基于物联网技术的无线体温监护系统研究
...温监护系统组成说明4.1.无线体温传感器经中国国家食品药品监督管理局SFDA认可，可以自动周期性的测量病人的体温，防水设计，可酒精消毒，使用医用透气双面粘性贴膜粘附在病人身上，每隔30秒通过无线上传一次体温数据，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-441516-1-1.html
- 时间: 2018/08/01
通用电气医疗召回X射线计算机体层摄影设备等
7月25日讯据国家药品监督管理局官网消息，日前，通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告，由于安装在A1电板之外的“远程紧急断电(EPO)按钮”可能没有被正确连线，公司对正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-441271-1-1.html
- 时间: 2018/07/31
国家卫健委：各级医疗机构不得使用涉及召回的含华海药业缬沙坦原料药药品
据国家药品监督管理局网站消息，7月29日，国家药品监督管理局新闻发言人介绍浙江华海药业股份有限公司（600521.SH，以下简称“华海药业”）缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质有关情况。为保障医疗质量和医疗...
- http://news.hc3i.cn/art/201807/42826.htm
- 时间: 2018/07/31
长生生物:已紧急成立应急小组
...23日下午15时，长春市长春新区公安分局依据吉林省食品药品监督管理局《涉嫌犯罪案件移送书》，对长春长生生产冻干人用狂犬病疫苗涉嫌违法犯罪案件立案调查，将主要涉案人员公司董事长、3名公司高管和2名中层人员带至公...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-438775-1-1.html
- 时间: 2018/07/25
通用电气医疗召回X射线计算机体层摄影设备等
据国家药品监督管理局官网消息，日前，通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告，由于安装在A1电板之外的“远程紧急断电(EPO)按钮”可能没有被正确连线，公司对正电子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统、全身X...
- http://news.hc3i.cn/art/201807/42789.htm
- 时间: 2018/07/25
FDA批准上市的9款医疗人工智能产品
...工智能医疗设备IDx-DR2018年4月11日美国卫生监管机构食品药品监督管理局(FDA)已经批准了世界上第一款人工智能医疗设备IDx-DR，该设备可以在没有医生帮助的情况下诊断疾病。IDx-DR将用于检测糖尿病视网膜病变，高血糖会导致视网...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-434638-1-1.html
- 时间: 2018/07/10
FDA医疗AI审批开绿灯 9项已获批
医疗AI趋势如何？从最近获得FDA批准的医疗AI产品，或许可以了解一二。自2017年7月食品药品监督管理局（FDA）发布数字健康创新行动计划（Digital Health Innovation Action Plan, DHIAP）以来，已批准相关医疗人工智能产品9项。
- http://news.hc3i.cn/art/201807/42724.htm
- 时间: 2018/07/10
飞利浦医疗(苏州)召回数字化医用X射线摄影系统
中国网财经7月6日讯 日前，江苏省食品药品监督管理局发布公告称，由于踏板可能不能固定的原因，飞利浦医疗(苏州)有限公司对其生产的数字化医用X射线摄影系统进行主动召回，召回级别为二级。具体情况如下：
- http://news.hc3i.cn/art/201807/42715.htm
- 时间: 2018/07/06
医世象 重磅！ 药明巨诺获得国内首个CD19 CAR-T临床批件！
...布，明聚生物CAR-T产品JWCAR029的IND申请获得国家药品监督管理局（CNDA）批准，这是国内首个获准临床的以CD19为靶点的CAR-T产品。据了解，药明巨诺是一家专注于最新细胞治疗技术领域的临床阶段的创新型生物科技公司，由药明康...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381277-1-1.html
- 时间: 2018/06/27
曲阳小学生体检死亡！7770学生用同样的药品
...24日电曲阳学生体检死亡，河北曲阳县卫计局和市场监督管理局发布消息称曲阳学生体检死亡，5月22日上午，曲阳县产德乡中心小学一名学生在体检结核菌素试验中突发状况，体检医生现场紧急施救并立即送县医院救治，经抢救...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381085-1-1.html
- 时间: 2018/05/29
医疗器械不良事件报告5年增加14万份 一次性输液器发生最多
日前，国家药品监督管理局发布了2017年医疗器械不良事件监测年度报告。报告显示，2017年全国医疗器械不良事件报告已超过37万份，平均百万人口报告数已达282份，比2013年增加了14万份。 医疗器械不良事件指获准注册或已...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381068-1-1.html
- 时间: 2018/05/28
2017器械不良事件监测报告发布
（2 5月23日，国家药品监督管理局发布的《2017年医疗器械不良事件监测年度报告》(以下简称《报告》)，较全面地梳理并分析了2017年我国医疗器械不良事件监测工作情况，包括监测工作进展、报告总体情况、报告统计分析、...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381036-1-1.html
- 时间: 2018/05/25
2018中国（广东）国际医疗产业博览会
...00+政策指导：广东省卫生和计划生育委员会、广东省食品药品监督管理局、广东省中医药管理局主办单位：中创产业研究院、中国医疗产业联盟联合主办：“一带一路中医中药走向世界”筹委会承办单位：广东医谷产业园投资管...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-380645-1-1.html
- 时间: 2018/05/15
“浪”真的来了！1700多个卫生室全部停止输液!
...良反应报告来自静脉注射就在今年4月13日，国家药品监督管理局发布最新《国家药品不良反应监测年度报告（2017年）》，报告显示去年药品不良反应/事件报告中，静脉注射给药达61.0%，占全部给药方式引起不良反应事件比例的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-380544-1-1.html
- 时间: 2018/05/02
医疗 AI 通过 FDA 审核，可提前 6 小时警报猝死风险
美国食品药品监督管理局（FDA）日前批准了一项人工智能算法。该算法可以监测患者的生命体征，帮助预测由心脏病或呼吸衰竭导致的猝死。这项人工智能技术对解放有限的医疗资源具有重大意义。
- http://news.hc3i.cn/art/201801/41869.htm
- 时间: 2018/01/31
江苏省医疗器械产业的特点
...品种数12000种，其中二类产品4000种，占比1/3。江苏省食品药品监督管理局认证审评中心调研员黄伟介绍，江苏医疗器械产业具有四大特点：一是生产企业数量众多，中小型企业占大多数，年销售额超过1亿元的企业仅100家左右。...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377790-1-1.html
- 时间: 2017/11/23
医疗物联网应用快速增温 对安全性需有更高要求
...价格也将降至大众都能负担的范围。举例而言，美国食品药品监督管理局(FDA)刚获准了ButterflyIQ手持式超音波装置，这项技术能将iPhone转变成超音波扫瞄器，如果消费者不知道如何判读超音波影像，也有许多即将问世的工具可提...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377743-1-1.html
- 时间: 2017/11/17
“助手”还是“主角”？ 医疗人工智能再定位
...力无法操作的工作量。“在肿瘤治疗领域，目前美国食品药品监督管理局批准有关肿瘤的靶向治疗药品有80多种。但这些突变与药物之间存在上千万种可能性，人工计算无法完成这么大的工作量，也不能保证百分百的准确性。通...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377620-1-1.html
- 时间: 2017/10/30
成都扩大可“远程审方”药店范围 鼓励配备驻店执业药师
记者从成都市食品药品监督管理局获悉，结合成都市执业药师数量不足的实际情况，近年来，成都市食药监局在全市药品零售连锁企业中开展了执业药师远程药学服务，并得到群众和药品零售企业的普遍认可。为推进“互联网+...
- http://news.hc3i.cn/art/201710/41029.htm
- 时间: 2017/10/25
美国 FDA 启动先导计划，苹果、三星等9家公司入选
美国食品药品监督管理局（FDA）宣布启动名为 FDA Pre-cert 的先导计划，希望订定更适切的规范，以加快健康科技的创新和进入市场的时程。
- http://news.hc3i.cn/art/201709/40753.htm
- 时间: 2017/09/29