国外比较好的移动医疗商业模式，可以借鉴一下
...，通话并设置提醒，取代了以往在医院里使用的BP机。在美国对病人信息安全性要求很高，有专门的HIPPA法案规范信息的使用和传输。一般的移动设备是不允许传输与病人有关的信息的(比如医生不能使用个人的email发送患者信息)...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-138869-1-1.html
- 时间: 2015/01/26
Apple Watch带火了可穿戴设备 也引来了规范的监管
FDA（美国食品药物管理局）近来起草了一份初步指引，基于此可以判断拥有健康跟踪和建议服务的可穿戴设备（如Apple Watch) 是否属于受监管的医疗设备。
- http://news.hc3i.cn/art/201501/32597.htm
- 时间: 2015/01/22
欧盟VS美国，移动医疗APP监管哪家强？
随着移动健康的发展和进步，人们对于美国移动健康应用监管领域的担忧也越发严重。这些普遍的质疑包括，FDA的审批流程耗时甚长，标准执行前后不一，基于危险建立的分类模式会阻碍创新，这些都折磨开发人员。上述问题...
- http://news.hc3i.cn/art/201412/32296.htm
- 时间: 2014/12/25
2014年FDA批准的31个移动医疗产品
...避免移动医疗应用缺乏监管而存在的潜在风险造成伤害，美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration;FDA)也已于2013年9月正式公告移动医疗应用(Mobile Medical Application Final Guidance)指导的最终版本，移动医疗在发展上也开始有初...
- http://news.hc3i.cn/art/201412/32113.htm
- 时间: 2014/12/08
这些移动医疗产品何以获FDA批准
...避免移动医疗应用缺乏监管而存在的潜在风险造成伤害，美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration；FDA)也已于2013年9月正式公告移动医疗应用(Mobile Medical Application Final Guidance)指导的最终版本，移动医疗在发展上也开始有初...
- http://news.hc3i.cn/art/201412/32105.htm
- 时间: 2014/12/05
在美国比较成功的移动医疗商业模式
...，通话并设置提醒，取代了以往在医院里使用的BP机。在美国对病人信息安全性要求很高，有专门的HIPPA法案规范信息的使用和传输。一般的移动设备是不允许传输与病人有关的信息的（比如医生不能使用个人的email发送患者信息...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-136826-1-1.html
- 时间: 2014/11/10
新一代传感器技术的开发，将用于解决医疗健康问题
...望能够让相关技术合规合法，并最终让这些创新设备通过美国食品和药物管理局（FDA）的认证。二次启动 据上海羿歌了解，这次是本届大赛第二次举办，首次推出是在2012年，最初的想法是在未来两年举办两次，并最终与奖...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-136519-1-1.html
- 时间: 2014/10/31
医疗电子领域有哪些重要的传感器
...一种可吸收的变形杆菌类传感器也早已诞生(已通过了FDA(美国食品及药物管理局)审核)，传感器在医疗电子领域的应用屡见不鲜。本文主要介绍医疗电子领域中生物传感器、测压传感器、非接触式温度传感器的基本应用。核心提...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-136506-1-1.html
- 时间: 2014/10/30
如何可以使物联网医疗设备更安全
...全问题引发了对安全性和数据隐私不断增长的需求，一位美国高级政府官员禁用了可植入医疗设备的无线连接。随着嵌入式医疗设备变得越来越复杂，并且接入了开放式网络，这些设备的开发者和制造商有责任确保实施了足够的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-136454-1-1.html
- 时间: 2014/10/28
移动医疗的软肋：打不通数据和服务
...备的准确性达不到医学参考的标准，这也是为什么大部分美国医生表示他们不会参考类似Fitbit这样的数据。在美国，真正被医生采用作为临床诊断参考的App需要经过严格实验测试，而且往往是针对某一方面疾病，有非常精密的准...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-136369-1-1.html
- 时间: 2014/10/27
医疗器械公司亲睐生物传感类产品
近年来，美国市场对生物传感类(Biosensor)移动医疗项目的投资开始越来越热。从产品方(医疗器械公司)、服务方(医院)到支付方(保险公司)，以及平台方(谷歌、苹果)，都纷纷看好这一领域。 生物传感类产品通过传感功能的芯...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-136134-1-1.html
- 时间: 2014/10/15
医学新科技产品填补产业空白
...会找到解释这一现象的原因。“电子皮肤”感知乳腺肿块美国内布拉斯加大学的研究人员开发出一种“电子皮肤”，可以感知乳腺中的小肿块并且对这些肿块进行成像，这或许为乳腺癌的检测和识别提供了早期的一些研究基础。...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-136011-1-1.html
- 时间: 2014/10/10
2014年FDA批准的23家数字健康App和设备名单火热出炉
美国医疗健康资讯网站MobiHealthNews已连续数年追踪FDA对智能手机连接的医疗设备和独立应用程序（App）的审批情况。2014年度，迄今为止，FDA已批准了23个与数字健康相关的App和设备。
- http://news.hc3i.cn/art/201409/31320.htm
- 时间: 2014/09/29
智能听诊器，几秒钟内远程传输心跳
...替换。之后他让我去见心脏学专家，以寻求帮助。但是在美国看一次这种病需要等待好几个月的时间才能轮到我。所以，在那段等待期间，这个病对我个人和家庭都造成了很大困扰。当我最终去看了心脏学专家后，专家很快就告...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-135851-1-1.html
- 时间: 2014/09/26
2014年中国十大生物芯片企业排行榜
...品监督管理局（SFDA）《医疗器械注册证》、欧盟CE认证和美国食品药品监督管理局（FDA）安全通关备案等证书。博奥生物产品及服务已出口北美、欧洲、亚洲、中东等二十余个国家和地区，其中，英国、法国、德国、意大利、西...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-135848-1-1.html
- 时间: 2014/09/26
血液检测癌症仅需几百美元？
GuardantHealth是美国加州红杉市的一家诊断公司，专注于癌症控制方法。运用该公司的一种非侵入性的筛选血液样本新专利技术，就能全面实时监控癌症。Guardant将这种技术命名为“Guardant360”，旨在帮助患者避免危险和昂贵的活检...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-135580-1-1.html
- 时间: 2014/09/17
伊倍莱果蔬酵素有什么作用
...少皆可服用，包括孕妇和儿童都可以放心饮用，产品通过美国FDA权威机构检测认证，保证伊倍莱果蔬酵素的纯真品质和质量。这里就简单针对老人慢性病、成长阶段儿童、都市男女说说酵素的作用1.控制高血压的恶化，改善血液...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-135491-1-1.html
- 时间: 2014/09/15
移动医疗市场：50亿规模下的信息安全隐患
...与医疗公司CareInnovations合作。刘毅透露，iHealth负责收集美国65岁以上老人的健康数据之后会把相关数据提供给保险公司。 不过，值得注意的是，就在8月的第二周，国际健康保险巨头安泰（Aetna）宣布，将于2014年底关闭其消...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-135193-1-1.html
- 时间: 2014/09/12
NAMSA医疗器械欧美法规与测试论坛
...包装材料、药物/器械组合产品的功效性和安全性评价,在美国（FDA）和欧洲（CE）监管市场，NAMSA都拥有悠久的、无与伦比的专才和经验。我们支持世界各地的注册(美国、欧盟、亚洲、拉丁美洲等)、法规和质量体系咨询、研究和...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-135164-1-1.html
- 时间: 2014/09/11
如何用先进的负载点稳压器改善医疗成像质量？
...最大限度地减少工作温度的上升。 监管法规 作为美国和欧洲监管要求的一部分，医疗设备必须证明符合CISPR11（又称为EN55011）法规。因为开关稳压器辐射电磁场，所以设计师必须全面了解开关稳压器对EMI兼容性的影响，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-135052-1-1.html
- 时间: 2014/09/06