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提高审批效率,净化市场环境,激发企业活力

...治疗罕见病、老年、儿童疾病和临床急需的医疗器械研发上市,该局建立“七优先一加强”办理机制,即优先注册检测、优先临床试验指导、优先注册受理、优先技术审评、优先体系核查、优先临床核查、优先行政审批、加强上...

各大医疗器械类企业迎来加速发展期

...国内医疗器械行业迎来高速发展,从陆续披露的医疗器械上市公司三季报,以及此前的半年报可以看出,医疗器械类企业业绩增幅明显。良好的业绩表现和广阔的发展前景同时吸引了资本的关注。不过,业内人士指出,我国在医...

物联网驱动千亿美元互联医疗市场,个性化医疗将成现实

...。此外,美国食品和药物管理局(FDA)也通过要求递交510(k)上市申请文件,将消费级设备转化为医疗级别。  新型安全与责任问题  医疗行业长期以来一直在努力保护患者隐私,并满足严格的医疗保险可携性和责任法案(HealthIns...

“助手”还是“主角”? 医疗人工智能再定位

...认知计算,可以通过患者的基因突变为核心,分析所有已上市的大宗药品,寻求精准医疗解决方案。”付钢表示,本月,他所在的百洋智能科技斥巨资拿下了WatsonforGenomics在中国地区的独家分销权,3个月前,百洋智能科技独家分...

10月起,云南6个试点城市公立医院率先实施“两票制”

...的代理商(全国仅限1家国内总代理)可视同生产企业;药品上市许可持有人合规委托负责药品销售的生产企业或流通企业可视同生产企业;药品流通集团型企业内部全资(控股)公司之间调拨药品可不视为一票,但最多允许开一次发...

移动医疗:商业可持续性低,越做越亏

...题?  就从国内的移动医疗项目,按融资阶段来分,未上市的和已挂牌或上市的。  未上市公司数目较多,商业模式大致可分为三种,第一是网上问诊,患者通过平台付费获得医生的远程诊断;第二是中介服务,比如原来的...

无管制的干细胞治疗还有待研究!

...诊所正在宣传干细胞治疗老年性黄斑变性的干细胞。公司上市的临床试验,因此,女性认为他们参与的是一个被认可的研究试验。但是临床试验网站只是一个人类研究的注册站点。它不检验审判的科学有效性、伦理或安全性。对...

厦门大学教授原创抗癌新药获美国FDA临床试验许可批件

...局(FDA)的临床试验许可批件,正式进入了新药在被批准上市前必经的临床试验阶段,将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。据介绍,该原创抗癌新药K-80003(TX-803)源于张晓坤教授2010年在厦大做出的重要学术发现,它是一...

我国在白血病等领域打破国外专利药物垄断

...局(FDA)的临床试验许可批件,正式进入了新药在被批准上市前必经的临床试验阶段,将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。  据介绍,该原创抗癌新药K-80003(TX-803)源于张晓坤教授2010年在厦大做出的重要学术发现,它...

肺癌等领域打破国外专利药物垄断新药创制专项迎“丰收”

...局(FDA)的临床试验许可批件,正式进入了新药在被批准上市前必经的临床试验阶段,将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。  据介绍,该原创抗癌新药K-80003(TX-803)源于张晓坤教授2010年在厦大做出的重要学术发现,它...

零售药店处方药市场总容量或将超过1000亿元!

...限制了医药市场规模的增大。但在医保范围扩大,新产品上市,医疗基础设施与服务的不断提高和改善,慢性病发病率快速增长,省/市级别高价值药物报销以及私人投资医疗保健行业的兴起等利好因素驱动下,医药市场规模仍...

谁能破题移动医疗盈利

...目前,春雨医生在线问诊业务已经实现盈利,并做好拆分上市的准备。丁香园在2010年获得DCM200万美元A轮融资,2012年获得1500万美元B轮融资,2014年获得了7000万美元C轮融资。据李天天介绍,目前丁香园主要有两块业务,ToB端的医...

11种药品朝着被欧盟批准的方向迈出重要一步

...CHMP仍然需要武田公司提供进一步的验证数据以作为批准上市的条件。Ninlaro联用来那度胺和地塞米松治疗成年多发性骨髓瘤患者,这些患者之前至少接受过一次治疗。专家推荐这种组合疗法必须在拥有疾病管理经验的临床医生监...

DTP 药房——政策变革下的医药流通新秀

...环节都能够创造出价值。对于商业企业来说,能够从药品上市之初便与上游厂家建立粘性,并获取高毛利;对于制药企业而言,可以实现药品放量、及时获得患者用药信息反馈,并方便进行后续教育;对于患者、医生、保险机构...

G20会诊世界经济“开药方”,春雨国际让远程会诊普及

...功能皆举世有名。而最新的药物约80-90%最先在美国FDA批准上市。我国同一药品获批和美国常常可有5-7年的时间差距。由于以上所述各种原因,单以癌症为例,美国平均五年生存率为60%,远高于我国的30%。为什么要进行春雨国际远...

给创业的你一些建议

...3万家单体及连锁药店,其中近4成不到是连锁,首家在A股上市的一心堂,不也是是老板从背着个篓子开始做起的吗?而这些原始积累期,不知倒下了多少创业者,才成就了现在的登顶者,可谓是一将功成万骨枯。零售的采购、运...

布局境外医疗,360健康在下怎样一盘棋?

...连续批准了多个直接抗病毒的丙肝药物,特别是获FDA批准上市的吉利德Sovaldi(索非布韦)、Harvoni(哈维尼)将丙肝的治愈率提高到90%以上。随着印度等国家的合法仿制,这些药品的价格已被大幅度拉低,这给予很多患者治愈甚至生存...

云医疗杂谈

...山并不孤独,截至目前,包括上海医药等国内主流的医药上市公司都在试图布局云商战略。白云山和黄加速云商战略布局今年1月,白云山融资百亿,引入阿里做大健康,就此拉开布局大幕,一个月后白云山再出新动作,2月8日白...

2016中国(上海)国际智慧医疗博览会

...战略性重点产业。国家政策的支持为中小创业企业与大型上市公司快速进入,加快形成多元化的市场格局,提供先决条件,是智慧医疗行业能快速发展的春风。为推动智能医疗平台化和促进我国智慧医疗产业健康有序发展,“201...

仿药巨头TEVA的药品一致性秘诀

...据进行分析,对药物开发过程每个阶段(临床前、临床和上市后)安全性与疗效数据进行分析研究的效率和精确度,帮助研发人员进行药品研发工作的各项一致性实验工作,将大大提升仿制药一致性评价的速度,提升仿制药的质...