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肺癌等领域打破国外专利药物垄断新药创制专项迎“丰收”

...药K-80003近日成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验许可批件,正式进入了新药在被批准上市前必经的临床试验阶段,将开展在晚期结直肠癌患者中的临床测试。  据介绍,该原创抗癌新药K-80003(TX-803)源于张晓...

临床输血信息化建设经验分享

临床输血信息化建设经验分享摘要:随着医院信息化建设水平的不断提高,我院在原有输血流程中依托移动护理系统,利用移动手持电脑设备(PDA)在临床科室执行输血时应用移动信息技术,实现输血过程可追溯,保障输血安全...

11种药品朝着被欧盟批准的方向迈出重要一步

...治疗方法的迫切需要。CHMP的推荐是基于一个STS患者的II期临床研究的数据,这些患者在临床试验之前从未接受过阿霉素治疗。数据显示lartruvo联用阿霉素和单独使用阿霉素相比,中位生存期增加11.8个月。辉瑞治疗乳腺癌新药Ibranc...

1622个品种审查后 临床试验如何确保真实性?

近日,人民网发文《全面沦陷,80﹪新药临床数据涉假!》,自CFDA启动药物临床试验数据自查核查工作一年来,在待批生产的1622个药物临床试验项目中发现有超过八成新药临床数据涉假,背后监管环节层层失守,其数据真实性...

硬化肝脏的肝切除精准手术规划!附董家鸿团队国际论文

...发的智能、实时、全量化的IQQA技术平台,为精准手术的临床实践和临床科研提供必要的技术平台工具,经过十余年的不断改进和完善,得到国内外众多知名医院和专家的认可及高度评价。作为精准肝脏外科的先行者,董家鸿教...

广东省家庭医生协会·BMJ最佳临床实践

BMJ最佳临床实践BMJ最佳临床实践为临床医生及医学生提供了快速,方便,值得信赖,及时更新的信息,以帮助他们作出最佳诊断和治疗决策。它整合了临床指南,专家意见,内容涵盖了预防,诊断,治疗及预后,以逐级分层的形...

中国新生儿基因组、胚胎基因组计划启动

...咨询培训体系。复旦大学附属儿科医院院长黄国英介绍:临床上存在大量遗传性疾病,如原发性免疫缺陷病、遗传代谢病和多发畸形综合征等,在生命早期发现并明确诊断这些疾病具有重要意义,可以优化治疗策略,提高生存质...

Gd-EOB-DTPA增强MRI定量评估肝脏储备功能的可行性研究

...肝储备功能不同。针对我国肝癌患者中肝硬化普遍存在的临床情况,推进精准肝胆外科造福于更多患者,需要一种新的方法来评估肝段及局部肝储备功能,必须兼具形态分析、功能评估两方面的优势和结合,既可以计算肝脏体积...

2016年中国电子化临床试验系统产业研究报告

报告摘要2016年中国电子化临床试验系统产业研究报告是电子化临床试验系统专业和深度的研究报告。报告采用产销双线的方式介绍电子化临床试验系统产品中国产供销需,价格,成本,收入,利润等详细信息。第一条线是生产...

2016年中国电子化临床试验系统产业研究报告

...ail:公司官网:http://www.qyresearch.com/正文目录第一章电子化临床试验系统产业概述1.1电子化临床试验系统定义及产品技术参数1.2电子化临床试验系统分类1.3电子化临床试验系统应用领域1.4电子化临床试验系统产业链结构1.5电子化临...

AZD9291带来肺癌靶向药物轮换新希望

...受体的异常表达是介导肿瘤细胞的异常增殖的机制之一。临床上有EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者应接受靶向治疗,传统(一代)靶向治疗药物包括易瑞沙、特罗凯、凯美纳。但大多数患者在接收一代靶向药物治疗一段时间(...

博奥晶典让你知道乙肝检测的重要性

...检测。乙肝病毒基因突变的检测,是治疗前和治疗过程中临床用药的重要依据。博奥晶典的该产品具有快速、高效、准确、敏感等优点。只需抽取患者的一小管血清样本,6小时便可完成全部检测;还能同时完成乙型肝炎病毒的...

精准医学研究有五大任务

...小化的定制医疗方式。可以确定的是,精准医学是在医学临床试验的交汇融合应用,是医学科技发展的前沿方向。在国家“精准医学研究”重点专项中强调:要系统加强精准医学研究布局,加快重大疾病防控技术突破,占据未来...

健康大数据论坛与您相约

...物研发及评价、药品疗效信息、基因信息、生物标志物、临床试验等积累了大量数据。在数据驱动的医学时代,如何从海量医学数据中找出数据的价值所在,解决大规模数据引发的问题、利用好数据挖掘所带来的竞争力,需要多...

仿药巨头TEVA的药品一致性秘诀

...所谓仿制药一致性评价,是指将仿制药对比其原研药,在临床的有效性和安全性上进行对比,使其能够达到原研药的相同的治疗效果和用药安全。要完成仿制药的一致性评价,需要进行三个层次的一致性评价,即药学等效型(PE...

第5版JCI标准对科进软件产品质量把控的启示

...科进软件还了解到东京圣路加医院和日本关东医院在进行临床追踪检查上的一些具体实操方法。JCI标准简介JCI创建于1998年,是美国医疗机构评审联合委员会(JointCommissiononAccreditationofHealthcareOrganization,JCAHO)的下属分支机构之一...

麻省总医院:11万患者验证远程医疗能更好管理重症患者

...程医疗能省钱、多办事!麻省总医院研究人员开展了一项临床试验,希望找寻“如何利用远程医疗帮助医生治疗和管理患者,对比是否比常规模式效果更好?”该项目涉及了32家医院的56个ICU病房,入组囊括了11万患者,该项研究...

医生说法不一样,该听谁的?

...,也就是看证据。证据有很多种,动物试验,医生自己的临床经验,临床报道,病例对照研究,队列研究,随机对照研究,系统性综述这些都是证据,不同级别的证据,可信度不一样,临床指南给出推荐意见的依据就是这些证据...

从「问题疫苗」到「疫苗问题」,我们作何判断?

...还是要接种疫苗?首先,疫苗在上市之前,经过了严格的临床一二三期试验,非常安全。接种疫苗后的不良反应绝大多数是胳膊酸或轻度发热。但如果不接种疫苗则有很大的风险,如怀孕早期的妈妈如果感染风疹,宝宝很可能产...

谷歌真忙!除了迎战围棋世纪大战,还在收集医学信息

...学公司Verily宣布开发出一种特殊的设备来收集和同步参与临床研究的人们的医学信息。谷歌周二在提交给联邦贸易委员会的文件中披露了这款名为“ConnectivityBridge”的设备,彰显了谷歌打算利用创新硬件和大数据分析在竞争激烈...