6部门发文，推动“1+X”用药模式！企业赞助学术会议要备案
...同教育部、财政部、人力资源社会保障部、国家医保局、国家药监局 6 部门制定了《关于加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》，此文件是在国家药品集中采购和使用改革持续深化的背景下出台的，也是春节后第一份重要...
- http://news.hc3i.cn/art/202002/44488.htm
- 时间: 2020/02/27
抗击疫情科研项目受关照：多地开辟绿色通道
近日，经过全力攻关，迈克生物成功研发新型冠状病毒检测试剂盒，具有精准性高、检测耗时短、适用范围广、安全性高等优势。迈克生物试剂研发总监龙腾镶说，目前正加紧临床试验，准备向国家药监局申报注册批件。
- http://health.hc3i.cn/art/202002/44378.htm
- 时间: 2020/02/13
郭广昌：更快速！检测无发热无症状患者的试剂来了
复星医药诊断板块的科研人员牵头研制新型冠状病毒核酸检测试剂，已顺利完成研发，目前正在按照国家相关规定积极申请国家药监局应急审批。（复星医药加速推进新型冠状病毒核酸检测试剂研制）
- http://health.hc3i.cn/art/202002/44177.htm
- 时间: 2020/02/03
国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》
国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》，对医疗器械唯一标识系统的构成、唯一标识的技术要求、相关方责任等加以明确。
- http://news.hc3i.cn/art/201908/43827.htm
- 时间: 2019/08/30
明年后，中专学历将不能考执业药师
昨日国家药监局、人社部联合发布《关于印发执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法的通知》，对执业药师的报名考试提出了新要求。明年将是中专学历可以参加执业药师考试的最后一年，此后，中专学历...
- http://news.hc3i.cn/art/201907/43289.htm
- 时间: 2019/07/18
国家药监局：去年全年查处药品案件9.8万件
5月9日，国家药监局公布《2018年度药品监管统计年报》。其中显示，药品案件数量从2017年的11.2万件下降到9.8万件。
- http://news.hc3i.cn/art/201905/43486.htm
- 时间: 2019/05/10
国家药监局开展执业药师“挂证”行为整治 为期6个月
...成了恶劣社会影响。为严厉打击执业药师“挂证”行为，国家药监局决定在全国范围内开展为期6个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为整治。
- http://news.hc3i.cn/art/201903/43282.htm
- 时间: 2019/03/20
国家药监局：疫苗存质量问题未召回将被责令停产停业
中新经纬客户端11月11日电 国家药品监督管理局11日晚间发布关于就《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》(下称《疫苗管理法》)公开征求意见的公告。《疫苗管理法》从疫苗研制和上市许可、疫苗生产和批签发、疫苗流通...
- http://news.hc3i.cn/art/201811/43113.htm
- 时间: 2018/11/12
国家药监局明确今年制修订99项医疗器械行业标准
...担。在明确2018年医疗器械行业标准制修订项目的同时，国家药监局要求，原国家食药监总局医疗器械标准管理中心严格按照《医疗器械标准管理办法》（以下简称《办法》）《医疗器械标准制修订工作管理规范》（以下简称《...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-545377-1-1.html
- 时间: 2018/08/15
国家药监局明确今年制修订99项医疗器械行业标准
日前，国家药品监督管理局印发《2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知》，公布放射治疗用门控接口、胶体金免疫层析法检测试剂盒、抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒等99个医疗器械行业标准制修订项目。
- http://news.hc3i.cn/art/201808/42846.htm
- 时间: 2018/08/13
进口医疗器械代理人监管办法征求意见
...内设立的代表机构或者授权唯一我国境内的企业法人”。国家药监局负责指导全国代理人监管工作。省级药监部门负责本行政区域内代理人监管工作。根据《征求意见稿》，代理人应当履行的义务包括：按照规定办理医疗器械注...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-453036-1-1.html
- 时间: 2018/08/10
暗渡陈仓 医疗测试技术的悄然改变
...，虽然这些测试规模较小、成本较低，但同样要严格遵守药监局和其他监管机构制定的规章标准。所以，想要真正实现这些新兴技术的推广和普及，最为关键的发展驱动因素，就是供应商的规模经济效益优化。与外包给大型集中...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-438803-1-1.html
- 时间: 2018/07/26
“疫苗事件”持续发酵 四问长生生物百白破疫苗旧案
7月15日，国家药监局称，近期查获一批生产记录造假的狂犬疫苗，长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
- http://news.hc3i.cn/art/201807/42771.htm
- 时间: 2018/07/23
北京首个二类创新医疗器械产品快速获批上市
6月27，记者从北京市食药监局获悉，医疗器械“下肢步行机器辅助训练装置”产品于6月26日取得《医疗器械注册证》，获批上市。这是北京市首个通过绿色通道快速获批的第二类创新医疗器械产品，它的上市将为众多因脊髓损伤...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-434639-1-1.html
- 时间: 2018/07/10
国家药监局：鼓励创新医疗器械研发
据央视新闻2日消息，从国家药监局获悉，为鼓励创新医疗器械的研发，国家药监局通过设立特别通道，加快对具有我国知识产权、处于国际领先水平、具有显著临床应用价值的创新医疗器械以及对国家科技重大专项、国家重点...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-434599-1-1.html
- 时间: 2018/07/05
名单公布 10个医疗器械项目将被核查
...验项目将被国家抽查，名单已公布，共有10个。6月25日，国家药监局发布通告称，根据2018年重点工作安排，国家药监局抽取胶囊内窥镜系统（受理号：CQZ1700095）等10个注册申请项目，对其临床试验数据真实性、合规性组织开展现...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381286-1-1.html
- 时间: 2018/06/27
2017器械不良事件监测报告发布
...器械监管工作部署，在医疗器械不良事件监测工作领域，国家药监局将推动《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》出台，落实持有人不良事件监测主体责任。组织制定《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》各项配套...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381036-1-1.html
- 时间: 2018/05/25
121种罕见病相关的医疗器械，大利好来了！
日前，国家卫健委、科技部、工信部、药监局、中医药管理局联合发布了《第一批罕见病目录》，共有121种疾病上榜。在多方合力之下，国家版罕见病目录终于出炉了，而与目录内疾病相关的药品和医疗器械，依据已有政策，今...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-380924-1-1.html
- 时间: 2018/05/24
上海市连发新文件：打击药械回扣，医代及医生注意了！
...关于加强医药产品回扣治理制度建设的意见》，以及上海药监局正在征求意见的《上海市医药代表登记管理试行办法(征求意见稿)》，近段时间内，上海市推出的医药购销反腐新规已经好几个了，覆盖了方方面面的环节，参与进...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-376932-1-1.html
- 时间: 2017/09/14
医疗器械信息化监管获得国家总局相关司局领导肯定
...州市局医疗器械监管信息化建设工作的汇报。 常州食药监局局长戴文龙向孔司长现场展示了市食药监系统配发的移动执法装备，市局医疗器械监管处相关人员就常州市智慧食药监管平台中医疗器械监管版块的开发、应用等阶...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-376904-1-1.html
- 时间: 2017/09/11