工信部、药监局公布人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位名单
工业和信息化部、国家药品监督管理局近日公布人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位名单。
- //news.hc3i.cn/art/202210/46934.htm
- 时间: 2022/10/28
辽宁省修订第二类医疗器械优先注册程序
辽宁省药监局重新修订了《辽宁省第二类医疗器械优先注册程序》，对诊断治疗罕见病、恶性肿瘤等疾病的医疗器械予以优先审批，目前已正式发布实施
- //news.hc3i.cn/art/202210/46928.htm
- 时间: 2022/10/27
药监局发布各省医疗器械许可备案相关信息
国家药监局汇总了各省（自治区、直辖市）有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息（附后），按月公布。
- //news.hc3i.cn/art/202210/46877.htm
- 时间: 2022/10/19
美国药监局FDA公开发布：所有\"FDA注册证书\"都不是我发的！
所有“FDA注册证书”都不是官方发的......
- http://news.hc3i.cn/art/202004/44733.htm
- 时间: 2020/04/07
退休后仍落马！四川食药监局原巡视员陈勇被调查
“退休”并不等于“安全着陆”！人走“查”不凉，反腐无禁区！
- http://news.hc3i.cn/art/201810/43040.htm
- 时间: 2018/10/22
国家药监局明确今年制修订99项医疗器械行业标准
...在明确2018年医疗器械行业标准制修订项目的同时，国家药监局要求，原国家食药监总局医疗器械标准管理中心严格按照《医疗器械标准管理办法》（以下简称《办法》）《医疗器械标准制修订工作管理规范》（以下简称《规范...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-545377-1-1.html
- 时间: 2018/08/15
进口医疗器械代理人监管办法征求意见
...立的代表机构或者授权唯一我国境内的企业法人”。国家药监局负责指导全国代理人监管工作。省级药监部门负责本行政区域内代理人监管工作。根据《征求意见稿》，代理人应当履行的义务包括：按照规定办理医疗器械注册或...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-453036-1-1.html
- 时间: 2018/08/10
医疗行业再起事端，人工智能能否助力过关？
去年10月，食品药监总局在抽样检验中发现长春长生生物科技有限公司生产的一批次百白破疫苗不合格。最近，随着对该公司的处理公告一出来就备受社会关注，而随着文章《疫苗之王》在朋友圈的疯转，更是使这个事件引发新...
- http://news.hc3i.cn/art/201807/42807.htm
- 时间: 2018/07/30
暗渡陈仓 医疗测试技术的悄然改变
...，虽然这些测试规模较小、成本较低，但同样要严格遵守药监局和其他监管机构制定的规章标准。所以，想要真正实现这些新兴技术的推广和普及，最为关键的发展驱动因素，就是供应商的规模经济效益优化。与外包给大型集中...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-438803-1-1.html
- 时间: 2018/07/26
北京首个二类创新医疗器械产品快速获批上市
6月27，记者从北京市食药监局获悉，医疗器械“下肢步行机器辅助训练装置”产品于6月26日取得《医疗器械注册证》，获批上市。这是北京市首个通过绿色通道快速获批的第二类创新医疗器械产品，它的上市将为众多因脊髓损伤...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-434639-1-1.html
- 时间: 2018/07/10
名单公布 10个医疗器械项目将被核查
...目将被国家抽查，名单已公布，共有10个。6月25日，国家药监局发布通告称，根据2018年重点工作安排，国家药监局抽取胶囊内窥镜系统（受理号：CQZ1700095）等10个注册申请项目，对其临床试验数据真实性、合规性组织开展现场监...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-381286-1-1.html
- 时间: 2018/06/27
121种罕见病相关的医疗器械，大利好来了！
日前，国家卫健委、科技部、工信部、药监局、中医药管理局联合发布了《第一批罕见病目录》，共有121种疾病上榜。在多方合力之下，国家版罕见病目录终于出炉了，而与目录内疾病相关的药品和医疗器械，依据已有政策，今...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-380924-1-1.html
- 时间: 2018/05/24
两会热议大部制，对超级卫计委你期待什么？
...。对大健康行业来说，目前业界较为普遍的说法是，将食药监系统拆分，药品、医疗器械监管划归国家卫计委管理，食品纳入大市场。
- http://news.hc3i.cn/art/201803/42087.htm
- 时间: 2018/03/09
这些医疗器械领域产品标准和方法标准要变高
1月29日，药监局公开印发医疗器械标准规划（2018—2020年）。依据该文件，今后3年，我国将再制修订医疗器械标准300项，重点推进以下这些领域的医疗器械产品标准和方法标准提高工作：一、医疗器械质量管理标准化重点领域医...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-378260-1-1.html
- 时间: 2018/01/31
药企大检查来了！这些畅销感冒药全国停止销售使用并召回！
近日，国家食药监总局发布《总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告（2017年第211号）》。
- http://news.hc3i.cn/art/201712/41643.htm
- 时间: 2017/12/28
国内最大单体现代医药物流中心即将面世
...6年12月承接的重庆万州医药物流中心仓库项目迎接了重庆药监局的认证验收。万州医药物流中心是目前国内最大的一次性建成的专业医药物流中心（一次性建成和投入使用医药仓储面积超过6万平米），尤其是用到了通量科技针...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-378036-1-1.html
- 时间: 2017/12/21
CFDA发文：网售处方药将成泡影
近日，国家食药监总局公厅正式对外发布了《网络药品经营监督管理办法（征求意见稿）》明确提出，禁止网售处方药。
- http://news.hc3i.cn/art/201711/41310.htm
- 时间: 2017/11/16
执业药师再注册大放开！
近日，广西省食药监局发布《关于开展“执业药师再次注册”智能化审批工作的通告（2017年第72期）》。
- http://news.hc3i.cn/art/201710/41088.htm
- 时间: 2017/10/31