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中美医疗信息化差异,你真的造吗?

...的角度来考虑系统,着重于技术上的模块划分,例如,给临床医生用的EMR,给检验科用的LIS,给放射科用的PACS。在谈到系统开发的时候,国内更多在探讨每个模块的构建和互相之间的技术衔接,而美国某种程度上已经越过了这...

CFDA接连出18项政策,药企存亡关键再增一条

...:一为CFDA提高处理受理号数的能力,加快审评速度,对临床必需药等药品区别对待。君不见CFDA前不久招兵买马,抽调各省局人员了吗?可惜预算总是有限的,药品注册审评可是持久战,只能解一时之渴。二为减少药企的新受理...

上海意欲建药品审评分中心:形势所迫 or 地方一厢情愿?

中国新药临床试验审评时间通常超过1年,注册批准则需要4~5年,漫长的审评审批程序广为诟病,甚至也令地方官员大失所望。上海市科委主任寿子琪7月14日在接受中央电视台CCTV采访时指出:“我们希望改变这一局面,使上海在...

美国、欧盟、中国医疗器械管理机制深度剖析

...业注册制度(MRS)、GMP要求及不良事件报告制度;法国的临床试验要求和德国的药品法以及医疗设备安全法规。随着欧盟统一市场条约的颁布,统一协调后的欧洲医疗器械指令(MDD)于1993年正式发布,其目的是在欧盟各成员国...

JMP软件让药品研究更高效

...高度注重标准、高度注重量化分析的行业,无论是早期的临床试验,还是后期的工艺研发,都会涉及到大量的统计研究指标及其统计分析方法。举例来说,半数反应数是一个药品研究或质量评价中经常使用的概念,主要用来预...

谷歌推出医用手环:不是消费品,而是一款医疗设备!

...6月24日早间消息,谷歌生命科学部门开发了一款可以用于临床试验和药物测试的健康手环,帮助研究人员和医生了解病人每一分钟的体征数据。这款实验性设备由GoogleX负责开发,可以测量脉搏、心率和皮肤温度,以及光照和噪...

深度:FDA药物App监管规则之畅想曲

...的是指导药物正确使用的app。这种app很多都潜在的纳入了临床决策支持(以下简称CDS)软件的范围,这是FDA从2011年就计划准备指南、但迄今尚未解决的一个领域。公平的说,这毫无疑问是最难进行起草的指南之一;坦白的说,CD...

谷歌互联网医疗布局总览 智能穿戴是关键一环

...员眼前。WI称自己的技术能在GoogleGlass上显示任何类型的临床数据,包括直接从电子健康记录系统获取的数据。它还能实时显示重要器官数据流(如病人的心率),报警信息,意外情况和错误通知。在医院中,可穿戴设备能向医生显...

可穿戴医疗设备的破局之路

...的检查结果与医院的报告一致度非常高,说明其可以作为临床筛查和随访的依据。  这意味着可穿戴产品与医院间合作的壁垒已经松动。  “在与医院达成合作意向之后,我们便着手完善闭环服务体系的各个环节。”张丹说...

提高药品依从性有哪些互联网玩法?(一)

...子化地产生和传输经许可的处方;交换供应商之间的关键临床信息;向患者开放他们的医疗数据;启用自动临床决策支持;实现药品目录检查;患者web平台国内比如糖友网、甜蜜家园、看处方等。当前的web平台主要功能有:提供...

院企合作从电子病历中“掘金”

...的认知能力应用于这些电子病历,提供更多、更为深邃的临床见解,帮助实现个性化医疗。沃森和Epic公司可合作开发患者治疗方案和个性化的慢性病患者管理方案,通过提供世界级的医学知识库中的相关证据,并把经分析得出...

云技术在医疗中的应用

...整体医疗质量,进而延伸到大众的医疗服务。2)提高了临床试验的操作效率及速度,研究员能更轻松地操作,患者的舒适度也得到了提高。3)通过增加应激时间,准备和预防措施能更快到位。4)通过观察趋势和新的发展状况,...

一个好的LIS应该具备些什么

...择医嘱可以显示该医嘱包含的项目的相关信息,如项目的临床意义,开展的时间,采集要求等。2、医嘱支持医生自定义模板,支持高频排序。3、录入医嘱可以自动选择诊断,可以填写医生备注。4、支持GCP实验或临床试验的医嘱...

中美移动医疗大不同,你知道几点?

...各种不同类型的医疗数据(例如电子病历、基因组数据临床试验),如何实时分析这些数据并提供反馈,以及在移动设备上高速传输大数据数据,都有不少技术突破。而在这个领域的创新方面,中国的移动医疗企业,还有较长...

中美移动医疗大不同,你知道几点?

...各种不同类型的医疗数据(例如电子病历、基因组数据临床试验),如何实时分析这些数据并提供反馈,以及在移动设备上高速传输大数据数据,都有不少技术突破。而在这个领域的创新方面,中国的移动医疗企业,还有较...

互联网医疗用于临床试验势不可挡

...日,DavidLeeScher博士撰文分析了现今利用互联网技术进行临床试验的趋势,并归纳出了该趋势已势不可挡的五大原因。DavidLeeScher医学博士是远程患者监控和电子健康档案数据整合的先驱应用者,担任mHIMSS咨询委员会路线图工作组...

也许,苹果才是移动医疗领域最大的一匹黑马

...并更好地设计预防性治疗方案和药物。对于那些意图加速临床试验进程的万亿美元级别制药公司而言,HealthKit平台也具备极高的价值和意义。数据带来的麻烦FDA曾经因为法律规定叫停23andMe在美国销售DNA检测工具。今年2月,FDA宣...

美国:电子病历将允许患者添加内容

...型”平台,在几家医院逐步展开试用,希望最后能进入到临床试验阶段。

互联网医疗热词:Precision medicine/Personalized medicine

...据,以便于尽快把“Precisionmedicine”的概念投入到更多的临床实践中。但是,到底什么是Precisionmedicine?什么是Precisionmedicine/PersonalizedmedicinePrecisionmedicine一般被翻译为“精准医学”,根据TheNationalResearchCouncilCommittee的定义,Precisio...

互联网医疗英文热词解读:Big Data

...数据信息所需要的技术和工具。尤其是在医疗健康行业,临床、财政、管理、基因等各方面都会产生大量的数据,并且非常需要“BigData”的技术来进行处理。BigData在互联网医疗领域的主要强调一下6大类信息:1、网络和社交媒...