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医疗器械临床试验工作程序

...印件交机构办。2.5机构办审定主要研究者资格后,向伦理员会发出“医疗器械临床试验审批受理通知”。3.伦理审批3.1主要研究者与申办方共同修订临床试验方案和知情同意书,并讨论试验协议。已定稿的试验方案需由双方共...

医疗分册汇编说明

...疗技术损害处置预案五、医疗职能管理(一)、医疗相关员会工作制度与职责1、医疗护理质量管理员会工作制度2、医疗护理质量管理员会工作职责3、病案管理员会工作制度4、病案管理员会工作职责5、医院感染管理...

医疗技术准入管理制度

...适应的技术。五、医院由医务处牵头成立医院新技术管理员会(由医院主要专家组成)及科室医疗新技术管理小组(由科室主任及专家3-5人组成),全面负责新技术项目的理论和技术论证,并提供权威性的评价。包括:提出医...

重庆市第二类医疗技术临床应用能力技术审核申请书

...情况等)3.本机构医学伦理审查报告4.本机构医学伦理员会成员名单(包括成员姓名、工作单位、专业、职务、职称等情况)5.与本技术相关的管理制度和质量保障措施6.与本技术相关的《知情同意书》模版7.开展本技术...

国家基本药物目录管理办法 (暂行)

卫生部国家发展和改革员会工业和信息化部监察部财政部人力资源和社会保障部商务部国家食品药品监督管理局国家中医药管理局为落实《中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国务院关于印发医药卫生体...

卫生部关于规范活体器官移植的若干规定

...估;(七)向医疗机构人体器官移植技术临床应用与伦理员会(以下简称伦理员会)提出摘取活体器官申请。五、伦理员会在收到摘取活体器官审查申请后,应当召集由伦理员会全体成员参加的专门会议,对下列事项进...

涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)

...理审查过程应当独立、客观、公正和透明。第二章 伦理员会第五条 卫生部设立医学伦理专家员会。省级卫生行政部门设立本行政区域的伦理审查指导咨询组织。卫生部和省级卫生行政部门设立的员会是医学伦理专家咨...

人类辅助生殖技术管理办法

...有与开展技术相适应的技术和设备;(三)设有医学伦理员会;(四)符合卫生部制定的《人类辅助生殖技术规范》的要求。第七条 申请开展人类辅助生殖技术的医疗机构应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政...

医院职能科室岗位说明书之科教科科长

...路线合理可行,可获得新的科研成果。(2-1-2)根据学术员会主任意见,组织召开学术员会会议,做好会务、记录、资料归档整理等文秘工作和日常事务。(2-1-3)根据院学术员会论证意见和院长意见,负责将课题报送萧...

利用信息化促进医院细节管理

...导下,提交主治医生、住院医生、科主任、医教处、伦理员会、院领导等相关人员审批。提供按科室、人员、时间等多种方式的查询与统计8.6职业暴露报告管理发生职业暴露者报告填写《职业暴露报告表》,医院感染管理专职...

【独家】临床数据中心建设-广东省人民医院熊志强

...息化》下载PPT 演讲嘉宾:中国医院协会门急诊管理专业员会全国预约诊疗服务中心刘鹏·主题:《新医改环境下基于电子病历的数字化医院建设思路》下载PPT 演讲嘉宾:杭州创业软件股份有限公司副总工程师李冬冬·主题...

全套协和医院管理制度大全【148个文件】

...管理实施办法北京协和医院规章制度汇编之医学伦理审查员会章程北京协和医院规章制度汇编之科技档案管理办法北京协和医院规章制度汇编之继续医学教育项目管理办法北京协和医院规章制度汇编之科研工作绩效考核办法北...

北京协和医院规章制度汇编之医学伦理审查员会章程

医学伦理审查员会章程宗旨为确保涉及人体生物的医疗行为及医学研究的科学性和可靠性,充分保障受试者的个人权益,使之符合医学伦理学原则,特设立医学伦理审查员会。本员会以维护涉及人体的生物医学研究活动参...

北京协和医院规章制度汇编之科研课题管理办法

...涉及人体的临床试验和涉及动物实验的,先提交医院伦理员会进行伦理审核。审核通过后,与合作单位签署协议书,并在科研处备案。在首批经费入账后,开始实施课题。2、科研处依据国家相关规定和我院的经费管理办法等...

北京协和医院规章制度汇编之继续医学教育工作管理细则

...技术职务、从事卫生技术工作的各类人员。四、医院教育员会是在医院院长领导下的教育咨询和审议机构,负责依据有关的政策规定确定我院继续医学教育工作规划,参与制定我院继续医学教育工作有关规定和办法,检查和监...

某医院总结/医院总结范文模版

...科精神文明建设的经验中国共产党第一军医大学南方医院员会我院惠侨科于1979年成立,是全军创办最早的对外开放的综合性医疗科室。1995年,成为全军惟一的涉外医疗中心。现有床位400张,工作人员20xxxx名,相当于一个中等...

某医院工作总结

...科精神文明建设的经验中国共产党第一军医大学南方医院员会我院惠侨科于1979年成立,是全军创办最早的对外开放的综合性医疗科室。1995年,成为全军惟一的涉外医疗中心。现有床位400张,工作人员20xxxx名,相当于一个中等...

某医院工作总结

...科精神文明建设的经验中国共产党第一军医大学南方医院员会我院惠侨科于1979年成立,是全军创办最早的对外开放的综合性医疗科室。1995年,成为全军惟一的涉外医疗中心。现有床位400张,工作人员200余名,相当于一个中等...

临床试验常用缩略语(中英文)

...CTC:常用药物毒性标准IEC:independentethicscommittee独立伦理员会IRB:institutionalreviewboard伦理员会CRA:临床研究助理CRO:ContractResearchOrganization合同研究组织DFS:DiseaseFreeSurvival无病生存期OS:(OverallSurvival)总生存时间IC:Informedco...

国家药监局规范药物临床试验伦理审查工作

药监局8日发布了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》,以促进国内药物临床试验伦理审查能力的提高,充分发挥伦理员会在保护受试者安全和权益中的作用,进一步规范药物临床试验的研究行为。

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