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移动医疗的发展现状及困境浅析(转)

...血糖情况给出科学的建议。其早期的糖尿病解决方案临床试验结果显示,实验组患者的糖化糖蛋白(HAIC)水平在3个月内平均降幅达2.03%,显著高于对照组的0.68%。这些例子说明移动医疗正在改变我们的医疗模式,为人们提供更加高...

2016美国AACC医疗展

...学和医学组织。国际临床化学联合会的成员构成为:临床试验室专家,医师,医学研究者以及从事临床化学和临床检验科学相关的人员。由国际临床化学联合会组办的“国际临床试验室设备展”是世界临床检验领域内的一个重要...

中美专家对你说:心血管病危险因素管理有多重要

...醇水平每升高1%,冠心病发病增加2%-3%。一个基于14项临床试验的荟萃分析表明,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)每降低31mg/dL,能够减少全因死亡12%,减少重大心血管事件(如心梗、卒中、冠心病)21%,减少冠心病死亡率19%、卒中死...

2015年重庆市药品注册与受理情况分析报告

...受理号计)2015年,重庆市共计44个受理号进入《药物临床试验数据自查核查品种清单》,截止2015年12月31日,已有23个受理号公告撤回,不批准2个。图72015年重庆市临床自查情况(以受理号计)数据来源:db.yaozh.com

干细胞技能可完成同性生殖

...协助众多不孕、不育夫妇成功孕育子孙。近来,科学家在试验室中开发了一种新的技能,乃至可以让女性之间也可以取得自个的子孙,此般奇特的“女儿国”之水到底是一种如何的技能呢?一、“精-卵”联系发明生命自然界中...

云计算和大数据 健康中国的新机遇

...来传输。医院对于云计算技术和云服务的应用经过观望和试验期,目前已经进入快速发展阶段。据悉,2015年阿里云新增千余家直接的医疗机构合作伙伴,包括大型三甲医院、药厂、院内医疗器械和医疗穿戴公司等。云计算让创...

淄川:多元化养老、智慧医疗 件件实事为民生

...疗”积极推进基础教育综合改革,抓好“区管校聘”省级试验区改革管理。加快开发区实验学校、淄博师专附属学校建设,解决“大班额”问题。推进中小学校舍标准化建设,建设开发区实验学校和淄博师专附属学校;昆仑中心...

严峻的药审改革背景下,2016年上市药企如何走创新药战略?

...药,特别为创新药批阅开拓绿色通道。”创新药开始临床试验前,需要做大量工作,通过药智注册与受理数据库、中国新药批准信息药品销售数据和国家政策数据库等分析得出,着重哪方面创新药研发。在“以良币驱赶劣币”的...

移动医疗 现在只是开始

...发展是缓慢的,例如一种新的药品要上市,从研发到临床试验,最后被药监局批准,可能需要经历十年甚至数十年的时间,许多疾病的标准治疗方法更是长期不变,而it技术的发展却是日新月异的,从智能手机的更新换代就可见...

2015年FDA批准新药分析报告,2016药品审批路如何走?

...炭疽杆菌环境中的炭疽疫苗(这也是第一个只在动物身上试验过的疫苗)。当然还包括那些创新的医疗设备,比如延长脑癌患者幸存期的装置,一个针对先心病的不需开胸外科手术经导管的肺动脉瓣。这其中最难的莫过于既要保证...

EMR,Electronic Medical Record

...疗研究、公共卫生报告和流行病学活动。(8)支持临床试验和循证研究。国际上,尽管有时EMR、EPR、CPR、EHR在术语上互用,但它们分别强调了电子病历不同的范围。EMR更多强调在医疗机构内部医疗记录的电子化和业务过程的计...

2015年11月CDE药品审评情况分析报告

...1502033),于2015年10月13日,向重庆食药监局首次提交临床试验申请,2015年11月3日获得了CDE的承办。FCN-411主要通过抑制肿瘤细胞表面受体酪氨酸激酶活性,阻断下游信号通路,抑制肿瘤细胞生长存活,从而达到肿瘤治疗的效果。...

2015年CDE药品受理情况分析报告

...出现了大幅度的减少。最后一季度,药监总局开始了临床试验数据现场核查,受此影响,受理数量均未超过500。4.png图42015年每月CDE化药受理情况2015年,各大药企受到重创,但可喜的是,化药新药的申报似乎迎来了春天,申报受...

10家会改变世界的生物技术公司

...因编辑人体实验,这有可能是首次人体(invivo)基因编辑试验;而且2016年1月4日,SEC公布了它申请上市的消息,Editas可能成为CRISPR基因编辑领域首家上市公司。Editasmedicine成立于2013年11月,创始人为张锋,JenniferDoudna,GeorgeChurch...

“十三五”有望获批的24个重大新药创制品种

...癌的Ⅱ期临床已成功完成。针对晚期结直肠癌的Ⅱ期临床试验结果显示,相比安慰剂组,法米替尼组无进展生存期和疾病控制率都提升明显。同时,法米替尼针对肾癌、乳腺癌、非小细胞肺癌和胃间质瘤的Ⅱ期临床都在进行,适...

2016年职业前瞻:创新实力将重划医药商场格局

...的妨碍。2015年7月,食药监总局发布《关于打开药物临床试验数据自查核对作业的布告》,决议对1622个已申报出产或进口的待审药品注册【db.yaozh.com/】请求打开药物临床试验数据核对。8月,国务院公布《关于变革药品医疗器械...

企业在药物临床试验中该如何做

2015年12月,上海医药公司的一则声明引人重视:上海医药部属控股公司常州制药厂请求的阿司匹林缓释片临床实验数据存在不实在/不完整的疑问,对该注册请求国家食品药品监督办理总局(CFDA)不予同意。上海医药在声明中称...

国家拟大幅提高仿制药门槛 新一轮洗牌即将来临

国家食品药品监督管理总局(CFDA)加强对首访药生产许可的审批监管。还发布“药物临床试验数据自查令”这是好与否,各位前辈怎么看

药企撤回潮折射行业转型难题 727个药品注册申请撤回

...药品监督管理总局(以下简称“总局”)开展的药物临床试验数据自查核查工作。2015年的最后一天,总局在其官网发文称,截至12月14日,申请人主动撤回药品注册申请合计727个。数百家药企撤回注册申请药品注册核查风暴始于...

2015年CDE药品受理情况分析报告

...出现了大幅度的减少。最后一季度,药监总局开始了临床试验数据现场核查,受此影响,受理数量均未超过500。图42015年每月CDE化药受理情况2015年,各大药企受到重创,但可喜的是,化药新药的申报似乎迎来了春天,申报受理号...