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国家药监局对多种微量元素注射液(Ⅱ)说明书的不良反应和禁忌项进行修订

国家药监局于官网发布的《关于修订多种微量元素注射液(II)说明书的公告》(以下简称“公告”)提出,为进一步保障公众用药安全国家药品监督管理局决定对多种微量元素注射液(II)说明书【不良反应】、【禁忌】项...

国家医保局:医药价格和招采拟开展信用评级 分级处置失信行为

6月6日电 (记者崔元苑)医药领域商业贿赂、操纵市场等行为造成药品和医用耗材价格虚高、医疗费用过快增长、医保基金大量流失,严重危害医保基金安全

不良事件报告逐年递增 完善法规保障医疗器械安全

406974份。 这是2018年国家药品监督管理局收到的全国医疗器械不良事件报告数量。2017年的数据是37万余份,2016年的数据是35万余份。

区块链:生命科学的下一个机会

...。IBM商业价值研究院与经济学人智库(EIU)合作,对18个国家的205名生命科学组织高管进行了调查。这包括首席财务官(CFO),首席技术官(CTO)和首席信息官(CIO)。参与者必须符合以下标准:他们要么在未来12个月内应用区...

国家卫健委:将建疫苗追溯体系 支持仿制药替代使用

4月25日,国务院医改领导小组秘书处、国家卫生健康委员会(以下简称“国家卫健委”)就深化药品领域改革举行专题发布会。国家卫健委体制改革司副司长薛海宁表示,药品领域改革涉及人民群众用药安全,涉及医药产业健康...

宁波市第一医院门诊药房的精细化管理探讨

...须掌握的相关知识,比如药剂学、药理学等,还必须熟知国家颁布制定的各类药事法律法规。我院门诊药房对药学人员的业务知识培训内容为:(1)对所有新进院的药品制作明晰、符合药房调剂工作需要的新药说明书,其详细内容...

科室绩效管理考核标准

...行政管理(20分)(一)遵守劳动纪律扣分依据:1、遵守国家的法律法规,遵守医院的各项规章制度,认真履行岗位说明书职责。做不到按*****关规定执行。2、严格执行请销假制度,认真做好排班、交接班,一人一次或一项做不...

一类、二类、三类医疗器械的划分标准及区别

...设立的分支机构应当申办《医疗器械经营企业许可证》。国家食品药品监督管理局另*****规定的除外。2.融资租赁医疗器械产品、医疗器械经营企业或医疗器械生产企业在本企业《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企...

3D打印医疗技术掀起新医学产业革命 前景可期

...医疗器械临床试验受试者安全,规范临床试验审批工作,国家食品药品监督管理总局制定了《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》,将定制增材制造(3D打印)骨科植入物等8类产品收录到其中。但是,业内对改革3D打印...

昂科物联网智慧医院建设应用,推动未来医院管理新技术

...为先”的设计理念,赢得了客户的认可,同时也获得多项国家*****明专利证书、计算机软件著作权等证书,达到商业应用水平。目前已经覆盖至国内500家医院,包括山西省儿童医院、山东省肿瘤医院、厦门市妇幼***院、无锡市锡...

医疗行业对电子元器件需求模式已经转变

...大数据平台,推动一批精准治疗药物和分子检测产品进入国家医保目录。在2017年,我国分子诊断领域迎来发展热潮,基因检测设备、生物芯片、PCR仪等相关产品成为投资的宠儿。2017年中低端医疗电子设备市场竞争激烈。其一是...

国家卫健委:各级医疗机构不得使用涉及召回的含华海药业缬沙坦原料药药品

国家药品监督管理局网站消息,7月29日,国家药品监督管理局新闻发言人介绍浙江华海药业股份有限公司(600521.SH,以下简称“华海药业”)缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质有关情况。为保障医疗质量和医疗...

医疗器械的科学化管理

...疗器械科学化管理的的首要前提。据羿戓信息所了解,从国家层面看,现行的医疗器械管理法规不够完善:内容全面性、体系协调性、制度科学性水平有待提高。对医疗器械管理环节的独立立法造成职责交叉、权限不明,同时相...

美国MEAS原装透明PVDF压电薄膜已极化尺寸200*280mm和0.4*1.0米

...新型高分子压电材料。到目前为止,世界上只有少数先进国家生产。它具有独特的介电效应、压电效应、热电效应。与传统的压电材料相比具有频响宽、动态范围大、力电转换灵敏度高、机械性能强度高、声阻抗易匹配等特点,...

美国MEAS原装正品镀铜镍PVDF压电薄膜已极化压电膜尺寸203*280mm

...新型高分子压电材料。到目前为止,世界上只有少数先进国家生产。它具有独特的介电效应、压电效应、热电效应。与传统的压电材料相比具有频响宽、动态范围大、力电转换灵敏度高、机械性能强度高、声阻抗易匹配等特点,...

美国MEAS镀银PVDF压电薄膜已极化压电膜尺寸203*280mm

...新型高分子压电材料。到目前为止,世界上只有少数先进国家生产。它具有独特的介电效应、压电效应、热电效应。与传统的压电材料相比具有频响宽、动态范围大、力电转换灵敏度高、机械性能强度高、声阻抗易匹配等特点,...

北京首个二类创新医疗器械产品快速获批上市

...医疗器械产品适用于快速审批条件,”负责人介绍,一是国家及北京市相关科研项目、涉及的核心技术发明已获得专利或者公开;二是本市首创、产品技术国内领先、具有重大临床应用价值、涉及的核心技术发明已获得专利或者...

医号馆带你解读医改相关政策,医改对老百姓都有啥好处?

...式。四、医号馆基层医疗平台,分享经济,共赢未来随着国家系列政策的落地,基层医疗市场必将成为下一波发展风口。医号馆是捷迅科技全力打造的互联网医疗综合服务平台,是目前全国唯一一家专注于基层医疗机构综合医疗...

名单公布 10个医疗器械项目将被核查

有一批医疗器械临床试验项目将被国家抽查,名单已公布,共有10个。6月25日,国家药监局发布通告称,根据2018年重点工作安排,国家药监局抽取胶囊内窥镜系统(受理号:CQZ1700095)等10个注册申请项目,对其临床试验数据真实...

2017器械不良事件监测报告发布

(2  5月23日,国家药品监督管理局发布的《2017年医疗器械不良事件监测年度报告》(以下简称《报告》),较全面地梳理并分析了2017年我国医疗器械不良事件监测工作情况,包括监测工作进展、报告总体情况、报告统计分析、...