IDC分享最新欧盟医疗规范（MDR）
...利进驻不同医疗规范市场。 今天IDC将为大家分享的是欧盟医疗改革的最新消息。 欧盟最新颁布的欧洲医疗设备规范（MDR）于2017年5月起开始生效。 它综合了现有的两款法律条款，并分别代替了医疗指令(93/42/EEC)及主...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-378006-1-1.html
- 时间: 2017/12/19
- 作者: IDCChina
完善新产品开发 英国医疗器械服务产业分享会
...0--15:30计利方先生BSI中国区医疗器械业务总监——BSI:解读欧盟医疗器械新法规MDR以及多国互认审核MDSAP ●15:30--16:30冉寒冬律师英国及欧洲专利代理人、中国专利代理人及中国律师(资质)、CIPA国际联络委员会委员、MaucherJenkins...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-377906-1-1.html
- 时间: 2017/12/11
- 作者: IDCChina
11种药品朝着被欧盟批准的方向迈出重要一步
...：176来源：新浪医药新闻责任编辑：谢嘉[导读]在获得了欧盟人用医药产品委员会（CHMP）的支持后，11种药品朝着被欧盟批准的方向迈出重要一步。在获得了欧盟人用医药产品委员会（CHMP）的支持后，11种药品朝着被欧盟批准的...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-220550-1-1.html
- 时间: 2016/09/23
- 作者: awgao
官员一周吃三次转基因玉米
...多：反对食用转基因食物实际上是一种贸易壁垒，比如，欧盟一些国家就有类似的壁垒。这样的禁止是没有科学依据的，所以我反对这样做。一句话来总结，这不是科学，是交易。帕萨拉瓜：我再补充一点，根据联合国粮农组织...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-216760-1-1.html
- 时间: 2016/08/02
- 作者: 南京科进
真相：全球大国科研正在“拼”什么
...，这一趋势延续至今。在新一轮科研政策调整中，美国、欧盟、日本、德国和英国等发达国家都在哪些科研领域发力，拼抢制高点？无疑值得其他国家借鉴和参照。【美国：宣布抗癌“登月计划”】为保持头号科技强国的地位，...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160274-1-1.html
- 时间: 2016/03/21
- 作者: 六六脑
如何保障“互联网+”时代网络数据安全？
...俄境内的服务器中，以实现数据本地化。2015年10月6日，欧盟最高司法机构欧洲法院作出裁决，认定欧盟委员会2000年通过的关于认可美欧安全港框架的决定(2000/520/EC)无效，使得美欧之间最重要的跨境数据传输方式丧失合法性基础...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-160118-1-1.html
- 时间: 2016/03/08
- 作者: lansco
侯钰：抓关键信息 让新药研发事半功倍
...息由FDA将审批结果随时公布，每一年度有汇总表。把握了欧盟药品的授权审批和FDA的新药批准信息，就可以覆盖全球90%以上的新药上市动态。就FDA数据系统而言，橙皮书(OrangeBook)和(DMF)注册是有关仿制药(通用名药)的两大信息来...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-158551-1-1.html
- 时间: 2016/01/06
- 作者: rolinluo
我国将开展药品上市许可持有人制度试点
...用，低水平重复建设严重。因此，草案建议，参考美国、欧盟等国家和地区的做法，实行药品上市许可持有人制度，允许药品注册人即药品上市许可持有人与生产企业相分离。关于开展药品注册分类改革试点，这次药品审评审批...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-157406-1-1.html
- 时间: 2015/11/04
- 作者: 北京新思界
医疗器械临床评价新规解读暨欧美医械法规解析
...，获得各地业内人士的热烈反响。医疗器械出口到美国、欧盟地区等，需要符合相应国家的法规要求。中国最知名的FDA、CE法规及注册专家，奥咨达董事总经理顾新中先生将倾情讲解欧美医疗器械体系及法规要求。本次奥咨达联...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-155561-1-1.html
- 时间: 2015/08/13
- 作者: aozida
可穿戴健康设备：穿梭在法律监管红线中
...于2011年3月颁布的建议文本“医疗器械的定义”（GHTF系由欧盟、美国、日本、澳大利亚和加拿大五个医疗器械大国的监管机构联合设立的志愿组织，旨在推动医疗器械监管法律的全球标准化，2011年被国际医疗器械监管者论坛(IMDR...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-154021-1-1.html
- 时间: 2015/06/11
- 作者: jack9660
远程医疗相关知识和远程医疗的发展及现状
...线和卫星通信活动，远程医疗网是其中的一部分。欧洲及欧盟组织了3个生物医学工程实验室、10个大公司、20个病理学实验室和120个终端用户参加的大规模远程医疗系统推广实验，推动了远程医疗的普及。澳大利亚、南非、日本...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-137986-1-1.html
- 时间: 2014/12/24
- 作者: eaoogle_WSN
解析智慧医疗：市场准入差异大 新企业介入难
...eviceProfile(HDP)等;网络层标准组织主要有国际电信联盟ITU、欧盟官方通信标准化组织ETSI、全球性贸易协会GSMA、3GPP和中国通信标准化协会CCSA等;应用层标准组织主要有IEEE、HL7、DICOM、ISO等。国家卫生和计划生育委员会按照统筹规划...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-136013-1-1.html
- 时间: 2014/10/10
- 作者: eaoogle_WSN
2014年中国十大生物芯片企业排行榜
...中国食品药品监督管理局（SFDA）《医疗器械注册证》、欧盟CE认证和美国食品药品监督管理局（FDA）安全通关备案等证书。博奥生物产品及服务已出口北美、欧洲、亚洲、中东等二十余个国家和地区，其中，英国、法国、德国、...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-135848-1-1.html
- 时间: 2014/09/26
- 作者: eaoogle_WSN
第六届中国云计算大会将于5月20-23日在京隆重召开
...合作：在多次成功举办中国-美国云计算合作论坛、中国-欧盟云计算合作论坛、海峡两岸云计算合作论坛的基础上，大会还将与国际信息处理联合会(IFIP)合作，邀请更多国家的云计算大数据专家出席此次大会，将大会打造成云计...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-129281-1-1.html
- 时间: 2014/03/18
- 作者: 雨晨663525
卫生互联网利用研究行动：使人们获得卫生文献
...2008年发表在《美国医学会杂志》上的一份关于“美国和欧盟批准的与安全性有关的生物制品管制行动”论文（通过卫生互联网利用研究行动获得），使Khalafalla博士说服药品注册委员会的同事提出生物制品注册要求。卫生互联网...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-127676-1-1.html
- 时间: 2014/01/20
- 作者: phe123
H7N9防控日紧POCT产业获挟势
...统及测试系统。“首款POCT新产品有望在今年上半年拿到欧盟的ce认证，并有望出口海外。"公司内部人士透露。在生物谷副总经理贺加原看来，虽然国内POCT市场巨大，但目前占据领先优势的还是罗氏、强生、雅培等国际医药...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-120139-1-1.html
- 时间: 2013/07/11
- 作者: ahz3861
刘多：标准是移动医疗产业发展的重中之重
...的时候，同时也在智慧医疗方面投入了巨资；无独有偶，欧盟在整个物联网计划中，也将健康医疗含括在内；日本则因为在整个无线传感器方面非常发达，因此为了能在全球奠定一定的智慧医疗技术基础，日本在各个方面都把整...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-119418-1-1.html
- 时间: 2013/07/02
- 作者: mouse
华为无线医疗，智享无限
...计从技术和感官角度解除辐射影响 中国无线委员会和欧盟CE认证标准规定，无线局域网产品的辐射功率必须小于或等于100mW;2012年，华为WLAN系列产品已经过CE/FCC等国际标准射频测试，同时，独特的动态功控技术可以根据距离...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-118716-1-1.html
- 时间: 2013/06/14
- 作者: fmy5785
欧盟宣布对中国光伏产品征收临时反倾销税
新华网布鲁塞尔6月4日电综述：欧盟宣布对中国光伏产品征收临时反倾销税 新华社记者崇大海 张正富 欧盟委员会4日宣布，欧盟将从6月6日起对产自中国的光伏产品征收临时反倾销税，前两个月的税率为11.8%，此后将升...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-118313-1-1.html
- 时间: 2013/06/05
- 作者: ike6973
国际宽带高标不断 我国普及率仅为平均值一半
...量分析表明，宽带普及率每提高10%，将带动GDP增长1%.来自欧盟的统计也印证了这一事实：宽带可以帮助制造业提高5%、服务业提高10%的劳动生产率。目前，韩国、日本、美国、澳大利亚等40多个国家已经将宽带纳入电信普遍服务...
- http://bbs.hc3i.cn/thread-117655-1-1.html
- 时间: 2013/05/22
- 作者: 雨晨663525