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国务院新规送审 拟禁止医疗机构擅配大型设备

国务院法制办4日公布的《医疗器械监督管理条例修正案》(送审稿)拟规定,医疗机构不得未经许可擅自配置使用大型医用设备,防止从“以药养医”转变为“以械补医”。

中美医疗水平的差距在哪里

...,而是将病人转到一个级别较低的康复中心,待其恢复到许可情况后再出院回家。从我在美国顶级医院长期工作的经历来看,中美两国之间医疗水平的差距不在于单个医生的技能,也不在于设备是否先进。比如,在做手术时,外...

如何保障云数据安全 昂楷科技有话说

...个原因。使用基于云数据库解决方案,可以从硬件、软件许可以及服务实施等方面大幅降低运营成本和支出,因为你只需要对所使用的部分买单。扩展性与灵活性:数据库托管公司往往处于有利位置,为了得到更高的效率并减少...

已有三甲医院全面停止门诊输液!

...远?还记得去年年底,一张在医药圈子内疯传《医疗机构许可证》的照片吗?在该证的“经营性质”项目中,直接戳了个红章——“不得开展静脉输液业务”.如今又出现了患者在诊所输液过程中死亡的案例,以后所有的私人诊...

经颅多普勒超声效果评价-经颅多普勒检查

...事单位,江苏省高新技术企业。具有《医疗器械生产企业许可证》,《医疗器械经营许可证》和二十多个型号产品的《准产注册证》。公司通过了ISO9001+ISO1348国际质量体系认证,一个系列的经颅多普勒产品和超声骨密度仪产品均...

麦迪克斯诚聘【重庆技术经理 / 项目经理】【销售经理】

...的监管及控制。因此,公司取得了Ⅱ类医疗器械生产企业许可证、ISO13485以及欧盟CE认证。公司自1994年成立以来,一直致力于医疗产品信息化系统的研发,经过二十年的项目实施以及数千家客户的实际应用,积累了大量的客户化...

经颅多普勒超声效果评价-经颅多普勒检查

...事单位,江苏省高新技术企业。具有《医疗器械生产企业许可证》,《医疗器械经营许可证》和二十多个型号产品的《准产注册证》。公司通过了ISO9001+ISO1348国际质量体系认证,一个系列的经颅多普勒产品和超声骨密度仪产品均...

三月底统一药品目录,市属央属部队医院实施医药分开

...审核标准和审核结果的互认。【引入外国医师】外国医师许可权限将下放至各区卫生计生委,相关具体措施还在制定中。市卫计委昨天召开2016年卫生计生工作会议,最快下月底前,社区卫生服务机构与三级医院药品目录将实现...

医院如何使器械这生命线发展稳当?

...、操作手册、技术文档等;同时通过对企业注册证、经营许可证、企业许可证“三证”的管理,提醒各证的到期时间,从而有效的控制风险。除此之外,还针对需要“强检”的设备进行计量管理功能,可有效的配合计量管理部门...

《医疗器械使用质量监督管理办法》将于今年2月施行

...把关各种证照做出的数据(诸如供应商开户行/所在省/经营许可证编号/地址、供应商和生产厂家关系信息、供应商供货信息、付款提醒、证件到期提醒等的数据),可以在日后遇到相关医疗纠纷需辩护时,作为证据证明。其证照管...

2016年制药企业如何获得GMP证书?

...家要强制实施GMP呢?或许之前我们更多的是为了拿到生产许可,为了取得GMP证书,但现在我们还能这样想吗?当然不能,GMP是有重大意义的。1、GMP是在生产全过程中,用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的...

药品上市许可持有人准则:有哪些绕不开的门槛?

让上市答应和出产答应别离,研制者不用出资建厂就能把研制效果变成医药商品,但在专家看来这些并不简略——“实践出产者,能否保证药品的质量?经销商在运送、贮存过程中,能否契合药品特点的请求?”近日,北京市食...

保力医院固定资产管理系统详解

...、操作手册、技术文档等;同时通过对企业注册证、经营许可证、企业许可证“三证”的管理,提醒各证的到期时间,从而有效的控制风险。除此之外,还针对需要“强检”的设备进行计量管理功能,可有效的配合计量管理部门...

如何做好对医疗器械使用环节全方位管理?

...、操作手册、技术文档等;同时通过对企业注册证、经营许可证、企业许可证“三证”的管理,提醒各证的到期时间,从而有效的控制风险。除此之外,还针对需要“强检”的设备进行计量管理功能,可有效的配合计量管理部门...

国家拟大幅提高仿制药门槛 新一轮洗牌即将来临

国家食品药品监督管理总局(CFDA)加强对首访药生产许可的审批监管。还发布“药物临床试验数据自查令”这是好与否,各位前辈怎么看

药企撤回潮折射行业转型难题 727个药品注册申请撤回

...提高临床试验研究管理和研发水平。要加快推进药品上市许可持有人制度和仿制药一致性评价工作。面对此次自查核查。不少药企抱怨,药物数据核查等新政策会使审评审批速度更慢,孙忠实认为,该举措不仅不会导致其速度降...

门诊输液将退出历史舞台!

...源:赛柏蓝责任编辑:谢嘉[导读]近日,一张《医疗机构许可证》的照片在医药圈子内疯传。为什么大家都这么关注?因为在该证的经营性质项目中,直接戳了个红章不得开展静脉输液业务.虽然这只是一家诊所的《医疗机构许可...

2015年度中国医药行业大事件!

...的用于肿瘤免疫治疗的PD-1单克隆抗体项目(SR1210)有偿许可给美国Incyte公司,Incyte公司将获得除中国大陆、香港、澳门和台湾地区以外的全球独家临床开发和市场销售的权利。7、华大基因宣布梅永红加盟出任国家基因库负责人...

蔡江南盘点2015医改七大趋势

...新药创新加快步伐此外,为了鼓励科研创新,对药品申请许可做出改进。此前,申请新药必须要有生产能力才能获得审批,研发人员的积极性受到限制。研发者若想申请,必须要有生产能力。如果没有这个能力,只能把研发成果...

食药监总局严禁医疗设备“带病”工作,医院应对有妙招!

...各种证照把关做出的数据(诸如供应商开户行/所在省/经营许可证编号/地址、供应商和生产厂家关系信息、供应商供货信息、付款提醒、证件到期提醒等的数据),可以在日后遇到相关医疗纠纷需辩护时,作为证据证明。  例如...