食药监总局鼓励食药企业自建追溯体系
日前，国家食品药品监督管理总局发布了《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见（征求意见稿）》（以下简称征求意见稿），强调食品药品追溯体系是食品药品质量管理体系的重要组成部分。建立食品药品追溯体系是企业的...
- http://news.hc3i.cn/art/201605/36207.htm
- 时间: 2016/05/06
食药监总局集中整治药品流通违法经营
为进一步整顿和规范药品流通秩序，严厉打击违法经营行为，国家食品药品监督管理总局３日发布公告，对药品流通领域违法经营行为开展集中整治。
- http://news.hc3i.cn/art/201605/36173.htm
- 时间: 2016/05/04
「药品电子监管」重启，阿里或可「合法」收费了
在紧急叫停药品电子监管码之后，昨日，国家食药监总局发布公告，公开征求《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见（征求意见稿）》 的反馈意见。
- http://news.hc3i.cn/art/201604/36146.htm
- 时间: 2016/04/29
别再让疫苗伤了心
...》）将迎来一次大调整。值得关注的是，国家卫计委、食药监总局正在会同相关部门，按照国务院关于修订《疫苗流通和预防接种管理条例》的决定，研究建立进一步加强疫苗流通和预防接种管理的长效机制。
- http://news.hc3i.cn/art/201604/36085.htm
- 时间: 2016/04/22
药厂、医院、药监局、卫计委分别对”致盲“事件做出回应
在“旧事”被重新提及之后，强大的舆论力量迫使着药厂、医院、药监局、卫计委分别对”致盲“事件做出回应。
- http://news.hc3i.cn/art/201604/36063.htm
- 时间: 2016/04/19
中山市食药企业将设诚信“红黑榜” 榜单
...日，市民可通过来信、来电等方式将意见反馈至中山市食药监局。
- http://news.hc3i.cn/art/201604/36004.htm
- 时间: 2016/04/12
经颅多普勒超声效果评价-经颅多普勒检查
...家，国内外新老产品用户近万家。公司连续六年被江苏省药监局授予医疗器械生产企业诚信单位。 优秀荣誉： 江苏省质量诚信AAA级品牌企业 江苏省药监局医疗器械生产企业诚信单位
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160451-1-1.html
- 时间: 2016/03/31
山东问题疫苗流通24个省市
...，却在2014年6月任命为副部级的“药品安全总监”。国家药监局首任局长郑筱萸退休后落马，上级这样定性：“郑筱萸在药品监管工作中，利用审批权收受他人贿赂，袒护、纵容亲属及身边工作人员违规违法，性质十分恶劣。案...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160333-1-1.html
- 时间: 2016/03/25
国家食药监总局、国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验质量管理规范》解读
为加强医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监管总局会同国家卫生和计划生育...
- http://news.hc3i.cn/art/201603/35862.htm
- 时间: 2016/03/24
李ke强批示疫苗案：严肃问责绝不姑息
...件引发社会高度关注，暴露出监管方面存在诸多漏洞。食药监总局、卫生计生委、公安部要切实加强协同配合，彻查“问题疫苗”的流向和使用情况，及时回应社会关切，依法严厉打击违法犯罪行为，对相关失职渎职行为严肃问...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160299-1-1.html
- 时间: 2016/03/23
非法疫苗源头已找到，食药监总局下令限期彻查
3月21日，国家食品药品监督管理总局网站发文称，山东问题疫苗的主要责任者锁定9家药品批发企业。
- http://news.hc3i.cn/art/201603/35844.htm
- 时间: 2016/03/22
推动价拨冷沉淀 保障血友病用药
...况。为解决甲型血友病患者的基本用药，自2008年国家食药监总局批准使用价拨冷沉淀生产人凝血因子Ⅷ产品以来，2011～2014年国内厂家为市场提供了24%～50%的人凝血因子Ⅷ产品，价拨冷沉淀的社会效益十分明显。截至目前，从未...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160142-1-1.html
- 时间: 2016/03/09
经颅多普勒超声效果评价-经颅多普勒检查
...家，国内外新老产品用户近万家。公司连续六年被江苏省药监局授予医疗器械生产企业诚信单位。优秀荣誉：江苏省质量诚信AAA级品牌企业江苏省药监局医疗器械生产企业诚信单位
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160047-1-1.html
- 时间: 2016/03/03
2016年制药企业如何获得GMP证书？
...怎么做实施GMP，总是感觉很难很难，每次遇上认证、遇上药监局的检查，都会紧张，都觉得工作没有做好，检查一走好像又都正常一样。做了这么多年，为什么我们与外资企业差距依然那么大，就算是现在新版GMP改造了，升级了...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158955-1-1.html
- 时间: 2016/01/22
医药广告监管还需政府做好顶层规划
...权和监管权是别离的，药品广告的审核权、监测权归于食药监体系，而监管权则归于工商组织，这里边就带来了多头办理的杂乱，即便食药监体系发现了违规广告，这些广告是不是收到处分，还取决于工商部分，其中就存在许多...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158920-1-1.html
- 时间: 2016/01/21
全球首发药 谁引潮流谁将裸泳
015年即将过去，这一年全球难以计数的药物获得各国药监部门批准上市，其中绝大多数为仿制药，为普罗大众的健康谋福利，而为数不少的创新药也为未来制药前景指明了方向。在繁花似锦的药物海洋中，在各国乃至全球首次亮...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158831-1-1.html
- 时间: 2016/01/16
严峻的药审改革背景下，2016年上市药企如何走创新药战略？
...已有约50家上市药企撤回其新药注册请求。对此，国家食药监总局有关有些负责人向上证报记者表明：“药品审评批阅准则变革旨在全面进步药质量量规范，如使仿制药到达原研药的规范，并鼓舞药企研发国内外均未上市的创新...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158796-1-1.html
- 时间: 2016/01/14
移动医疗 现在只是开始
...，例如一种新的药品要上市，从研发到临床试验，最后被药监局批准，可能需要经历十年甚至数十年的时间，许多疾病的标准治疗方法更是长期不变，而it技术的发展却是日新月异的，从智能手机的更新换代就可见一斑。移动医...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158723-1-1.html
- 时间: 2016/01/12
2015年11月CDE药品审评情况分析报告
...料药（受理号：CXHL1502033），于2015年10月13日，向重庆食药监局首次提交临床试验申请，2015年11月3日获得了CDE的承办。FCN-411主要通过抑制肿瘤细胞表面受体酪氨酸激酶活性，阻断下游信号通路，抑制肿瘤细胞生长存活，从而达到...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158672-1-1.html
- 时间: 2016/01/11
2015年CDE药品受理情况分析报告
...，化药的受理数量也出现了大幅度的减少。最后一季度，药监总局开始了临床试验数据现场核查，受此影响，受理数量均未超过500。4.png图42015年每月CDE化药受理情况2015年，各大药企受到重创，但可喜的是，化药新药的申报似乎...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158664-1-1.html
- 时间: 2016/01/11