精准医学研究有五大任务
...小化的定制医疗方式。可以确定的是，精准医学是在医学临床试验的交汇融合应用，是医学科技发展的前沿方向。在国家“精准医学研究”重点专项中强调：要系统加强精准医学研究布局，加快重大疾病防控技术突破，占据未来...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-216669-1-1.html
- 时间: 2016/07/27
健康大数据论坛与您相约
...物研发及评价、药品疗效信息、基因信息、生物标志物、临床试验等积累了大量数据。在数据驱动的医学时代，如何从海量医学数据中找出数据的价值所在，解决大规模数据引发的问题、利用好数据挖掘所带来的竞争力，需要多...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-216588-1-1.html
- 时间: 2016/07/22
仿药巨头TEVA的药品一致性秘诀
...所谓仿制药一致性评价，是指将仿制药对比其原研药，在临床的有效性和安全性上进行对比，使其能够达到原研药的相同的治疗效果和用药安全。要完成仿制药的一致性评价，需要进行三个层次的一致性评价，即药学等效型（PE...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-216282-1-1.html
- 时间: 2016/07/05
第5版JCI标准对科进软件产品质量把控的启示
...科进软件还了解到东京圣路加医院和日本关东医院在进行临床追踪检查上的一些具体实操方法。JCI标准简介JCI创建于1998年，是美国医疗机构评审联合委员会（JointCommissiononAccreditationofHealthcareOrganization,JCAHO）的下属分支机构之一...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-215731-1-1.html
- 时间: 2016/06/21
麻省总医院：11万患者验证远程医疗能更好管理重症患者
...程医疗能省钱、多办事！麻省总医院研究人员开展了一项临床试验，希望找寻“如何利用远程医疗帮助医生治疗和管理患者，对比是否比常规模式效果更好？”该项目涉及了32家医院的56个ICU病房，入组囊括了11万患者，该项研究...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160508-1-1.html
- 时间: 2016/04/05
医生说法不一样，该听谁的？
...，也就是看证据。证据有很多种，动物试验，医生自己的临床经验，临床报道，病例对照研究，队列研究，随机对照研究，系统性综述这些都是证据，不同级别的证据，可信度不一样，临床指南给出推荐意见的依据就是这些证据...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160401-1-1.html
- 时间: 2016/03/29
从「问题疫苗」到「疫苗问题」，我们作何判断？
...还是要接种疫苗？首先，疫苗在上市之前，经过了严格的临床一二三期试验，非常安全。接种疫苗后的不良反应绝大多数是胳膊酸或轻度发热。但如果不接种疫苗则有很大的风险，如怀孕早期的妈妈如果感染风疹，宝宝很可能产...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160313-1-1.html
- 时间: 2016/03/24
谷歌真忙！除了迎战围棋世纪大战，还在收集医学信息
...学公司Verily宣布开发出一种特殊的设备来收集和同步参与临床研究的人们的医学信息。谷歌周二在提交给联邦贸易委员会的文件中披露了这款名为“ConnectivityBridge”的设备，彰显了谷歌打算利用创新硬件和大数据分析在竞争激烈...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160159-1-1.html
- 时间: 2016/03/11
智能腕表可抽血验血糖？谷歌要让医疗设备公司情何以堪
...leX研发部门表示他们已经研发出一款可以进行药物测试及临床试验的健康追踪手环，可以帮助研究人员和医护人员了解患者每一分钟的体征变化数据，让他们更快速地对患者做出治疗诊断,简单来说，就是以后可以有病自己看了...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-159892-1-1.html
- 时间: 2016/02/22
药企参与医院PPP模式，一半海水一半火焰
...制药企业参与的PPP项目，多是围绕新药研发、公共卫生、临床科研等项目，作为回报，企业可以获得产品临床试验数据、产品推广效应以及更正面的舆论效应等。相关扩展PPP参与医院改革的模式PFI模式是指政府部门或公立医院提...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-159826-1-1.html
- 时间: 2016/02/16
移动医疗的发展现状及困境浅析（转）
...动态血糖情况给出科学的建议。其早期的糖尿病解决方案临床试验结果显示，实验组患者的糖化糖蛋白(HAIC)水平在3个月内平均降幅达2.03%，显著高于对照组的0.68%。这些例子说明移动医疗正在改变我们的医疗模式，为人们提供更...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-159824-1-1.html
- 时间: 2016/02/16
中美专家对你说：心血管病危险因素管理有多重要
...胆固醇水平每升高1%，冠心病发病增加2%-3%。一个基于14项临床试验的荟萃分析表明，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）每降低31mg/dL，能够减少全因死亡12%，减少重大心血管事件（如心梗、卒中、冠心病）21%，减少冠心病死亡率19%、卒...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158972-1-1.html
- 时间: 2016/01/25
2015年重庆市药品注册与受理情况分析报告
...公司申报的两项1.1类新药丁二酸复瑞替尼及制剂（已获批临床）、FCN-411及制剂，涉及6个受理号。表12015年重庆市各企业化药新药受理数量（以受理号计）2、中药2014年CDE承办新的中药注册申请以受理号计共有9个。其中包含了一...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158931-1-1.html
- 时间: 2016/01/21
严峻的药审改革背景下，2016年上市药企如何走创新药战略？
...创新药，特别为创新药批阅开拓绿色通道。”创新药开始临床试验前，需要做大量工作，通过药智注册与受理数据库、中国新药批准信息药品销售数据和国家政策数据库等分析得出，着重哪方面创新药研发。在“以良币驱赶劣币...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158796-1-1.html
- 时间: 2016/01/14
EMR,Electronic Medical Record
...录，该系统提供用户访问完整准确的数据、警示、提示和临床决策支持系统的能力。电子病历是随着医院计算机管理网络化、信息存储介质--光盘和IC卡等的应用及Internet的全球化而产生的。电子病历是信息技术和网络技术在医疗...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158694-1-1.html
- 时间: 2016/01/12
2015年11月CDE药品审评情况分析报告
...高选择性的PARP口服小分子抑制剂，目前状态为待审评。3.临床自查不通过数量再次增加，已淘汰三分之一。据药智数据库最新统计，2015年11月份CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有482个（复审除外，下同）。图一2015年1-11月C...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158672-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
2015年CDE药品受理情况分析报告
...版药品、医疗器械产品注册收费标准的公布，7月份随着临床自查工作的开展，相关公告的接连发布，8月承办数量发生跳水似的减少，仅为575个受理号。从8月开始，每月受理数量均低于去年同期水平（见图2）。2.png图22015年每月C...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158664-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
10家会改变世界的生物技术公司
...lectis——CAR-T治疗的搅局革新者9.png近年来由于CAR-T治疗在临床上的优异表现，很多人都已经将CAR-T治疗当做癌症的第四种治疗手段了。就在人们还在为诺华的临床数据欢欣鼓舞时，名不见经传的法国公司Cellectis给我们带来了意想...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158660-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
2016年职业前瞻：创新实力将重划医药商场格局
...有望变成国内医疗系统真正的基石，其定位在于担任疾病临床初步诊断、医治与建档；施行病人年度惯例体检（并发症筛查）；施行双向转诊。二级医疗组织将变成双向转诊的纽带，首要担任急症和重症病人的救治，对底层医疗...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158637-1-1.html
- 时间: 2016/01/08
企业在药物临床试验中该如何做
...上海医药部属控股公司常州制药厂请求的阿司匹林缓释片临床实验数据存在不实在/不完整的疑问，对该注册请求国家食品药品监督办理总局（CFDA）不予同意。上海医药在声明中称，现已第一时刻责成常州制药全部了解核实情况...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158633-1-1.html
- 时间: 2016/01/08