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国家药监局发布药品和医疗器械行政处罚裁量规则

...局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》已经国家食品药品监督管理局局务会议审议通过,现予印发,请遵照执行,并做好宣传培训,切实落实到执法工作中。国家食品药品监督...

2012值得关注:医疗领域创新公司

...了贴合国内市场需求的特殊性上,其销售策略也与大多数医疗器械创业公司主要面向二级或二级以下医院市场有别。陈云的计划是,用一年左右时间主攻上海、北京、华西地区最著名的几家三甲医院口腔门诊,比如上海九院,通...

进攻防御两相宜 医药股春意盎然

...于,有品牌、有产品、有销售的化学药、中药、生物药和医疗器械企业。不符合行业趋势的公司要坚决规避。  娄圣睿:首先要关注药价政策放松,医药流通和普药行业盈利改善,业绩有弹性。其次关注中报业绩,寻找业绩超...

利用信息化技术实现医疗器械的追溯管理

1背景随着医疗技术水平的不断提高,医疗机构对医疗器械的依赖性不断增强,越来越多的器械种类投入诊疗过程中。2005年,中国已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。基于此,国家各部委出台了越来越多的规范...

2010年全球医疗器械十巨头收入盘点

...报上得到印证。  FierceMedicalDevice网站最近发布的知名医疗器械公司2010报告评选出2009年销量前10名的医疗器械公司。报告显示,这10家医疗器械公司产品销量都在数十亿美元以上,强生无疑是医疗器械领域的独孤求败,2009年的...

国务院:严重违规和失信药企将禁入行业

...条件,加强县级机构快速检验能力建设。(三)强化药品和医疗器械全过程质量管理。完善药品研制规范,促进与国际接轨。提高临床试验现场监督检查覆盖率。建立中药材流通追溯体系,促进常用中药材规范化生产。加快监管信...

医疗器械召回管理办法(试行)

第一条为加强对医疗器械的监督管理,保障人体健康和生命安全,根据《医疗器械监督管理条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内销售的医疗器械召回及...

召回管理办法正式实施使医疗器械行业逐渐规范

7月1日,卫生部第82号令《医疗器械召回管理办法(试行)》正式实施(以下简称《办法》)。《办法》的实施不仅进一步规范了医疗器械行业,更从法律角度深化了对企业的监督管理力度。深圳医疗器械行业协会会长陶笃纯在...

中华人民共和国侵权责任法(下)

...篡改或者销毁病历资料。第五十九条因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷,或者输入不合格的血液造成患者损害的,患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿,也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的,医疗...

生物医药江湖

...贿赂、回扣等手段换取签订售药合同,为强生所产药品、医疗器械等“促销”。强生公司用转移贿赂资金,成立虚假公司、签订虚假合同等方式掩盖其海外贿赂行为。美国证券交易委员会和美国司法部提交21页指控文件,详细列...

In-Sight读码器对医疗器械实施全面追踪监管

...安全保障和有效控制成本方面的巨大潜力。医院及诊所在医疗器械管理工作上,将追踪监管和透明公开一直视为重中之重。为此,UlrichSwiss公司在引进康耐视In-Sight™视觉系统基础上,成功研发了Kenus®系统。而且,经众多临床试...

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