窥镜系统(受理号:CQZ1700095)等10个注册申请项目,对其临床试验数据真实...

医世象 Cell重磅 LSD1+PD-1/PD-L1=癌症治疗新手段!

...异常表达广泛而又深入的研究为其在恶性肿瘤早期诊断、临床治疗及预后评估等方面提供理论依据。LSD1缺失机制 施扬教授带领的这项研究证明,组蛋白H3K4去甲基化酶LSD1(KDM1A)在抑制肿瘤内源性双链RNA(dsRNA)以及IFN应答中起...

HIS系统产品概述

...”的设计思想,真正达到了医院信息管理学的要求。2、临床信息的网络化管理,保证了医生可以及时、准确地得到病人的各种生命指标,提高了医院的服务质量,实现无纸化和无胶片化办公。3、系统充分考虑以临床信息处理为...

注重医院患者院后随访提高医疗质量

...和诊断水平,随访是获得循证医学证据的主要途径。许多临床试验和循证医学研究均建立在对患者的随访基础上,并通过严格的随访取得试验结果和循证医学证据。获得患者完整的医疗资料。促进临床治疗与科学研究。在为患者...

121种罕见病相关的医疗器械,大利好来了!

...型之一,就是:诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤且具有明显临床优势的医疗器械。2017年10月,中办、国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。这一高规格的重磅文件进一步提出:支持罕见病治疗药品...

注重医院患者院后随访提高医疗质量

...和诊断水平,随访是获得循证医学证据的主要途径。许多临床试验和循证医学研究均建立在对患者的随访基础上,并通过严格的随访取得试验结果和循证医学证据。获得患者完整的医疗资料。促进临床治疗与科学研究。在为患者...

中国超过日本成为世界第二大医疗器械市场

...理总局官网消息,2018年1月1日起,已经发布的《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》已正式开始施行。2011-2016年全球医疗器械销售规模(亿美元)二、中国医疗器械较之国外的不足与优势我国医疗器械市场规模与国外存在...

各类AI企业争相布局,超声+AI为什么成为了香馍馍?

...,大公司和创业公司都取得了大量成果,很多产品已经在临床上进行试验。其实除了放射图像,人工智能在超声领域的应用也受到行业的重视。据羿戓信息了解到,全球每年在超声医疗设备上的花费超过60亿美元。超声影像检查...

注重医院患者院后随访提高医疗质量

...和诊断水平,随访是获得循证医学证据的主要途径。许多临床试验和循证医学研究均建立在对患者的随访基础上,并通过严格的随访取得试验结果和循证医学证据。获得患者完整的医疗资料。促进临床治疗与科学研究。在为患者...

不要小看AI制药,原来还有这么多作用

...比成人药要求更高,各方面的要求也更加严格。儿童药品临床试验风险大,而适用年龄层窄,口味还需特殊调整,这都增加了企业的生产和研发成本。除了儿童用药要求更高之外,还有一个原因是供给方太少,在我国,全国药品...

不要小看AI制药,原来还有这么多作用

...比成人药要求更高,各方面的要求也更加严格。儿童药品临床试验风险大,而适用年龄层窄,口味还需特殊调整,这都增加了企业的生产和研发成本。除了儿童用药要求更高之外,还有一个原因是供给方太少,在我国,全国药品...

医号馆:影响血细胞分析仪准确性的因素探讨

...MCH和MCHC增高,而平均红细胞体积正常。这一结果可以使临床医生作用错误的判断,造成不良后果。所以对于溶血的标本,应重新采集标本后测定。6、存放时间对结果的影响抗凝全血在室温的条件下进行仪器测定,红细胞、白细...

当制药行业用上人工智能,会是怎样一番情景

...术是一个叫做JACS的人工智能系统。JACS在运算中从论文、临床试验中提取大量的数据,提取推动药物研发的知识,提出新的可被验证的假设,从而加速新药研发。强生可以借此进行新药挖掘开发。同在2016年,辉瑞与IBM合作,协助...

百强医院|桂林医学院附属医院风采

...括多元化支付方式、全时空门诊预约、日间手术,构建GCP临床药品试验系统,实现医院人财物运营管理一体化和全成本核算。

用人工智能研发新药,我们真的准备好了吗?

...法理解一切。我们在理解生物学方面的局限性导致了晚期临床试验结果的复杂性”。但对未来表示乐观的他也说:“生物学可能对于人类大脑来说太复杂了,但对于某些类型的AI可能不是太复杂;AI可以用人脑无法实现的方法整合...

重塑医疗行业的14大创新医疗设备/技术

...元。通过重点关注与目前医疗实践相比对病人治疗有重大临床获益的产品,BizVibe总结了14个已经上市或将要上市的医疗设备。这些创新的医疗产品拥有很强的用户结合度,可以改善医疗保健服务。本清单中的每一种创新医疗设备...

昂楷科技签约咸宁市中心医院 守护敏感数据安全

...-4191-8b2f-f27a9d973e0b.jpg[/img]  咸宁市中心医院是国家药物临床试验基地、博士后创新实践基地及中华医学会临床药师培训基地。2011年医院整体搬迁,并由华中科技大学同济医院全面托管,冠名“华中科技大学同济咸宁医院”。...

FDA推动临床试验数字化模式,进入数据科学新时代

最近关于FDA的故事多了点儿,但都是干货新鲜事儿,是正向积极的发展。各位内行看门道儿,外行就看看热闹吧。

基因检测是否有必要?

...营销的一种噱头!望解答!!谢谢【基因摆脱桎梏,进入临床,进入生活】14年前人类基因组草图完成时,谁也想不到基因检测会如此快速的进入临床应用,甚至进入我们生活的方方面面。如今,基因检测已经成为很多疾病(例...